Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное интервью для колоноскопии

3 ноября 2015 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Мотивационное интервью для колоноскопии: осуществимость и пилотное исследование

Цель этого исследования - начать изучение эффективности мотивационного интервьюирования для повышения показателей скрининговой колоноскопии у афроамериканцев. Результаты этого экспериментального исследования позволят нам оценить величину эффекта вмешательства и посредничества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Колоректальный рак

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По сравнению с другими расовыми группами афроамериканцы имеют самые высокие показатели заболеваемости и смертности от колоректального рака (КРР). Скрининговая колоноскопия может помочь в раннем выявлении и профилактике колоректального рака. Мотивационное интервьюирование (МИ) обещает повысить приверженность афроамериканцев скрининговой колоноскопии и тем самым уменьшить различия в КРР. Существует большая потребность в проведении рандомизированного клинического исследования (РКИ), в котором проверяется эффективность вмешательства по поводу инфаркта миокарда для повышения приверженности скрининговой колоноскопии у афроамериканцев. Первым важным и необходимым шагом в этом направлении исследований является пилотное тестирование такого РКИ.

Цель/гипотезы. Основной целью предлагаемого исследования является проведение пилотного тестирования для будущего РКИ, в котором будет официально проверено влияние инфаркта миокарда на скрининговую приверженность колоноскопии у афроамериканцев. Результаты этого пилотного исследования напрямую повлияют на разработку будущего РКИ.

Конкретные цели: 1) Оценить величину эффекта вмешательства ИМ; и 2) оценить величину эффекта посредничества (из теории самоопределения).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

идентифицировал себя как афроамериканец
в возрасте 50 лет и старше
посетил неострый визит к врачу первичной медико-санитарной помощи
получили направление от лечащего врача на скрининговую колоноскопию
считается подходящим для скрининговой колоноскопии с открытым доступом
согласился провести скрининговую колоноскопию на горе Синай
англоговорящий

Критерий исключения:

Личная история CRC или хронического желудочно-кишечного расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мотивационное интервью Участники пройдут краткое (20-30 минут) мотивационное интервью после приема у первичной медико-санитарной помощи.	Поведенческий: Мотивационное интервью Краткое мотивационное интервью
Активный компаратор: Контроль внимания Участники пройдут краткий (20-30 минут) сеанс контроля внимания после приема у первичной медико-санитарной помощи.	Поведенческий: Контроль внимания Участникам будет предложено обсудить источники (например, Интернет), из которых они получают информацию о своем здоровье. Эта группа предназначена для контроля за потенциальными положительными эффектами встречи с интервенционистом.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Мотивационное интервью

Участники пройдут краткое (20-30 минут) мотивационное интервью после приема у первичной медико-санитарной помощи.

Поведенческий: Мотивационное интервью

Краткое мотивационное интервью

Активный компаратор: Контроль внимания

Участники пройдут краткий (20-30 минут) сеанс контроля внимания после приема у первичной медико-санитарной помощи.

Поведенческий: Контроль внимания

Участникам будет предложено обсудить источники (например, Интернет), из которых они получают информацию о своем здоровье. Эта группа предназначена для контроля за потенциальными положительными эффектами встречи с интервенционистом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Завершение скрининговой колоноскопии Временное ограничение: 6 месяцев	Обзор медицинской карты будет проводиться через 6 месяцев после первичного приема, на котором участники получили направление на скрининговую колоноскопию.	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Психологические посредники Временное ограничение: 5 минут до вмешательства	Психологические посредники (из теории самоопределения) Участники заполнят анкеты непосредственно до и после сеанса вмешательства/контроля внимания.	5 минут до вмешательства
Психологические посредники Временное ограничение: Через 5 минут после вмешательства	Психологические посредники (из теории самоопределения) Участники заполнят анкеты непосредственно до и после сеанса вмешательства/контроля внимания.	Через 5 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

American Cancer Society, Inc.

Следователи

Главный следователь: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

GCO 11-1377

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Мотивационное интервью для колоноскопии