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Effets de la tDCS avec la thérapie physique sur la réadaptation dans la maladie de Parkinson

14 mai 2015 mis à jour par: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu associée à la physiothérapie sur la rééducation motrice chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

La présente étude vise à étudier l'effet de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) associée à la physiothérapie dans la réadaptation parkinsonienne. Des études antérieures ont montré que la tDCS pouvait réduire la bradykinésie, l'un des symptômes de la maladie de Parkinson. De cette façon, cette étude combinera la tDCS avec la physiothérapie afin d'améliorer la rééducation motrice et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

12 patients ont participé à cette étude. Après sélection pour vérifier les critères d'éligibilité et avoir donné leur consentement éclairé, ils ont été randomisés en deux groupes. Tous les patients ont été soumis à 10 séances thérapeutiques qui ont eu lieu 3 fois par semaine.

Avant, immédiatement après et 1 mois après la dernière session, les patients ont été soumis à une évaluation avec les tests suivants : échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), test de Jebsen Taylor (JTT) et qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQL). De plus, avant et après chaque séance, les patients ont été soumis à une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour évaluer l'excitabilité corticale à travers le seuil moteur et le potentiel évoqué moteur.

Lors de séances expérimentales, les sujets recevaient toujours de la physiothérapie avec des techniques conventionnelles, le protocole suivait le guide de pratique clinique pour la physiothérapie dans la maladie de Parkinson avec la Royal Dutch Society Therapy. Pendant le protocole tDCS, les patients sont assis dans une chaise confortable avec repose-tête et accoudoirs. Un courant continu a été appliqué à l'aide d'une paire d'électrodes en éponge de surface imbibées de solution saline (surface 35 cm2), l'électrode d'anode a été placée sur le cortex moteur primaire et la cathode au-dessus de l'orbite controlatérale. tDCS a été appliqué deux fois stimulation de 13 minutes avec 20 minutes d'intervalle entre eux et une force actuelle de 1mA. Sham tDCS a été appliqué par un flux de courant de 30 s.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Maladie de Parkinson compromise par un neurologue Traitement régulier par dopamine ou autres médicaments contre la maladie de Parkinson -

Critère d'exclusion:

enceinte antécédents de convulsion implant métallique dans la région du crâne ou du visage changement de médicament au cours de l'étude réaliser une autre thérapie physique en même temps de l'étude chirurgie antérieure pour la maladie de parkinson

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie + tDCS anodique
Les patients seront soumis à une tDCS anodique appliquée dans le cortex moteur et après le patient sera soumis à un protocole de physiothérapie de 30 minutes.
Le tDCS implique l'application d'un courant continu de très faible amplitude via des électrodes de cuir chevelu de surface. Le courant appliqué modifie le potentiel neuronal transmembranaire et influence ainsi le niveau d'excitabilité. Selon la polarité des électrodes actives, la tDCS peut augmenter ou diminuer l'excitabilité corticale. Les tDCS anodaux augmentent l'excitabilité.
Autres noms:
  • stimulation cérébrale non invasive
Le protocole de physiothérapie a suivi les lignes directrices décrites dans le guide de pratique clinique pour la physiothérapie dans la maladie de Parkinson de la société royale néerlandaise de physiothérapie (Keus, 2007). Cette ligne directrice propose des objectifs pour la rééducation motrice chez les patients atteints de la MP, tels que : la flexibilité, la force, la coordination, l'équilibre, la posture et la marche. La difficulté des exercices variait selon l'échelle de mise en scène de Hoehn et Yahr (HY). De cette façon, chaque étape de HY avait un protocole de physiothérapie spécifique suivant la directive.
SHAM_COMPARATOR: Physiothérapie + tDCS factice
Les patients seront soumis à un tDCS factice et après le patient sera soumis à un protocole de physiothérapie de 30 minutes.
Le tDCS implique l'application d'un courant continu de très faible amplitude via des électrodes de cuir chevelu de surface. Le courant appliqué modifie le potentiel neuronal transmembranaire et influence ainsi le niveau d'excitabilité. Selon la polarité des électrodes actives, la tDCS peut augmenter ou diminuer l'excitabilité corticale. Les tDCS anodaux augmentent l'excitabilité.
Autres noms:
  • stimulation cérébrale non invasive
Le protocole de physiothérapie a suivi les lignes directrices décrites dans le guide de pratique clinique pour la physiothérapie dans la maladie de Parkinson de la société royale néerlandaise de physiothérapie (Keus, 2007). Cette ligne directrice propose des objectifs pour la rééducation motrice chez les patients atteints de la MP, tels que : la flexibilité, la force, la coordination, l'équilibre, la posture et la marche. La difficulté des exercices variait selon l'échelle de mise en scène de Hoehn et Yahr (HY). De cette façon, chaque étape de HY avait un protocole de physiothérapie spécifique suivant la directive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - UPDRS
Délai: Au départ, après 1 mois
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson est la somme de 27 questions, le score total allant de 108 (meilleur résultat possible) à 0 (pire résultat possible)", aussi précis et approprié
Au départ, après 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'excitabilité corticale via une stimulation magnétique transcrânienne unique
Délai: par séance : au départ et après la kinésithérapie
par séance : au départ et après la kinésithérapie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie de la maladie de Parkinson - PDQL
Délai: au départ, après 1 mois
La qualité de vie de la maladie de Parkinson est la somme de 37 questions, score total allant de 0 (meilleur résultat possible) à 185 (pire résultat possible)", aussi précis et approprié
au départ, après 1 mois
Modification du test de fonction manuelle Jebsen-Taylor - Test Jebsen
Délai: Au départ, après 1 mois
Le test de fonction manuelle Jebsen-Taylor évalue un large éventail de fonctions manuelles unimanuelles requises pour les activités de la vie quotidienne. Sept sous-tests sont exécutés à la fois sur la main non dominante et sur la main dominante : 1. Rédaction d'une phrase de difficulté de lecture de 24 lettres, 3e année 2... Score total = somme des temps pour chaque sous-test. Des temps raccourcis sont révélateurs d'une meilleure fonction de la main
Au départ, après 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

13 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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