パーキンソン病のリハビリテーションに対する理学療法を併用した tDCS の効果
パーキンソン病患者の運動リハビリテーションに対する理学療法に伴う経頭蓋直流刺激の効果
調査の概要
詳細な説明
12 人の患者がこの研究に参加しました。適格基準を確認するためのスクリーニングとインフォームド コンセントを与えた後、患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 すべての患者は、週に 3 回行われる 10 回の治療セッションを受けました。
最後のセッションの前、直後、および 1 か月後に、患者は次のテストによる評価を受けました: 統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)、ジェブセン テイラー テスト (JTT)、およびパーキンソン病の生活の質 (PDQL)。 さらに、各セッションの前後に、患者は経頭蓋磁気刺激（TMS）を受けて、運動閾値と運動誘発電位を通じて皮質興奮性を評価しました。
実験セッションでは、被験者は常に従来の技術で理学療法を受け、プロトコルは王立オランダ協会療法によるパーキンソン病の理学療法の臨床診療ガイドラインに従いました。 tDCS プロトコルの間、患者は頭と肘掛けのある快適な椅子に座っていました。 生理食塩水に浸した一対の表面スポンジ電極 (表面 35 cm2) を使用して連続電流を印加し、アノード電極を一次運動皮質上に配置し、カソードを対側眼窩の上に配置した。 ｔＤＣＳは、１ｍＡの電流強度で、２０分間の間隔をあけて１３分間の刺激を２回適用した。 シャム tDCS は、30 秒の電流の流れによって適用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
神経内科医によるパーキンソン病の改善 パーキンソン病に対するドーパミンまたは他の薬剤による定期的な治療 -
除外基準:
妊娠中の痙攣の既往 頭蓋または顔面領域の金属インプラント 研究中の投薬の変化 研究と同時に他の理学療法を実現する パーキンソン病の以前の手術
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法 + 陽極 tDCS
患者は、運動皮質に適用される陽極tDCSに提出され、患者が30分間の理学療法プロトコルに提出された後。
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tDCS には、表面頭皮電極を介した非常に低い振幅の直流の適用が含まれます。
適用された電流は、膜貫通ニューロンの電位を変更し、したがって興奮性のレベルに影響を与えます。
アクティブ電極の極性に応じて、tDCS は皮質の興奮性を増加または減少させることができます。
陽極tDCSは興奮性を高めます。
他の名前：
理学療法プロトコルは、オランダ王立理学療法協会のパーキンソン病における理学療法の臨床診療ガイドラインに記載されているガイドラインに従いました (Keus, 2007)。
このガイドラインは、柔軟性、筋力、調整、バランス、姿勢、歩行など、PD 患者の運動リハビリテーションの目的をいくつか提案しています。
演習の難易度は、Hoehn and Yahr (HY) ステージング スケールに従ってさまざまでした。
このように、HY の各段階には、ガイドラインに従った特定の理学療法プロトコルがありました。
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SHAM_COMPARATOR：理学療法 + 偽 tDCS
患者は偽tDCSに提出され、その後、患者は30分間の理学療法プロトコルに提出されます。
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tDCS には、表面頭皮電極を介した非常に低い振幅の直流の適用が含まれます。
適用された電流は、膜貫通ニューロンの電位を変更し、したがって興奮性のレベルに影響を与えます。
アクティブ電極の極性に応じて、tDCS は皮質の興奮性を増加または減少させることができます。
陽極tDCSは興奮性を高めます。
他の名前：
理学療法プロトコルは、オランダ王立理学療法協会のパーキンソン病における理学療法の臨床診療ガイドラインに記載されているガイドラインに従いました (Keus, 2007)。
このガイドラインは、柔軟性、筋力、調整、バランス、姿勢、歩行など、PD 患者の運動リハビリテーションの目的をいくつか提案しています。
演習の難易度は、Hoehn and Yahr (HY) ステージング スケールに従ってさまざまでした。
このように、HY の各段階には、ガイドラインに従った特定の理学療法プロトコルがありました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一パーキンソン病評価尺度からの変更 - UPDRS
時間枠：ベースライン時、1ヶ月後
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Unified Parkinson’s Disease Rating Scale は 27 の質問の合計であり、合計スコアは 108 (可能な限り最良の結果) から 0 (可能な限り最悪の結果) までの範囲です」、正確かつ適切
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ベースライン時、1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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単一の経頭蓋磁気刺激による皮質興奮性の変化
時間枠：セッションごと: ベースライン時および理学療法後
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セッションごと: ベースライン時および理学療法後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病からの生活の質の変化 - PDQL
時間枠：ベースライン時、1ヶ月後
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パーキンソン病の生活の質は、37 の質問の合計であり、合計スコアは 0 (可能な限り最良の結果) から 185 (可能な限り最悪の結果) の範囲です」、正確かつ適切
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ベースライン時、1ヶ月後
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Jebsen-Taylor Hand Function Testからの変更 - Jebsen Test
時間枠：ベースライン時、1ヶ月後
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Jebsen-Taylor Hand Function Test は、日常生活の活動に必要な幅広い単一手の手の機能を評価します。
非利き手と利き手の両方で 7 つのサブテストが実行されます。
短縮された時間は、手の機能が優れていることを示しています
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ベースライン時、1ヶ月後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。