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Effetti della tDCS con terapia fisica sulla riabilitazione nella malattia di Parkinson

14 maggio 2015 aggiornato da: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua associata alla terapia fisica sulla riabilitazione motoria nei pazienti con malattia di Parkinson

Il presente studio si propone di indagare l'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) associata alla fisioterapia nella riabilitazione del parkinson. Precedenti studi hanno dimostrato che la tDCS potrebbe ridurre la bradicinesia, uno dei sintomi della malattia di Parkinson. In questo modo, questo studio combinerà la tDCS con la fisioterapia al fine di migliorare la riabilitazione motoria e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A questo studio hanno partecipato 12 pazienti. Dopo lo screening per verificare i criteri di ammissibilità e aver dato il consenso informato, sono stati randomizzati in due gruppi. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a 10 sedute terapeutiche che si sono svolte 3 volte alla settimana.

Prima, immediatamente dopo e 1 mese dopo l'ultima seduta i pazienti sono stati sottoposti ad una valutazione con i seguenti test: Unified Parkinson´s Disease Rating Scale (UPDRS), Jebsen Taylor Test (JTT) e Parkinson's Disease Quality of Life (PDQL). Inoltre, prima e dopo ogni seduta i pazienti sono stati sottoposti a stimolazione magnetica transcranica (TMS) per valutare l'eccitabilità corticale attraverso la soglia motoria ei potenziali evocati motori.

Nelle sessioni sperimentali, i soggetti hanno sempre ricevuto fisioterapia con tecniche convenzionali, il protocollo ha seguito le linee guida della pratica clinica per la terapia fisica nella malattia di Parkinson con la Royal Dutch Society Therapy. Durante il protocollo tDCS i pazienti si sono seduti su una comoda sedia con poggiatesta e braccioli. La corrente continua è stata applicata utilizzando un paio di elettrodi di spugna di superficie imbevuti di soluzione salina (superficie 35 cm2), l'elettrodo anodo è stato posizionato sopra la corteccia motoria primaria e il catodo sopra l'orbita controlaterale. tDCS è stata applicata una doppia stimolazione di 13 minuti con 20 minuti di intervallo tra loro e una forza di corrente di 1mA. Sham tDCS è stato applicato dal flusso di corrente di 30 secondi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malattia di Parkinson comprovata da un neurologo Trattamento regolare con dopamina o altri farmaci contro il parkinson -

Criteri di esclusione:

storia di gravidanza di convulsioni impianto di metallo nella regione del cranio o del viso cambiamento di farmaci durante lo studio realizzare altra terapia fisica nello stesso periodo dello studio precedente intervento chirurgico per malattia di parkinson

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Fisioterapia + tDCS anodica
I pazienti saranno sottoposti a tDCS anodica applicata nella corteccia motoria e successivamente il paziente sarà sottoposto a un protocollo fisioterapico di 30 minuti.
Dispositivo: tDCS
tDCS comporta l'applicazione di corrente continua di ampiezza molto bassa tramite elettrodi superficiali del cuoio capelluto. La corrente applicata modifica il potenziale neuronale transmembrana e quindi influenza il livello di eccitabilità. A seconda della polarità degli elettrodi attivi tDCS può aumentare o diminuire l'eccitabilità corticale. La tDCS anodica aumenta l'eccitabilità.
Altri nomi:
  • stimolazione cerebrale non invasiva
Comportamentale: Fisioterapia
Il protocollo di fisioterapia ha seguito le linee guida delineate nelle linee guida di pratica clinica per la terapia fisica nella malattia di Parkinson della Royal Dutch Society for Physical Therapy (Keus, 2007). Questa linea guida propone alcuni obiettivi per la riabilitazione motoria nei pazienti con PD, quali: flessibilità, forza, coordinazione, equilibrio, postura e deambulazione. La difficoltà degli esercizi variava secondo la scala di stadiazione di Hoehn e Yahr (HY). In questo modo, ogni fase di HY aveva uno specifico protocollo di terapia fisica seguendo le linee guida.
SHAM_COMPARATORE: Fisioterapia + finta tDCS
I pazienti saranno sottoposti a sham tDCS e successivamente il paziente sarà sottoposto a un protocollo di 30 minuti di fisioterapia.
Dispositivo: tDCS
tDCS comporta l'applicazione di corrente continua di ampiezza molto bassa tramite elettrodi superficiali del cuoio capelluto. La corrente applicata modifica il potenziale neuronale transmembrana e quindi influenza il livello di eccitabilità. A seconda della polarità degli elettrodi attivi tDCS può aumentare o diminuire l'eccitabilità corticale. La tDCS anodica aumenta l'eccitabilità.
Altri nomi:
  • stimolazione cerebrale non invasiva
Comportamentale: Fisioterapia
Il protocollo di fisioterapia ha seguito le linee guida delineate nelle linee guida di pratica clinica per la terapia fisica nella malattia di Parkinson della Royal Dutch Society for Physical Therapy (Keus, 2007). Questa linea guida propone alcuni obiettivi per la riabilitazione motoria nei pazienti con PD, quali: flessibilità, forza, coordinazione, equilibrio, postura e deambulazione. La difficoltà degli esercizi variava secondo la scala di stadiazione di Hoehn e Yahr (HY). In questo modo, ogni fase di HY aveva uno specifico protocollo di terapia fisica seguendo le linee guida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson - UPDRS
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 mese
La Unified Parkinson's Disease Rating Scale è la somma di 27 domande, punteggio totale che va da 108 (miglior risultato possibile) a 0 (peggior risultato possibile)", come accurato e appropriato
Al basale, dopo 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento dall'eccitabilità corticale tramite una singola stimolazione magnetica transcranica
Lasso di tempo: per sessione: al basale e dopo la terapia fisica
per sessione: al basale e dopo la terapia fisica

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla qualità della vita del morbo di Parkinson - PDQL
Lasso di tempo: al basale, dopo 1 mese
La qualità della vita della malattia di Parkinson è la somma di 37 domande, punteggio totale che va da 0 (miglior risultato possibile) a 185 (peggior risultato possibile)", come accurato e appropriato
al basale, dopo 1 mese
Modifica dal test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor - Test di Jebsen
Lasso di tempo: Al basale, dopo 1 mese
Il Jebsen-Taylor Hand Function Test valuta un'ampia gamma di funzioni manuali uni-manuali richieste per le attività della vita quotidiana. Vengono eseguiti sette sottotest sia sulla mano non dominante che su quella dominante: 1. Scrivere una frase di 24 lettere con difficoltà di lettura di 3° grado 2... Punteggio totale = somma dei tempi per ciascun sottotest. Tempi ridotti sono indicativi di una migliore funzionalità della mano
Al basale, dopo 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

13 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parkinson_tDCS_rehabilitation

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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