Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační pohovor ke kolonoskopii

3. listopadu 2015 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Motivační pohovor pro kolonoskopii: proveditelnost a pilotní studie

Účelem této studie je začít zkoumat účinnost motivačního rozhovoru s cílem zvýšit míru screeningové kolonoskopie Afroameričanů. Výsledky této pilotní studie nám umožní odhadnout velikost intervence a velikosti účinku zprostředkování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve srovnání s jinými rasovými skupinami mají Afroameričané nejvyšší morbiditu a úmrtnost na kolorektální karcinom (CRC). Screeningová kolonoskopie může pomoci při časné detekci a prevenci CRC. Intervence motivačního rozhovoru (MI) má silný příslib ke zvýšení adherence Afroameričanů ke screeningové kolonoskopii a tím ke snížení disparit CRC. Existuje velká potřeba provést randomizovanou klinickou studii (RCT), která testuje účinnost intervence IM ke zvýšení adherence ke screeningové kolonoskopii u Afroameričanů. Prvním kritickým a nezbytným krokem v této linii výzkumu je pilotní testování takové RCT.

Cíl/hypotézy: Primárním cílem navrhované studie je provést pilotní testování pro budoucí RCT, která bude formálně testovat účinky IM na screeningovou kolonoskopii adherence u Afroameričanů. Výsledky této pilotní studie budou přímo informovat o vývoji budoucí RCT.

Specifické cíle: 1) Odhadnout velikost účinku intervence MI; a 2) Odhadnout velikost velikostí efektů zprostředkování (na základě teorie sebeurčení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • se identifikoval jako Afroameričan
  • ve věku 50 let nebo starší
  • zúčastnila neakutní návštěvy u lékaře primární péče
  • obdržel doporučení lékaře primární péče ke screeningové kolonoskopii
  • považovány za způsobilé pro screeningovou kolonoskopii s otevřeným přístupem
  • souhlasil s provedením screeningové kolonoskopie na hoře Sinaj
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza CRC nebo chronické GI poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovor
Účastníci absolvují krátký (20-30 minut) motivační rozhovor po jmenování primární péče
Behaviorální: Motivační pohovor
Krátký motivační rozhovor
Aktivní komparátor: Kontrola pozornosti
Účastníci absolvují krátké (20-30 minut) sezení kontroly pozornosti po jmenování primární péče
Behaviorální: Kontrola pozornosti
Účastníci budou požádáni, aby prodiskutovali zdroje (např. internet), ze kterých získávají informace o svém zdraví. Tato skupina je navržena tak, aby kontrolovala potenciální příznivé účinky setkání s intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení screeningové kolonoskopie
Časové okno: 6 měsíců
Kontrola lékařského schématu bude provedena 6 měsíců po schůzce primární péče, kdy účastníci obdrželi doporučení na screeningovou kolonoskopii
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychičtí mediátoři
Časové okno: 5 minut před zásahem
Psychologické mediátory (čerpáno z Teorie sebeurčení) Účastníci vyplní dotazníky bezprostředně před a po sezení intervence/kontroly pozornosti.
5 minut před zásahem
Psychičtí mediátoři
Časové okno: 5 minut po zásahu
Psychologické mediátory (čerpáno z Teorie sebeurčení) Účastníci vyplní dotazníky bezprostředně před a po sezení intervence/kontroly pozornosti.
5 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah J Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GCO 11-1377

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit