Effekter av tDCS med sjukgymnastik på rehabilitering vid Parkinsons sjukdom
Effekter av transkraniell likströmsstimulering i samband med fysioterapi på motorisk rehabilitering hos patienter med Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
12 patienter deltog i denna studie. Efter screening för att kontrollera behörighetskriterierna och lämnat informerat samtycke randomiserades de i två grupper. Alla patienter underkastades 10 terapeutiska sessioner som inträffade 3 gånger i veckan.
Före, omedelbart efter och 1 månad efter den sista sessionen underkastades patienter en utvärdering med följande tester: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Jebsen Taylor Test (JTT) och Parkinsons Disease Quality of Life (PDQL). Dessutom, före och efter varje session utsattes patienterna för transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att utvärdera kortikal excitabilitet genom motortröskel och motorisk framkallad potential.
I experimentsessioner fick försökspersonerna alltid fysioterapi med konventionella tekniker, protokollet följde riktlinjerna för klinisk praxis för sjukgymnastik vid Parkinsons sjukdom med Royal Dutch Society Therapy. Under tDCS-protokollet sitter patienterna i en bekväm stol med huvud- och armstöd. Kontinuerlig ström applicerades med användning av ett par saltlösningsdränkta ytsvampelektroder (yta 35 cm2), anodelektroden placerades över den primära motorbarken och katoden ovanför den kontralaterala omloppsbanan. tDCS applicerades med två gångers stimulering på 13 minuter med 20 minuters intervall mellan dem och en strömstyrka på 1mA. Sham tDCS applicerades av strömflöde på 30s.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Parkinsons sjukdom förbättrad av en neurolog Regelbunden behandling med dopamin eller andra läkemedel mot Parkinson -
Exklusions kriterier:
gravid historia av konvulsion metallimplantat i regionen av skallen eller ansikte förändring i medicinering under studien inse annan fysioterapi under samma tid av studien tidigare operation för Parkinsons sjukdom
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fysioterapi + anodal tDCS
Patienterna kommer att underkastas anodal tDCS applicerad i den motoriska cortex och efter patienten kommer att underkastas ett 30 minuters sjukgymnastikprotokoll.
|
tDCS involverar applicering av likström med mycket låg amplitud via ytelektroder på hårbotten.
Den applicerade strömmen modifierar den transmembrana neuronala potentialen och påverkar således graden av excitabilitet.
Beroende på polariteten hos aktiva elektroder kan tDCS öka eller minska den kortikala excitabiliteten.
Den anodala tDCS ökar excitabiliteten.
Andra namn:
Sjukgymnastikprotokollet följde riktlinjerna som beskrivs i klinisk praxis riktlinjer för sjukgymnastik vid Parkinsons sjukdom från Royal Dutch Society for fysioterapi (Keus, 2007).
Denna riktlinje föreslår några mål för motorisk rehabilitering hos patienter med PD, såsom: flexibilitet, styrka, koordination, balans, hållning och gång.
Svårigheten för övningar varierade enligt Hoehn och Yahr (HY) iscensättningsskalan.
På detta sätt hade varje steg av HY ett specifikt fysioterapiprotokoll enligt riktlinjen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sjukgymnastik + bluff tDCS
Patienterna kommer att underkastas sham tDCS och efter det kommer patienten att underkastas ett 30 minuters sjukgymnastikprotokoll.
|
tDCS involverar applicering av likström med mycket låg amplitud via ytelektroder på hårbotten.
Den applicerade strömmen modifierar den transmembrana neuronala potentialen och påverkar således graden av excitabilitet.
Beroende på polariteten hos aktiva elektroder kan tDCS öka eller minska den kortikala excitabiliteten.
Den anodala tDCS ökar excitabiliteten.
Andra namn:
Sjukgymnastikprotokollet följde riktlinjerna som beskrivs i klinisk praxis riktlinjer för sjukgymnastik vid Parkinsons sjukdom från Royal Dutch Society for fysioterapi (Keus, 2007).
Denna riktlinje föreslår några mål för motorisk rehabilitering hos patienter med PD, såsom: flexibilitet, styrka, koordination, balans, hållning och gång.
Svårigheten för övningar varierade enligt Hoehn och Yahr (HY) iscensättningsskalan.
På detta sätt hade varje steg av HY ett specifikt fysioterapiprotokoll enligt riktlinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Unified Parkinsons Disease Rating Scale - UPDRS
Tidsram: Vid baslinjen, efter 1 månad
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale är summan av 27 frågor, totalpoäng från 108 (bästa möjliga resultat) till 0 (sämsta möjliga resultat)", som korrekt och lämpligt
|
Vid baslinjen, efter 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från kortikal excitabilitet via enkel transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: per session: vid baslinjen och efter sjukgymnastik
|
per session: vid baslinjen och efter sjukgymnastik
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Parkinsons sjukdom livskvalitet - PDQL
Tidsram: vid baslinjen, efter 1 månad
|
Livskvalitet i Parkinsons sjukdom är summan av 37 frågor, totalpoäng från 0 (bästa möjliga resultat) till 185 (sämsta möjliga utfall)", som korrekt och lämpligt
|
vid baslinjen, efter 1 månad
|
|
Byt från Jebsen-Taylor Hand Function Test - Jebsen Test
Tidsram: Vid baslinjen, efter 1 månad
|
Jebsen-Taylors handfunktionsteste utvärderar ett brett utbud av enmanuella handfunktioner som krävs för dagliga aktiviteter.
Sju delprov utförs på både icke-dominant och dominant hand: 1. Skriva en 24-bokstav, 3:e klass lässvårighet mening 2... Totalpoäng = summan av gånger för varje delprov.
Korta tider tyder på bättre handfunktion
|
Vid baslinjen, efter 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Parkinson_tDCS_rehabilitation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .