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Colloquio motivazionale per colonscopia

3 novembre 2015 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colloquio motivazionale per la colonscopia: uno studio di fattibilità e pilota

Lo scopo di questo studio è iniziare a esaminare l'efficacia di un intervento di colloquio motivazionale per aumentare i tassi di colonscopia di screening degli afroamericani. I risultati di questo studio pilota ci permetteranno di stimare l'entità dell'intervento e le dimensioni dell'effetto di mediazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Rispetto ad altri gruppi razziali, gli afroamericani hanno i più alti tassi di morbilità e mortalità per il cancro del colon-retto (CRC). La colonscopia di screening può aiutare nella diagnosi precoce e nella prevenzione del CRC. Un intervento di colloquio motivazionale (MI) è molto promettente per aumentare l'aderenza alla colonscopia di screening degli afroamericani e, così facendo, ridurre le disparità CRC. C'è un grande bisogno di condurre uno studio clinico randomizzato (RCT) che verifichi l'efficacia di un intervento di IM per aumentare l'aderenza alla colonscopia di screening negli afroamericani. Il primo passo critico e necessario in questa linea di ricerca è testare un tale RCT.

Obiettivo/ipotesi: l'obiettivo primario dello studio proposto è condurre test pilota per un futuro RCT che testerà formalmente gli effetti dell'IM sull'aderenza alla colonscopia di screening negli afroamericani. I risultati di questo studio pilota informeranno direttamente lo sviluppo di un futuro RCT.

Obiettivi specifici: 1) Stimare l'entità dell'effetto dell'intervento MI; e 2) stimare l'entità delle dimensioni dell'effetto di mediazione (tratto dalla teoria dell'autodeterminazione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • autoidentificato come afroamericano
  • di età pari o superiore a 50 anni
  • ha partecipato a una visita non acuta con un medico di base
  • ha ricevuto un rinvio del medico di base per una colonscopia di screening
  • ritenuto idoneo per una colonscopia di screening ad accesso aperto
  • ha accettato di sottoporsi a una colonscopia di screening al Monte Sinai
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Storia personale di CRC o disturbo gastrointestinale cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale
I partecipanti saranno sottoposti a una breve sessione di interviste motivazionali (20-30 minuti) dopo l'appuntamento per le cure primarie
Comportamentale: Colloquio motivazionale
Breve colloquio motivazionale
Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
I partecipanti saranno sottoposti a una breve sessione di controllo dell'attenzione (20-30 minuti) dopo l'appuntamento per le cure primarie
Comportamentale: Controllo dell'attenzione
Ai partecipanti verrà chiesto di discutere le fonti (ad esempio, Internet) in cui ricevono informazioni sulla loro salute. Questo gruppo è progettato per controllare i potenziali effetti benefici dell'incontro con un interventista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento della colonscopia di screening
Lasso di tempo: 6 mesi
La revisione della cartella clinica sarà condotta 6 mesi dopo l'appuntamento di assistenza primaria in cui i partecipanti hanno ricevuto un rinvio per una colonscopia di screening
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mediatori psicologici
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento
Mediatori psicologici (tratti dalla teoria dell'autodeterminazione) I partecipanti completeranno i questionari immediatamente prima e dopo la sessione di intervento/controllo dell'attenzione.
5 minuti prima dell'intervento
Mediatori psicologici
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
Mediatori psicologici (tratti dalla teoria dell'autodeterminazione) I partecipanti completeranno i questionari immediatamente prima e dopo la sessione di intervento/controllo dell'attenzione.
5 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

American Cancer Society, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 11-1377

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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