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Efeitos da ETCC com Fisioterapia na Reabilitação na Doença de Parkinson

14 de maio de 2015 atualizado por: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Associada à Fisioterapia na Reabilitação Motora em Pacientes com Doença de Parkinson

O presente estudo tem como objetivo investigar o efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) associada à fisioterapia na reabilitação do parkinsoniano. Estudos anteriores mostraram que o tDCS poderia reduzir a bradicinesia, um dos sintomas da doença de Parkinson. Desta forma, este estudo combinará a tDCS com a fisioterapia de forma a potenciar a reabilitação motora e a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

12 pacientes participaram deste estudo. Após triagem para verificar os critérios de elegibilidade e consentimento informado, eles foram randomizados em dois grupos. Todos os pacientes foram submetidos a 10 sessões terapêuticas que ocorreram 3 vezes por semana.

Antes, imediatamente após e 1 mês após a última sessão, os pacientes foram submetidos a uma avaliação com os seguintes testes: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), Teste de Jebsen Taylor (JTT) e Qualidade de Vida na Doença de Parkinson (PDQL). Além disso, antes e após cada sessão, os pacientes foram submetidos à estimulação magnética transcraniana (EMT) para avaliar a excitabilidade cortical por meio do limiar motor e do potencial evocado motor.

Nas sessões experimentais, os sujeitos sempre receberam fisioterapia com técnicas convencionais, o protocolo seguiu a diretriz de prática clínica para fisioterapia na doença de Parkinson com a Royal Dutch Society Therapy. Durante o protocolo tDCS, os pacientes sentaram-se em uma cadeira confortável com apoio para a cabeça e os braços. A corrente contínua foi aplicada usando um par de eletrodos de esponja embebidos em solução salina (superfície de 35 cm2), o eletrodo de ânodo foi colocado sobre o córtex motor primário e o cátodo acima da órbita contralateral. A tDCS foi aplicada em duas estimulações de 13 minutos com 20 minutos de intervalo entre elas e uma intensidade de corrente de 1mA. Sham tDCS foi aplicado por fluxo de corrente de 30s.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Doença de Parkinson comprovada por um neurologista Tratamento regular com dopamina ou outras drogas contra parkinson -

Critério de exclusão:

gestante história de convulsão implante de metal na região do crânio ou face mudança de medicação durante o estudo realizar outra fisioterapia na mesma época do estudo cirurgia prévia para doença de parkinson

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Fisioterapia + ETCC anódica
Os pacientes serão submetidos a tDCS anódica aplicada no córtex motor e após o paciente será submetido a um protocolo de fisioterapia de 30 minutos.
O tDCS envolve a aplicação de corrente direta de amplitude muito baixa por meio de eletrodos de couro cabeludo de superfície. A corrente aplicada modifica o potencial neuronal transmembrana e, assim, influencia o nível de excitabilidade. Dependendo da polaridade dos eletrodos ativos, o tDCS pode aumentar ou diminuir a excitabilidade cortical. O tDCS anódico aumenta a excitabilidade.
Outros nomes:
  • estimulação cerebral não invasiva
O protocolo de fisioterapia seguiu as diretrizes descritas na diretriz de prática clínica para fisioterapia na doença de Parkinson da sociedade real holandesa de fisioterapia (Keus, 2007). Esta diretriz propõe alguns objetivos para a reabilitação motora em pacientes com DP, tais como: flexibilidade, força, coordenação, equilíbrio, postura e marcha. A dificuldade dos exercícios variou de acordo com a escala de estágios de Hoehn e Yahr (HY). Dessa forma, cada etapa do HY teve um protocolo fisioterapêutico específico seguindo a diretriz.
SHAM_COMPARATOR: Fisioterapia + ETCC simulada
Os pacientes serão submetidos a ETCC simulada e após o paciente será submetido a um protocolo de fisioterapia de 30 minutos.
O tDCS envolve a aplicação de corrente direta de amplitude muito baixa por meio de eletrodos de couro cabeludo de superfície. A corrente aplicada modifica o potencial neuronal transmembrana e, assim, influencia o nível de excitabilidade. Dependendo da polaridade dos eletrodos ativos, o tDCS pode aumentar ou diminuir a excitabilidade cortical. O tDCS anódico aumenta a excitabilidade.
Outros nomes:
  • estimulação cerebral não invasiva
O protocolo de fisioterapia seguiu as diretrizes descritas na diretriz de prática clínica para fisioterapia na doença de Parkinson da sociedade real holandesa de fisioterapia (Keus, 2007). Esta diretriz propõe alguns objetivos para a reabilitação motora em pacientes com DP, tais como: flexibilidade, força, coordenação, equilíbrio, postura e marcha. A dificuldade dos exercícios variou de acordo com a escala de estágios de Hoehn e Yahr (HY). Dessa forma, cada etapa do HY teve um protocolo fisioterapêutico específico seguindo a diretriz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson - UPDRS
Prazo: No início, após 1 mês
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson é a soma de 27 questões, com pontuação total variando de 108 (melhor resultado possível) a 0 (pior resultado possível)", conforme preciso e apropriado
No início, após 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da excitabilidade cortical via estimulação magnética transcraniana única
Prazo: por sessão: no início e após a fisioterapia
por sessão: no início e após a fisioterapia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da qualidade de vida da doença de Parkinson - PDQL
Prazo: no início do estudo, após 1 mês
A qualidade de vida na doença de Parkinson é a soma de 37 questões, com pontuação total variando de 0 (melhor resultado possível) a 185 (pior resultado possível)", conforme preciso e adequado
no início do estudo, após 1 mês
Mudança do teste de função manual de Jebsen-Taylor - Teste de Jebsen
Prazo: No início, após 1 mês
O Jebsen-Taylor Hand Function Test avalia uma ampla gama de funções manuais unimanuais necessárias para as atividades da vida diária. Sete subtestes são executados tanto na mão não dominante quanto na mão dominante: 1. Escrever uma sentença de dificuldade de leitura de 24 letras da 3ª série 2... Pontuação total = soma das vezes para cada subtestes. Tempos curtos são indicativos de melhor função manual
No início, após 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2015

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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