- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01877148
Effets de la tDCS avec la thérapie physique sur la réadaptation dans la maladie de Parkinson
Effets de la stimulation transcrânienne à courant continu associée à la physiothérapie sur la rééducation motrice chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
12 patients ont participé à cette étude. Après sélection pour vérifier les critères d'éligibilité et avoir donné leur consentement éclairé, ils ont été randomisés en deux groupes. Tous les patients ont été soumis à 10 séances thérapeutiques qui ont eu lieu 3 fois par semaine.
Avant, immédiatement après et 1 mois après la dernière session, les patients ont été soumis à une évaluation avec les tests suivants : échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), test de Jebsen Taylor (JTT) et qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQL). De plus, avant et après chaque séance, les patients ont été soumis à une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour évaluer l'excitabilité corticale à travers le seuil moteur et le potentiel évoqué moteur.
Lors de séances expérimentales, les sujets recevaient toujours de la physiothérapie avec des techniques conventionnelles, le protocole suivait le guide de pratique clinique pour la physiothérapie dans la maladie de Parkinson avec la Royal Dutch Society Therapy. Pendant le protocole tDCS, les patients sont assis dans une chaise confortable avec repose-tête et accoudoirs. Un courant continu a été appliqué à l'aide d'une paire d'électrodes en éponge de surface imbibées de solution saline (surface 35 cm2), l'électrode d'anode a été placée sur le cortex moteur primaire et la cathode au-dessus de l'orbite controlatérale. tDCS a été appliqué deux fois stimulation de 13 minutes avec 20 minutes d'intervalle entre eux et une force actuelle de 1mA. Sham tDCS a été appliqué par un flux de courant de 30 s.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Maladie de Parkinson compromise par un neurologue Traitement régulier par dopamine ou autres médicaments contre la maladie de Parkinson -
Critère d'exclusion:
enceinte antécédents de convulsion implant métallique dans la région du crâne ou du visage changement de médicament au cours de l'étude réaliser une autre thérapie physique en même temps de l'étude chirurgie antérieure pour la maladie de parkinson
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie + tDCS anodique
Les patients seront soumis à une tDCS anodique appliquée dans le cortex moteur et après le patient sera soumis à un protocole de physiothérapie de 30 minutes.
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Le tDCS implique l'application d'un courant continu de très faible amplitude via des électrodes de cuir chevelu de surface.
Le courant appliqué modifie le potentiel neuronal transmembranaire et influence ainsi le niveau d'excitabilité.
Selon la polarité des électrodes actives, la tDCS peut augmenter ou diminuer l'excitabilité corticale.
Les tDCS anodaux augmentent l'excitabilité.
Autres noms:
Le protocole de physiothérapie a suivi les lignes directrices décrites dans le guide de pratique clinique pour la physiothérapie dans la maladie de Parkinson de la société royale néerlandaise de physiothérapie (Keus, 2007).
Cette ligne directrice propose des objectifs pour la rééducation motrice chez les patients atteints de la MP, tels que : la flexibilité, la force, la coordination, l'équilibre, la posture et la marche.
La difficulté des exercices variait selon l'échelle de mise en scène de Hoehn et Yahr (HY).
De cette façon, chaque étape de HY avait un protocole de physiothérapie spécifique suivant la directive.
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SHAM_COMPARATOR: Physiothérapie + tDCS factice
Les patients seront soumis à un tDCS factice et après le patient sera soumis à un protocole de physiothérapie de 30 minutes.
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Le tDCS implique l'application d'un courant continu de très faible amplitude via des électrodes de cuir chevelu de surface.
Le courant appliqué modifie le potentiel neuronal transmembranaire et influence ainsi le niveau d'excitabilité.
Selon la polarité des électrodes actives, la tDCS peut augmenter ou diminuer l'excitabilité corticale.
Les tDCS anodaux augmentent l'excitabilité.
Autres noms:
Le protocole de physiothérapie a suivi les lignes directrices décrites dans le guide de pratique clinique pour la physiothérapie dans la maladie de Parkinson de la société royale néerlandaise de physiothérapie (Keus, 2007).
Cette ligne directrice propose des objectifs pour la rééducation motrice chez les patients atteints de la MP, tels que : la flexibilité, la force, la coordination, l'équilibre, la posture et la marche.
La difficulté des exercices variait selon l'échelle de mise en scène de Hoehn et Yahr (HY).
De cette façon, chaque étape de HY avait un protocole de physiothérapie spécifique suivant la directive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - UPDRS
Délai: Au départ, après 1 mois
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L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson est la somme de 27 questions, le score total allant de 108 (meilleur résultat possible) à 0 (pire résultat possible)", aussi précis et approprié
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Au départ, après 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de l'excitabilité corticale via une stimulation magnétique transcrânienne unique
Délai: par séance : au départ et après la kinésithérapie
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par séance : au départ et après la kinésithérapie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie de la maladie de Parkinson - PDQL
Délai: au départ, après 1 mois
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La qualité de vie de la maladie de Parkinson est la somme de 37 questions, score total allant de 0 (meilleur résultat possible) à 185 (pire résultat possible)", aussi précis et approprié
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au départ, après 1 mois
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Modification du test de fonction manuelle Jebsen-Taylor - Test Jebsen
Délai: Au départ, après 1 mois
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Le test de fonction manuelle Jebsen-Taylor évalue un large éventail de fonctions manuelles unimanuelles requises pour les activités de la vie quotidienne.
Sept sous-tests sont exécutés à la fois sur la main non dominante et sur la main dominante : 1. Rédaction d'une phrase de difficulté de lecture de 24 lettres, 3e année 2... Score total = somme des temps pour chaque sous-test.
Des temps raccourcis sont révélateurs d'une meilleure fonction de la main
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Au départ, après 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Parkinson_tDCS_rehabilitation
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