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Efectos de tDCS con fisioterapia en la rehabilitación en la enfermedad de Parkinson

14 de mayo de 2015 actualizado por: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Efectos de la estimulación transcraneal con corriente continua asociada a la fisioterapia en la rehabilitación motora de pacientes con enfermedad de Parkinson

El presente estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la estimulación transcraneal con corriente continua (tDCS) asociada a la fisioterapia en la rehabilitación del parkinson. Estudios anteriores mostraron que tDCS podría reducir la bradicinesia, uno de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. De esta manera, este estudio combinará tDCS con fisioterapia para mejorar la rehabilitación motora y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

12 pacientes participaron de este estudio. Después de la selección para verificar los criterios de elegibilidad y dar su consentimiento informado, se aleatorizaron en dos grupos. Todos los pacientes fueron sometidos a 10 sesiones terapéuticas que ocurrieron 3 veces por semana.

Antes, inmediatamente después y 1 mes después de la última sesión, los pacientes fueron sometidos a una evaluación con las siguientes pruebas: Unified Parkinson´s Disease Rating Scale (UPDRS), Jebsen Taylor Test (JTT) y Parkinson's Disease Quality of Life (PDQL). Además, antes y después de cada sesión, los pacientes fueron sometidos a estimulación magnética transcraneal (TMS) para evaluar la excitabilidad cortical a través del umbral motor y los potenciales evocados motores.

En las sesiones experimentales, los sujetos siempre recibieron fisioterapia con técnicas convencionales, el protocolo siguió la guía de práctica clínica para fisioterapia en la enfermedad de Parkinson con la Royal Dutch Society Therapy. Durante el protocolo tDCS, los pacientes sentados en una silla cómoda con reposacabezas y reposabrazos. Se aplicó corriente continua usando un par de electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina (superficie de 35 cm2), el electrodo de ánodo se colocó sobre la corteza motora primaria y el cátodo sobre la órbita contralateral. Se aplicó tDCS de dos estimulaciones de 13 minutos con 20 minutos de intervalo entre ellas y una intensidad de corriente de 1mA. Se aplicó Sham tDCS mediante un flujo de corriente de 30 s.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Enfermedad de Parkinson controlada por un neurólogo Tratamiento regular con dopamina u otros fármacos contra el parkinson -

Criterio de exclusión:

embarazo antecedentes de convulsiones implante de metal en la región del cráneo o cara cambio de medicación durante el estudio realizar otra fisioterapia en el mismo tiempo del estudio cirugía previa por enfermedad de parkinson

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Fisioterapia + tDCS anódica
Los pacientes serán sometidos a tDCS anódico aplicado en la corteza motora y luego el paciente será sometido a un protocolo de fisioterapia de 30 minutos.
Dispositivo: tDCS
tDCS implica la aplicación de corriente continua de muy baja amplitud a través de electrodos superficiales en el cuero cabelludo. La corriente aplicada modifica el potencial neuronal transmembrana y, por lo tanto, influye en el nivel de excitabilidad. Dependiendo de la polaridad de los electrodos activos, tDCS puede aumentar o disminuir la excitabilidad cortical. El tDCS anódico aumenta la excitabilidad.
Otros nombres:
  • estimulación cerebral no invasiva
Conductual: Fisioterapia
El protocolo de fisioterapia siguió las pautas descritas en la guía de práctica clínica para fisioterapia en la enfermedad de Parkinson de la Real Sociedad Holandesa de fisioterapia (Keus, 2007). Esta guía propone algunos objetivos para la rehabilitación motora en pacientes con EP, tales como: flexibilidad, fuerza, coordinación, equilibrio, postura y marcha. La dificultad de los ejercicios varió de acuerdo con la escala de etapas de Hoehn y Yahr (HY). De esta forma, cada etapa de HY contó con un protocolo específico de fisioterapia siguiendo la pauta.
SHAM_COMPARATOR: Fisioterapia + tDCS simulado
Los pacientes se someterán a tDCS simulado y luego el paciente se someterá a un protocolo de fisioterapia de 30 minutos.
Dispositivo: tDCS
tDCS implica la aplicación de corriente continua de muy baja amplitud a través de electrodos superficiales en el cuero cabelludo. La corriente aplicada modifica el potencial neuronal transmembrana y, por lo tanto, influye en el nivel de excitabilidad. Dependiendo de la polaridad de los electrodos activos, tDCS puede aumentar o disminuir la excitabilidad cortical. El tDCS anódico aumenta la excitabilidad.
Otros nombres:
  • estimulación cerebral no invasiva
Conductual: Fisioterapia
El protocolo de fisioterapia siguió las pautas descritas en la guía de práctica clínica para fisioterapia en la enfermedad de Parkinson de la Real Sociedad Holandesa de fisioterapia (Keus, 2007). Esta guía propone algunos objetivos para la rehabilitación motora en pacientes con EP, tales como: flexibilidad, fuerza, coordinación, equilibrio, postura y marcha. La dificultad de los ejercicios varió de acuerdo con la escala de etapas de Hoehn y Yahr (HY). De esta forma, cada etapa de HY contó con un protocolo específico de fisioterapia siguiendo la pauta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson - UPDRS
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 1 mes
La Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson es la suma de 27 preguntas, con una puntuación total que varía de 108 (mejor resultado posible) a 0 (peor resultado posible)", según sea preciso y apropiado.
Al inicio, después de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de excitabilidad cortical a través de estimulación magnética transcraneal única
Periodo de tiempo: por sesión: al inicio y después de la fisioterapia
por sesión: al inicio y después de la fisioterapia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la calidad de vida de la enfermedad de Parkinson - PDQL
Periodo de tiempo: al inicio, después de 1 mes
La calidad de vida de la enfermedad de Parkinson es la suma de 37 preguntas, con una puntuación total que va de 0 (mejor resultado posible) a 185 (peor resultado posible)", según sea preciso y apropiado
al inicio, después de 1 mes
Cambio de la prueba de función manual de Jebsen-Taylor - Prueba de Jebsen
Periodo de tiempo: Al inicio, después de 1 mes
La prueba de función manual de Jebsen-Taylor evalúa una amplia gama de funciones manuales uni-manuales necesarias para las actividades de la vida diaria. Se realizan siete subpruebas tanto en la mano no dominante como en la dominante: 1. Escribir una oración de dificultad de lectura de 3er grado de 24 letras 2... Puntaje total = suma de veces para cada subprueba. Los tiempos cortos son indicativos de una mejor función de la mano.
Al inicio, después de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal de Pernambuco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2015

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Parkinson_tDCS_rehabilitation

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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