- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01877148
Efeitos da ETCC com Fisioterapia na Reabilitação na Doença de Parkinson
Efeitos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Associada à Fisioterapia na Reabilitação Motora em Pacientes com Doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
12 pacientes participaram deste estudo. Após triagem para verificar os critérios de elegibilidade e consentimento informado, eles foram randomizados em dois grupos. Todos os pacientes foram submetidos a 10 sessões terapêuticas que ocorreram 3 vezes por semana.
Antes, imediatamente após e 1 mês após a última sessão, os pacientes foram submetidos a uma avaliação com os seguintes testes: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), Teste de Jebsen Taylor (JTT) e Qualidade de Vida na Doença de Parkinson (PDQL). Além disso, antes e após cada sessão, os pacientes foram submetidos à estimulação magnética transcraniana (EMT) para avaliar a excitabilidade cortical por meio do limiar motor e do potencial evocado motor.
Nas sessões experimentais, os sujeitos sempre receberam fisioterapia com técnicas convencionais, o protocolo seguiu a diretriz de prática clínica para fisioterapia na doença de Parkinson com a Royal Dutch Society Therapy. Durante o protocolo tDCS, os pacientes sentaram-se em uma cadeira confortável com apoio para a cabeça e os braços. A corrente contínua foi aplicada usando um par de eletrodos de esponja embebidos em solução salina (superfície de 35 cm2), o eletrodo de ânodo foi colocado sobre o córtex motor primário e o cátodo acima da órbita contralateral. A tDCS foi aplicada em duas estimulações de 13 minutos com 20 minutos de intervalo entre elas e uma intensidade de corrente de 1mA. Sham tDCS foi aplicado por fluxo de corrente de 30s.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Doença de Parkinson comprovada por um neurologista Tratamento regular com dopamina ou outras drogas contra parkinson -
Critério de exclusão:
gestante história de convulsão implante de metal na região do crânio ou face mudança de medicação durante o estudo realizar outra fisioterapia na mesma época do estudo cirurgia prévia para doença de parkinson
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia + ETCC anódica
Os pacientes serão submetidos a tDCS anódica aplicada no córtex motor e após o paciente será submetido a um protocolo de fisioterapia de 30 minutos.
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O tDCS envolve a aplicação de corrente direta de amplitude muito baixa por meio de eletrodos de couro cabeludo de superfície.
A corrente aplicada modifica o potencial neuronal transmembrana e, assim, influencia o nível de excitabilidade.
Dependendo da polaridade dos eletrodos ativos, o tDCS pode aumentar ou diminuir a excitabilidade cortical.
O tDCS anódico aumenta a excitabilidade.
Outros nomes:
O protocolo de fisioterapia seguiu as diretrizes descritas na diretriz de prática clínica para fisioterapia na doença de Parkinson da sociedade real holandesa de fisioterapia (Keus, 2007).
Esta diretriz propõe alguns objetivos para a reabilitação motora em pacientes com DP, tais como: flexibilidade, força, coordenação, equilíbrio, postura e marcha.
A dificuldade dos exercícios variou de acordo com a escala de estágios de Hoehn e Yahr (HY).
Dessa forma, cada etapa do HY teve um protocolo fisioterapêutico específico seguindo a diretriz.
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SHAM_COMPARATOR: Fisioterapia + ETCC simulada
Os pacientes serão submetidos a ETCC simulada e após o paciente será submetido a um protocolo de fisioterapia de 30 minutos.
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O tDCS envolve a aplicação de corrente direta de amplitude muito baixa por meio de eletrodos de couro cabeludo de superfície.
A corrente aplicada modifica o potencial neuronal transmembrana e, assim, influencia o nível de excitabilidade.
Dependendo da polaridade dos eletrodos ativos, o tDCS pode aumentar ou diminuir a excitabilidade cortical.
O tDCS anódico aumenta a excitabilidade.
Outros nomes:
O protocolo de fisioterapia seguiu as diretrizes descritas na diretriz de prática clínica para fisioterapia na doença de Parkinson da sociedade real holandesa de fisioterapia (Keus, 2007).
Esta diretriz propõe alguns objetivos para a reabilitação motora em pacientes com DP, tais como: flexibilidade, força, coordenação, equilíbrio, postura e marcha.
A dificuldade dos exercícios variou de acordo com a escala de estágios de Hoehn e Yahr (HY).
Dessa forma, cada etapa do HY teve um protocolo fisioterapêutico específico seguindo a diretriz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson - UPDRS
Prazo: No início, após 1 mês
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson é a soma de 27 questões, com pontuação total variando de 108 (melhor resultado possível) a 0 (pior resultado possível)", conforme preciso e apropriado
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No início, após 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da excitabilidade cortical via estimulação magnética transcraniana única
Prazo: por sessão: no início e após a fisioterapia
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por sessão: no início e após a fisioterapia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da qualidade de vida da doença de Parkinson - PDQL
Prazo: no início do estudo, após 1 mês
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A qualidade de vida na doença de Parkinson é a soma de 37 questões, com pontuação total variando de 0 (melhor resultado possível) a 185 (pior resultado possível)", conforme preciso e adequado
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no início do estudo, após 1 mês
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Mudança do teste de função manual de Jebsen-Taylor - Teste de Jebsen
Prazo: No início, após 1 mês
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O Jebsen-Taylor Hand Function Test avalia uma ampla gama de funções manuais unimanuais necessárias para as atividades da vida diária.
Sete subtestes são executados tanto na mão não dominante quanto na mão dominante: 1. Escrever uma sentença de dificuldade de leitura de 24 letras da 3ª série 2... Pontuação total = soma das vezes para cada subtestes.
Tempos curtos são indicativos de melhor função manual
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No início, após 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parkinson_tDCS_rehabilitation
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