Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tDCS med fysioterapi på rehabilitering ved Parkinsons sygdom

14. maj 2015 opdateret af: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering forbundet med fysioterapi på motorisk rehabilitering hos patienter med Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) forbundet med fysioterapi i parkinsons rehabilitering. Tidligere undersøgelser viste, at tDCS kunne reducere bradykinesien, et af symptomerne på Parkinsons sygdom. På denne måde vil denne undersøgelse kombinere tDCS med fysioterapi for at øge den motoriske genoptræning og livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

12 patienter deltog i denne undersøgelse. Efter screening for at kontrollere berettigelseskriterierne og give informeret samtykke, blev de randomiseret i to grupper. Alle patienter blev underkastet 10 terapeutiske sessioner, der fandt sted 3 gange om ugen.

Før, umiddelbart efter og 1 måned efter den sidste session blev patienterne underkastet en evaluering med følgende tests: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Jebsen Taylor Test (JTT) og Parkinsons Disease Quality of Life (PDQL). Desuden blev patienterne før og efter hver session underkastet transkraniel magnetisk stimulation (TMS) for at evaluere kortikal excitabilitet gennem motorisk tærskel og motorisk fremkaldt potentiale.

I eksperimentelle sessioner modtog forsøgspersonerne altid fysioterapi med konventionelle teknikker, protokollen fulgte retningslinjerne for klinisk praksis for fysioterapi ved Parkinsons sygdom med Royal Dutch Society Therapy. Under tDCS-protokollen sidder patienterne i en behagelig stol med hoved- og armlæn. Kontinuerlig strøm blev påført under anvendelse af et par saltvandsvædede overfladesvampeelektroder (overflade 35 cm2), anodeelektroden blev placeret over den primære motorcortex og katoden over kontralateral bane. tDCS blev påført to gange stimulering på 13 minutter med 20 minutters interval mellem dem og en strømstyrke på 1mA. Sham tDCS blev påført ved en strøm på 30 sekunder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Parkinsons sygdom behandlet af en neurolog Regelmæssig behandling med dopamin eller andre lægemidler mod Parkinson -

Ekskluderingskriterier:

gravid historie med kramper metalimplantat i regionen af ​​kraniet eller ansigtsændring i medicin i løbet af undersøgelsen realisere anden fysioterapi i samme tid af undersøgelsen tidligere operation for Parkinsons sygdom

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fysioterapi + anodal tDCS
Patienterne vil blive underkastet anodal tDCS anvendt i den motoriske cortex og efter patienten vil blive underkastet en 30 minutters fysioterapiprotokol.
Enhed: tDCS
tDCS involverer påføring af jævnstrøm med meget lav amplitude via overfladeelektroder til hovedbunden. Den påførte strøm modificerer det transmembrane neuronale potentiale og påvirker således niveauet af excitabilitet. Afhængigt af polariteten af ​​aktive elektroder kan tDCS øge eller mindske den kortikale excitabilitet. Den anodale tDCS øger excitabiliteten.
Andre navne:
  • ikke-invasiv hjernestimulering
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi
Fysioterapi-protokollen fulgte retningslinjerne skitseret i klinisk praksis retningslinjer for fysioterapi ved Parkinsons sygdom fra Royal Dutch Society for fysioterapi (Keus, 2007). Denne guideline foreslår nogle mål for motorisk rehabilitering hos patienter med PD, såsom: smidighed, styrke, koordination, balance, kropsholdning og gang. Sværhedsgraden af ​​øvelser varierede efter Hoehn og Yahr (HY) iscenesættelsesskalaen. På denne måde havde hvert trin af HY en specifik fysioterapiprotokol efter retningslinjen.
SHAM_COMPARATOR: Fysioterapi + sham tDCS
Patienterne vil blive underkastet sham tDCS og efter patienten vil blive underkastet en 30 minutters fysioterapiprotokol.
Enhed: tDCS
tDCS involverer påføring af jævnstrøm med meget lav amplitude via overfladeelektroder til hovedbunden. Den påførte strøm modificerer det transmembrane neuronale potentiale og påvirker således niveauet af excitabilitet. Afhængigt af polariteten af ​​aktive elektroder kan tDCS øge eller mindske den kortikale excitabilitet. Den anodale tDCS øger excitabiliteten.
Andre navne:
  • ikke-invasiv hjernestimulering
Adfærdsmæssigt: Fysioterapi
Fysioterapi-protokollen fulgte retningslinjerne skitseret i klinisk praksis retningslinjer for fysioterapi ved Parkinsons sygdom fra Royal Dutch Society for fysioterapi (Keus, 2007). Denne guideline foreslår nogle mål for motorisk rehabilitering hos patienter med PD, såsom: smidighed, styrke, koordination, balance, kropsholdning og gang. Sværhedsgraden af ​​øvelser varierede efter Hoehn og Yahr (HY) iscenesættelsesskalaen. På denne måde havde hvert trin af HY en specifik fysioterapiprotokol efter retningslinjen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Unified Parkinsons Disease Rating Scale - UPDRS
Tidsramme: Ved baseline, efter 1 måned
Unified Parkinsons Disease Rating Scale er summen af ​​27 spørgsmål, samlet score fra 108 (bedst mulige udfald) til 0 (værst mulige udfald)", alt efter nøjagtigt og passende
Ved baseline, efter 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra kortikal excitabilitet via enkelt transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: pr. session: ved baseline og efter fysioterapi
pr. session: ved baseline og efter fysioterapi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Parkinsons sygdom livskvalitet - PDQL
Tidsramme: ved baseline efter 1 måned
Parkinsons sygdoms livskvalitet er summen af ​​37 spørgsmål, samlet score fra 0 (bedst mulige udfald) til 185 (værst mulige udfald)", som nøjagtigt og passende
ved baseline efter 1 måned
Skift fra Jebsen-Taylor Hand Function Test - Jebsen Test
Tidsramme: Ved baseline, efter 1 måned
Jebsen-Taylors håndfunktionstesten vurderer en bred vifte af uni-manuelle håndfunktioner, der kræves til daglige aktiviteter. Syv deltest udføres på både ikke-dominant og dominant hånd: 1. Skrivning af en 24-bogstavs, 3. klasse læsevanskelighed sætning 2... Samlet score = sum af gange for hver deltest. Forkortede tider er tegn på bedre håndfunktion
Ved baseline, efter 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2013

Først opslået (SKØN)

13. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2015

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Parkinson_tDCS_rehabilitation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner