Motiverande intervju för koloskopi
Motiverande intervju för koloskopi: En genomförbarhets- och pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämfört med andra rasgrupper har afroamerikaner den högsta sjukligheten och dödligheten i kolorektal cancer (CRC). Screeningkoloskopi kan hjälpa till vid tidig upptäckt och förebyggande av CRC. En intervention för motiverande intervjuer (MI) har ett starkt löfte om att öka afroamerikanernas följsamhet vid screening av koloskopi och, genom att göra det, minska CRC-skillnaderna. Det finns ett stort behov av att genomföra en randomiserad klinisk prövning (RCT) som testar effektiviteten av en MI-intervention för att öka efterlevnaden av screeningkoloskopi hos afroamerikaner. Det första kritiska och nödvändiga steget i denna forskningslinje är att pilottesta en sådan RCT.
Mål/hypoteser: Det primära syftet med den föreslagna studien är att genomföra pilottestning för en framtida RCT som formellt kommer att testa effekterna av MI på screeningkoloskopividhäftning hos afroamerikaner. Resultaten från denna pilotstudie kommer direkt att informera om utvecklingen av en framtida RCT.
Specifika mål: 1) Att uppskatta storleken på MI-interventionens effektstorlek; och 2) Att uppskatta storleken på medlingseffektstorlekarna (som hämtats från Self Deermination Theory).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självidentifierad som afroamerikan
- 50 år eller äldre
- deltog i ett icke-akutbesök hos en primärvårdsläkare
- fick en primärvårdsläkareremiss för en screeningkoloskopi
- anses vara kvalificerad för en öppen undersökningskoloskopi
- gick med på att göra en screeningkoloskopi vid berget Sinai
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Personlig historia av CRC eller kronisk GI-störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju
Deltagarna kommer att genomgå en kort (20-30 minuter) motiverande intervjusession efter deras möte i primärvården
|
En kort motiverande intervjusession
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontroll
Deltagarna kommer att genomgå en kort (20-30 minuter) uppmärksamhetskontrollsession efter deras möte i primärvården
|
Deltagarna kommer att uppmanas att diskutera källorna (t.ex. Internet) där de får information om sin hälsa.
Denna grupp är utformad för att kontrollera potentiella fördelaktiga effekter av att träffa en interventionist.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avslutad screening koloskopi
Tidsram: 6 månader
|
Medicinsk kartgranskning kommer att genomföras 6 månader efter det primärvårdsbesök där deltagarna fick en remiss för en screeningkoloskopi
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologiska medlare
Tidsram: 5 minuter före intervention
|
Psykologiska mediatorer (som hämtats från Self Deermination Theory) Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär omedelbart före och efter interventionen/uppmärksamhetskontrollsessionen.
|
5 minuter före intervention
|
|
Psykologiska medlare
Tidsram: 5 minuter efter intervention
|
Psykologiska mediatorer (som hämtats från Self Deermination Theory) Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär omedelbart före och efter interventionen/uppmärksamhetskontrollsessionen.
|
5 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO 11-1377
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .