Motiverende intervju for koloskopi
Motiverende intervju for koloskopi: En mulighets- og pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlignet med andre rasegrupper har afroamerikanere den høyeste sykelighet og dødelighet i tykktarmskreft (CRC). Screening koloskopi kan hjelpe til med tidlig oppdagelse og forebygging av CRC. En intervensjon med motiverende intervju (MI) har et sterkt løfte om å øke afroamerikanernes overholdelse av screeningkoloskopi og ved å gjøre det redusere CRC-forskjellene. Det er et stort behov for å gjennomføre en randomisert klinisk studie (RCT) som tester effekten av en MI-intervensjon for å øke etterlevelsen av screeningkoloskopi hos afroamerikanere. Det første kritiske og nødvendige trinnet i denne forskningslinjen er å pilotteste en slik RCT.
Mål/hypoteser: Hovedmålet med den foreslåtte studien er å gjennomføre pilottesting for en fremtidig RCT som formelt vil teste effekten av MI på screening av koloskopioverholdelse hos afroamerikanere. Resultatene fra denne pilotstudien vil direkte informere utviklingen av en fremtidig RCT.
Spesifikke mål: 1) Å estimere størrelsen på MI-intervensjonseffektstørrelsen; og 2) å estimere størrelsen på medieringseffektstørrelsene (trukket fra selvbestemmelsesteori).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvidentifisert som afroamerikaner
- i alderen 50 år eller eldre
- deltok på et ikke-akutt besøk hos en primærlege
- fikk henvisning fra primærlege til screeningkoloskopi
- anses å være kvalifisert for en åpen tilgang screening koloskopi
- gikk med på å få utført en screeningkoloskopi ved Sinai-fjellet
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med CRC eller kronisk GI-lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju
Deltakerne vil gjennomgå en kort (20-30 minutter) motiverende intervjuøkt etter avtalen med primærhelsetjenesten.
|
En kort motiverende intervjuøkt
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
Deltakerne vil gjennomgå en kort (20-30 minutter) oppmerksomhetskontrolløkt etter avtalen med primærhelsetjenesten
|
Deltakerne vil bli bedt om å diskutere kildene (f.eks. Internett) der de mottar informasjon om helsen sin.
Denne gruppen er designet for å kontrollere potensielle fordelaktige effekter av å møte med en intervensjonist.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av screening koloskopi
Tidsramme: 6 måneder
|
Medisinsk kartgjennomgang vil bli utført 6 måneder etter avtalen med primærhelsetjenesten der deltakerne fikk en henvisning til screening koloskopi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske formidlere
Tidsramme: 5 minutter før intervensjon
|
Psykologiske mediatorer (trukket fra selvbestemmelsesteori) Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer umiddelbart før og etter intervensjons-/oppmerksomhetskontrolløkten.
|
5 minutter før intervensjon
|
|
Psykologiske formidlere
Tidsramme: 5 minutter etter intervensjon
|
Psykologiske mediatorer (trukket fra selvbestemmelsesteori) Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer umiddelbart før og etter intervensjons-/oppmerksomhetskontrolløkten.
|
5 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCO 11-1377
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .