Motivációs interjú a kolonoszkópiához
Motivációs interjúk a kolonoszkópiához: megvalósíthatósági és kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Más faji csoportokhoz képest az afroamerikaiaknál a legmagasabb a vastagbélrák (CRC) megbetegedési és halálozási aránya. A szűrő kolonoszkópia segíthet a CRC korai felismerésében és megelőzésében. A motivációs interjú (MI) beavatkozás erős ígéretet jelent az afroamerikaiak szűrési kolonoszkópiás adherenciájának növelésére, és ezáltal csökkenti a CRC különbségeit. Nagy szükség van egy randomizált klinikai vizsgálat (RCT) elvégzésére, amely az MI-beavatkozás hatékonyságát teszteli, hogy növelje a szűrő kolonoszkópiás adherenciáját az afroamerikaiak körében. Az első kritikus és szükséges lépés ebben a kutatási vonalban egy ilyen RCT kísérleti tesztelése.
Célkitűzés/hipotézisek: A javasolt tanulmány elsődleges célja egy jövőbeli RCT kísérleti tesztelése, amely hivatalosan teszteli az MI hatását a kolonoszkópiás adherencia szűrésére afro-amerikaiaknál. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei közvetlenül tájékoztatják majd a jövőbeli RCT kidolgozását.
Konkrét célok: 1) Az MI beavatkozási hatás nagyságának becslése; és 2) A közvetítő hatások nagyságának becslése (az önmeghatározási elméletből merítve).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- magát afroamerikainak nevezte
- 50 éves vagy idősebb
- nem akut látogatáson vett részt az alapellátásban dolgozó orvosnál
- alapellátó orvos beutalót kapott szűrő kolonoszkópiára
- nyílt hozzáférésű szűrő kolonoszkópiára alkalmasnak tekinthető
- beleegyezett abba, hogy szűrő kolonoszkópiát végezzenek a Sínai-hegyen
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- CRC vagy krónikus GI-rendellenesség személyes anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motivációs interjú
A résztvevők egy rövid (20-30 perces) motivációs interjún esnek át az alapellátási időpontjuk után
|
Egy rövid motivációs interjú
|
|
Aktív összehasonlító: Figyelem ellenőrzése
A résztvevők egy rövid (20-30 perces) figyelemkontroll ülésen esnek át az alapellátási időpontjuk után
|
A résztvevőket arra kérik, hogy vitassák meg azokat a forrásokat (pl. az internet), amelyekből egészségi állapotukkal kapcsolatos információkat kapnak.
Ez a csoport az intervenciós szakemberrel való találkozás lehetséges jótékony hatásainak ellenőrzésére szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szűrő kolonoszkópia befejezése
Időkeret: 6 hónap
|
Az orvosi kártya felülvizsgálatára 6 hónappal az alapellátási találkozó után kerül sor, amelyen a résztvevők beutalót kaptak szűrő kolonoszkópiára
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai közvetítők
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás előtt
|
Pszichológiai mediátorok (az önmeghatározási elméletből merítve) A résztvevők kérdőíveket töltenek ki közvetlenül a beavatkozás/figyelemkontroll ülés előtt és után.
|
5 perccel a beavatkozás előtt
|
|
Pszichológiai közvetítők
Időkeret: 5 perccel a beavatkozás után
|
Pszichológiai mediátorok (az önmeghatározási elméletből merítve) A résztvevők kérdőíveket töltenek ki közvetlenül a beavatkozás/figyelemkontroll ülés előtt és után.
|
5 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCO 11-1377
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .