Влияние tDCS с физиотерапией на реабилитацию при болезни Паркинсона
Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током в сочетании с физиотерапией на двигательную реабилитацию у пациентов с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании приняли участие 12 пациентов. После скрининга для проверки критериев включения и предоставления информированного согласия они были рандомизированы в две группы. Всем больным было проведено 10 лечебных сеансов, которые проводились 3 раза в неделю.
До, сразу после и через 1 месяц после последнего сеанса пациенты были подвергнуты оценке с помощью следующих тестов: Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS), Тест Джебсена-Тейлора (JTT) и Качество жизни при болезни Паркинсона (PDQL). Кроме того, до и после каждого сеанса пациенты подвергались транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для оценки корковой возбудимости через двигательный порог и двигательный вызванный потенциал.
В ходе экспериментальных сеансов испытуемые всегда получали физиотерапию с использованием обычных методов, протокол соответствовал клиническим рекомендациям по физиотерапии при болезни Паркинсона с терапией Королевского голландского общества. Во время протокола tDCS пациенты сидели в удобном кресле с подголовником и подлокотниками. Непрерывный ток подавали с помощью пары пропитанных физиологическим раствором поверхностных губчатых электродов (поверхность 35 см2), анодный электрод располагали над первичной моторной корой, а катод над контралатеральной орбитой. Применялась tDCS двукратной стимуляции по 13 минут с интервалом между ними 20 минут и силой тока 1 мА. Имитация tDCS применялась течением тока 30 с.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Болезнь Паркинсона, диагностированная неврологом Регулярное лечение допамином или другими препаратами против болезни Паркинсона -
Критерий исключения:
беременная история конвульсий металлический имплантат в области черепа или лица смена лекарств во время исследования проведение другой физиотерапии в то же время исследования предыдущая операция по поводу болезни паркинсона
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физиотерапия + анодная tDCS
Пациенты будут подвергнуты анодной tDCS, применяемой в моторной коре, и после того, как пациент будет подвергнут 30-минутному протоколу физиотерапии.
|
tDCS включает подачу постоянного тока очень низкой амплитуды через поверхностные электроды скальпа.
Приложенный ток модифицирует трансмембранный нейрональный потенциал и, таким образом, влияет на уровень возбудимости.
В зависимости от полярности активных электродов tDCS может повышать или понижать возбудимость коры.
Анодные tDCS повышают возбудимость.
Другие имена:
Протокол физиотерапии соответствовал рекомендациям, изложенным в руководстве по клинической практике по физиотерапии при болезни Паркинсона Королевского голландского общества физиотерапии (Keus, 2007).
В этом руководстве предлагаются некоторые цели двигательной реабилитации у пациентов с БП, такие как: гибкость, сила, координация, равновесие, осанка и походка.
Сложность упражнений варьировалась в соответствии со шкалой стадий Хена и Яра (HY).
Таким образом, каждый этап HY имел определенный протокол физиотерапии в соответствии с рекомендациями.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Физиотерапия + имитация tDCS
Пациенты будут подвергаться фиктивной tDCS, а после того, как пациент будет подвергнут 30-минутному протоколу физиотерапии.
|
tDCS включает подачу постоянного тока очень низкой амплитуды через поверхностные электроды скальпа.
Приложенный ток модифицирует трансмембранный нейрональный потенциал и, таким образом, влияет на уровень возбудимости.
В зависимости от полярности активных электродов tDCS может повышать или понижать возбудимость коры.
Анодные tDCS повышают возбудимость.
Другие имена:
Протокол физиотерапии соответствовал рекомендациям, изложенным в руководстве по клинической практике по физиотерапии при болезни Паркинсона Королевского голландского общества физиотерапии (Keus, 2007).
В этом руководстве предлагаются некоторые цели двигательной реабилитации у пациентов с БП, такие как: гибкость, сила, координация, равновесие, осанка и походка.
Сложность упражнений варьировалась в соответствии со шкалой стадий Хена и Яра (HY).
Таким образом, каждый этап HY имел определенный протокол физиотерапии в соответствии с рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с Единой шкалой оценки болезни Паркинсона - UPDRS
Временное ограничение: Исходно, через 1 мес.
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона представляет собой сумму 27 вопросов, общий балл варьируется от 108 (наилучший возможный исход) до 0 (наихудший возможный исход)», в зависимости от точности и целесообразности.
|
Исходно, через 1 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение корковой возбудимости посредством однократной транскраниальной магнитной стимуляции
Временное ограничение: за сеанс: исходно и после физиотерапии
|
за сеанс: исходно и после физиотерапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни после болезни Паркинсона — PDQL
Временное ограничение: исходно, через 1 мес.
|
Качество жизни при болезни Паркинсона представляет собой сумму 37 вопросов, общая оценка которых варьируется от 0 (наилучший возможный исход) до 185 (наихудший возможный исход)», насколько точны и уместны.
|
исходно, через 1 мес.
|
|
Изменение по сравнению с тестом функции руки Джебсена-Тейлора - тест Джебсена
Временное ограничение: Исходно, через 1 мес.
|
Функциональный тест Джебсена-Тейлора оценивает широкий спектр одноручных функций руки, необходимых для повседневной деятельности.
Семь субтестов выполняются как для недоминантной, так и для доминирующей руки: 1. Написание 24-буквенного предложения с трудностью чтения 3-го класса 2... Общий балл = сумма раз для каждого субтеста.
Сокращенное время свидетельствует о лучшей работе рук.
|
Исходно, через 1 мес.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Parkinson_tDCS_rehabilitation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .