Entrevista motivacional para colonoscopia
Entrevista motivacional para la colonoscopia: un estudio piloto y de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En comparación con otros grupos raciales, los afroamericanos tienen las tasas más altas de morbilidad y mortalidad por cáncer colorrectal (CCR). La colonoscopia de detección puede ayudar en la detección temprana y la prevención del CCR. Una intervención de entrevista motivacional (MI) es una gran promesa para aumentar la adherencia a la colonoscopia de detección de los afroamericanos y, al hacerlo, disminuir las disparidades de CRC. Existe una gran necesidad de realizar un ensayo clínico aleatorizado (ECA) que pruebe la eficacia de una intervención de MI para aumentar la adherencia a la colonoscopia de detección en los afroamericanos. El primer paso crítico y necesario en esta línea de investigación es realizar una prueba piloto de dicho RCT.
Objetivo/hipótesis: El objetivo principal del estudio propuesto es realizar una prueba piloto para un ECA futuro que evaluará formalmente los efectos de la IM en la adherencia a la colonoscopia de detección en afroamericanos. Los resultados de este estudio piloto informarán directamente el desarrollo de un futuro RCT.
Objetivos específicos: 1) Estimar la magnitud del tamaño del efecto de la intervención de IM; y 2) Estimar la magnitud de los tamaños del efecto de mediación (extraídos de la Teoría de la Autodeterminación).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- autoidentificado como afroamericano
- de 50 años o más
- asistió a una visita no aguda con un médico de atención primaria
- recibió una referencia de un médico de atención primaria para una colonoscopia de detección
- considerado elegible para una colonoscopia de detección de acceso abierto
- accedió a realizarse una colonoscopia de detección en Mount Sinai
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de CCR o trastorno gastrointestinal crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista motivacional
Los participantes se someterán a una breve sesión de entrevista motivacional (20-30 minutos) después de su cita de atención primaria.
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Una breve sesión de entrevista motivacional
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Comparador activo: Control de atencion
Los participantes se someterán a una breve sesión de control de atención (20-30 minutos) después de su cita de atención primaria
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Se les pedirá a los participantes que discutan las fuentes (por ejemplo, Internet) en las que reciben información sobre su salud.
Este grupo está diseñado para controlar los posibles efectos beneficiosos de reunirse con un intervencionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de la colonoscopia de detección
Periodo de tiempo: 6 meses
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La revisión de la historia clínica se realizará 6 meses después de la cita de atención primaria en la que los participantes recibieron una remisión para una colonoscopia de detección.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediadores psicológicos
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la intervención
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Mediadores psicológicos (extraídos de la teoría de la autodeterminación) Los participantes completarán cuestionarios inmediatamente antes y después de la intervención/sesión de control de la atención.
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5 minutos antes de la intervención
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Mediadores psicológicos
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intervención
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Mediadores psicológicos (extraídos de la teoría de la autodeterminación) Los participantes completarán cuestionarios inmediatamente antes y después de la intervención/sesión de control de la atención.
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5 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 11-1377
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