Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering voor colonoscopie

3 november 2015 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Motiverende gespreksvoering voor colonoscopie: een haalbaarheids- en pilotstudie

Het doel van deze studie is om te beginnen met het onderzoeken van de effectiviteit van een motiverende gespreksinterventie om het aantal screeningscoloscopieën van Afro-Amerikanen te verhogen. De resultaten van deze pilootstudie zullen ons in staat stellen de omvang van de interventie- en bemiddelingseffectgroottes in te schatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In vergelijking met andere raciale groepen hebben Afro-Amerikanen de hoogste morbiditeit en mortaliteitscijfers voor colorectale kanker (CRC). Screening colonoscopie kan helpen bij de vroege detectie en preventie van CRC. Een motiverende gespreksvoering (MI)-interventie houdt een sterke belofte in om de therapietrouw van Afro-Amerikanen bij screening op colonoscopie te vergroten en zo de CRC-verschillen te verkleinen. Er is een grote behoefte aan het uitvoeren van een gerandomiseerde klinische studie (RCT) die de werkzaamheid van een MI-interventie test om de therapietrouw van screeningscoloscopieën bij Afro-Amerikanen te vergroten. De eerste cruciale en noodzakelijke stap in deze onderzoekslijn is het testen van zo'n RCT.

Doel/hypothesen: Het primaire doel van de voorgestelde studie is het uitvoeren van piloottesten voor een toekomstige RCT die formeel de effecten van MI op de therapietrouw van screeningscolonoscopie bij Afro-Amerikanen zal testen. De resultaten van deze pilootstudie zullen rechtstreeks de ontwikkeling van een toekomstige RCT ondersteunen.

Specifieke doelstellingen: 1) Schatten van de omvang van de MI-interventie-effectgrootte; en 2) Om de omvang van de bemiddelingseffectgroottes te schatten (ontleend aan de zelfbeschikkingstheorie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zichzelf geïdentificeerd als Afro-Amerikaans
  • van 50 jaar of ouder
  • een niet-acuut bezoek bij een huisarts bijgewoond
  • kreeg een verwijzing van de huisarts voor een screeningscoloscopie
  • in aanmerking komen voor een open access screening coloscopie
  • stemde ermee in om een ​​screeningscoloscopie te laten uitvoeren op de berg Sinaï
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Persoonlijke geschiedenis van CRC of chronische GI-aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
Deelnemers ondergaan een korte (20-30 minuten) motiverende gesprekssessie na hun eerstelijnszorgafspraak
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Een korte motiverende gesprekssessie
Actieve vergelijker: Aandacht Controle
Deelnemers ondergaan een korte (20-30 minuten) aandachtscontrolesessie na hun eerstelijnszorgafspraak
Gedragsmatig: Aandacht Controle
Deelnemers wordt gevraagd de bronnen (bijvoorbeeld internet) te bespreken waarin zij informatie over hun gezondheid ontvangen. Deze groep is ontworpen om te controleren op mogelijke gunstige effecten van een ontmoeting met een interventionist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening colonoscopie voltooiing
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden na de afspraak in de eerstelijnszorg waarin de deelnemers een verwijzing voor een screeningscoloscopie hebben gekregen, wordt de medische kaart beoordeeld
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische bemiddelaars
Tijdsspanne: 5 minuten voor tussenkomst
Psychologische bemiddelaars (ontleend aan de zelfbeschikkingstheorie) Deelnemers vullen vragenlijsten in direct voor en na de interventie/aandachtscontrolesessie.
5 minuten voor tussenkomst
Psychologische bemiddelaars
Tijdsspanne: 5 minuten na tussenkomst
Psychologische bemiddelaars (ontleend aan de zelfbeschikkingstheorie) Deelnemers vullen vragenlijsten in direct voor en na de interventie/aandachtscontrolesessie.
5 minuten na tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 11-1377

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren