结肠镜检查的动机访谈
2015年11月3日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
结肠镜检查的动机访谈：可行性和试点研究
本研究的目的是开始检验动机性访谈干预对提高非裔美国人结肠镜筛查率的效果。
这项试点研究的结果将使我们能够估计干预的规模和中介效应的大小。
研究概览
详细说明
与其他种族群体相比，非裔美国人的结直肠癌 (CRC) 发病率和死亡率最高。 筛查性结肠镜检查有助于早期发现和预防 CRC。 动机性访谈 (MI) 干预有望提高非裔美国人的结肠镜筛查依从性，并通过这样做减少 CRC 差异。 非常需要进行一项随机临床试验 (RCT)，以测试 MI 干预对提高非裔美国人筛查结肠镜检查依从性的有效性。 这方面研究的第一个关键和必要步骤是对此类 RCT 进行试点测试。
目的/假设：拟议研究的主要目的是为未来的 RCT 进行试点测试，该 RCT 将正式测试 MI 对非裔美国人筛查结肠镜检查依从性的影响。 该试点研究的结果将直接为未来 RCT 的开发提供信息。
具体目标： 1）估计MI干预效果大小的大小；和 2) 估计中介效应大小的大小（来自自我决定理论）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自认为非裔美国人
- 50岁或以上
- 参加了初级保健医生的非急性就诊
- 接受了初级保健医生的转诊以进行结肠镜检查
- 被认为有资格进行开放式筛查结肠镜检查
- 同意在西奈山进行结肠镜筛查
- 英语会话
排除标准：
- CRC 或慢性胃肠道疾病的个人病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动机面试
参与者将在初级保健预约后接受简短（20-30 分钟）的动机性访谈
|
简短的动机访谈
|
|
有源比较器：注意力控制
初级保健预约后，参与者将进行简短的（20-30 分钟）注意力控制会议
|
参与者将被要求讨论他们从中获得有关其健康信息的来源（例如互联网）。
该组旨在控制与干预者会面的潜在有益影响。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
筛选结肠镜检查完成
大体时间：6个月
|
医疗图表审查将在初级保健预约后 6 个月进行，其中参与者收到了筛查结肠镜检查的转介
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理调解员
大体时间：干预前 5 分钟
|
心理调解员（来自自我决定理论）参与者将在干预/注意力控制会议之前和之后立即完成问卷调查。
|
干预前 5 分钟
|
|
心理调解员
大体时间：干预后 5 分钟
|
心理调解员（来自自我决定理论）参与者将在干预/注意力控制会议之前和之后立即完成问卷调查。
|
干预后 5 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah J Miller, PsyD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月11日
首次发布 (估计)
2013年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月3日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.