Effekter av tDCS med fysioterapi på rehabilitering ved Parkinsons sykdom
Effekter av transkraniell likestrømsstimulering assosiert med fysioterapi på motorisk rehabilitering hos pasienter med Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
12 pasienter deltok i denne studien. Etter screening for å sjekke kvalifikasjonskriteriene og gitt informert samtykke, ble de randomisert i to grupper. Alle pasienter ble underkastet en 10 terapeutiske sesjoner som fant sted 3 ganger per uke.
Før, umiddelbart etter og 1 måned etter siste økt ble pasienter underkastet en evaluering med følgende tester: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), Jebsen Taylor Test (JTT) og Parkinsons Disease Quality of Life (PDQL). Videre, før og etter hver økt ble pasientene underkastet transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å evaluere kortikal eksitabilitet gjennom motorterskel og motorisk fremkalt potensial.
I eksperimentelle økter fikk forsøkspersonene alltid fysioterapi med konvensjonelle teknikker, protokollen fulgte retningslinjen for klinisk praksis for fysioterapi ved Parkinsons sykdom med Royal Dutch Society Therapy. Under tDCS-protokollen satt pasientene i en komfortabel stol med hode- og armlener. Kontinuerlig strøm ble påført ved bruk av et par saltvannsoppdekte overflatesvampelektroder (overflate 35 cm2), anodeelektroden ble plassert over primærmotorbarken og katoden over kontralateral bane. tDCS ble påført to ganger stimulering på 13 minutter med 20 minutters intervall mellom dem og en strømstyrke på 1mA. Sham tDCS ble påført med strøm på 30 sekunder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Parkinsons sykdom behandlet av nevrolog Regelmessig behandling med dopamin eller andre legemidler mot parkinson -
Ekskluderingskriterier:
gravid historie med kramper metallimplantat i regionen av hodeskallen eller ansikt endring i medisinering i løpet av studien innse annen fysioterapi i samme tid av studien tidligere operasjon for Parkinsons sykdom
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fysioterapi + anodal tDCS
Pasientene vil bli underkastet anodal tDCS påført i den motoriske cortex og etter pasienten vil bli underkastet en 30 minutters fysioterapiprotokoll.
|
tDCS innebærer påføring av likestrøm med svært lav amplitude via overflateelektroder i hodebunnen.
Den påførte strømmen modifiserer det transmembrane neuronale potensialet og påvirker dermed nivået av eksitabilitet.
Avhengig av polariteten til aktive elektroder kan tDCS øke eller redusere den kortikale eksitabiliteten.
Den anodale tDCS øker eksitabiliteten.
Andre navn:
Fysioterapiprotokollen fulgte retningslinjene skissert i retningslinjene for klinisk praksis for fysioterapi ved Parkinsons sykdom fra Royal Dutch Society for fysioterapi (Keus, 2007).
Denne retningslinjen foreslår noen mål for motorisk rehabilitering hos pasienter med PD, slik som: fleksibilitet, styrke, koordinasjon, balanse, holdning og gang.
Vanskeligheten til øvelsene varierte i henhold til Hoehn og Yahr (HY) iscenesettelsesskala.
På denne måten hadde hvert stadium av HY en spesifikk fysioterapiprotokoll som fulgte retningslinjen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Fysioterapi + sham tDCS
Pasientene vil bli underkastet sham tDCS og etter pasienten vil bli underkastet en 30 minutters fysioterapiprotokoll.
|
tDCS innebærer påføring av likestrøm med svært lav amplitude via overflateelektroder i hodebunnen.
Den påførte strømmen modifiserer det transmembrane neuronale potensialet og påvirker dermed nivået av eksitabilitet.
Avhengig av polariteten til aktive elektroder kan tDCS øke eller redusere den kortikale eksitabiliteten.
Den anodale tDCS øker eksitabiliteten.
Andre navn:
Fysioterapiprotokollen fulgte retningslinjene skissert i retningslinjene for klinisk praksis for fysioterapi ved Parkinsons sykdom fra Royal Dutch Society for fysioterapi (Keus, 2007).
Denne retningslinjen foreslår noen mål for motorisk rehabilitering hos pasienter med PD, slik som: fleksibilitet, styrke, koordinasjon, balanse, holdning og gang.
Vanskeligheten til øvelsene varierte i henhold til Hoehn og Yahr (HY) iscenesettelsesskala.
På denne måten hadde hvert stadium av HY en spesifikk fysioterapiprotokoll som fulgte retningslinjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Unified Parkinsons Disease Rating Scale - UPDRS
Tidsramme: Ved baseline, etter 1 måned
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale er summen av 27 spørsmål, total poengsum fra 108 (best mulig utfall) til 0 (verst mulig utfall)", som nøyaktig og passende
|
Ved baseline, etter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra kortikal eksitabilitet via enkel transkraniell magnetisk stimulering
Tidsramme: per økt: ved baseline og etter fysioterapi
|
per økt: ved baseline og etter fysioterapi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Parkinsons sykdom livskvalitet - PDQL
Tidsramme: ved baseline, etter 1 måned
|
Parkinsons sykdoms livskvalitet er summen av 37 spørsmål, total poengsum fra 0 (best mulig utfall) til 185 (verst mulig utfall)", som nøyaktig og passende
|
ved baseline, etter 1 måned
|
|
Bytte fra Jebsen-Taylor Hand Function Test - Jebsen Test
Tidsramme: Ved baseline, etter 1 måned
|
Jebsen-Taylors håndfunksjonstesten vurderer et bredt spekter av enmanuelle håndfunksjoner som kreves for daglige aktiviteter.
Syv deltester utføres på både ikke-dominant og dominant hånd: 1. Skrive en 24-bokstavs, 3. klasse lesevanskesetning setning 2... Totalpoengsum = sum ganger for hver deltest.
Korte tider indikerer bedre håndfunksjon
|
Ved baseline, etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Parkinson_tDCS_rehabilitation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .