Effecten van tDCS met fysiotherapie op revalidatie bij de ziekte van Parkinson
Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie geassocieerd met fysiotherapie op motorische revalidatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan deze studie namen 12 patiënten deel. Na screening om de geschiktheidscriteria te controleren en geïnformeerde toestemming te geven, werden ze gerandomiseerd in twee groepen. Alle patiënten werden onderworpen aan 10 therapeutische sessies die 3 keer per week plaatsvonden.
Voor, onmiddellijk na en 1 maand na de laatste sessie werden patiënten onderworpen aan een evaluatie met de volgende tests: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Jebsen Taylor Test (JTT) en Parkinson's Disease Quality of Life (PDQL). Bovendien werden de patiënten voor en na elke sessie onderworpen aan transcraniële magnetische stimulatie (TMS) om de corticale prikkelbaarheid te evalueren door middel van motordrempel en motor-evoked potential.
In experimentele sessies kregen de proefpersonen altijd fysiotherapie met conventionele technieken, het protocol volgde de klinische praktijkrichtlijn voor fysiotherapie bij de ziekte van Parkinson met de Koninklijke Nederlandse Maatschappij Therapie. Tijdens het tDCS-protocol zaten de patiënten in een comfortabele stoel met hoofd- en armleuningen. Er werd continue stroom aangelegd met behulp van een paar met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (oppervlakte 35 cm2), de anode-elektrode werd over de primaire motorcortex geplaatst en de kathode boven de contralaterale baan. tDCS werd toegepast van tweemaal stimulatie van 13 minuten met daartussen 20 minuten en een stroomsterkte van 1mA. Sham tDCS werd toegepast door stroom van 30s.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ziekte van Parkinson verholpen door neuroloog Regelmatige behandeling met dopamine of andere medicijnen tegen parkinson -
Uitsluitingscriteria:
zwangerschap voorgeschiedenis van convulsies metalen implantaat in de regio van schedel of gezicht verandering in medicatie tijdens de studie andere fysiotherapie ondergaan in dezelfde tijd van de studie eerdere operatie voor de ziekte van Parkinson
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fysiotherapie + anodische tDCS
De patiënten zullen worden onderworpen aan anodische tDCS toegepast in de motorische cortex en daarna zal de patiënt worden onderworpen aan een fysiotherapeutisch protocol van 30 minuten.
|
tDCS omvat de toepassing van gelijkstroom met een zeer lage amplitude via hoofdhuidelektroden op het oppervlak.
De toegepaste stroom wijzigt het transmembraan neuronale potentieel en beïnvloedt zo het niveau van prikkelbaarheid.
Afhankelijk van de polariteit van actieve elektroden kan tDCS de corticale prikkelbaarheid verhogen of verlagen.
De anodische tDCS verhogen de prikkelbaarheid.
Andere namen:
Het fysiotherapieprotocol volgde de richtlijnen uit de praktijkrichtlijn fysiotherapie bij de ziekte van Parkinson van het Koninklijk Nederlands Genootschap voor fysiotherapie (Keus, 2007).
Deze richtlijn stelt enkele doelstellingen voor motorische revalidatie bij patiënten met de ZvP voor, zoals: flexibiliteit, kracht, coördinatie, evenwicht, houding en gang.
De moeilijkheidsgraad van de oefeningen varieerde volgens de schaal van Hoehn en Yahr (HY).
Op deze manier had elke fase van HY een specifiek fysiotherapeutisch protocol volgens de richtlijn.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Fysiotherapie + sham tDCS
De patiënten zullen worden onderworpen aan schijn-tDCS en daarna zal de patiënt worden onderworpen aan een fysiotherapeutisch protocol van 30 minuten.
|
tDCS omvat de toepassing van gelijkstroom met een zeer lage amplitude via hoofdhuidelektroden op het oppervlak.
De toegepaste stroom wijzigt het transmembraan neuronale potentieel en beïnvloedt zo het niveau van prikkelbaarheid.
Afhankelijk van de polariteit van actieve elektroden kan tDCS de corticale prikkelbaarheid verhogen of verlagen.
De anodische tDCS verhogen de prikkelbaarheid.
Andere namen:
Het fysiotherapieprotocol volgde de richtlijnen uit de praktijkrichtlijn fysiotherapie bij de ziekte van Parkinson van het Koninklijk Nederlands Genootschap voor fysiotherapie (Keus, 2007).
Deze richtlijn stelt enkele doelstellingen voor motorische revalidatie bij patiënten met de ZvP voor, zoals: flexibiliteit, kracht, coördinatie, evenwicht, houding en gang.
De moeilijkheidsgraad van de oefeningen varieerde volgens de schaal van Hoehn en Yahr (HY).
Op deze manier had elke fase van HY een specifiek fysiotherapeutisch protocol volgens de richtlijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 1 maand
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale is de som van 27 vragen, totale score variërend van 108 (best mogelijke uitkomst) tot 0 (slechtst mogelijke uitkomst)", zo nauwkeurig en passend
|
Bij aanvang, na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van corticale prikkelbaarheid via enkele transcraniële magnetische stimulatie
Tijdsspanne: per sessie: bij baseline en na fysiotherapie
|
per sessie: bij baseline en na fysiotherapie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson - PDQL
Tijdsspanne: bij aanvang, na 1 maand
|
De kwaliteit van leven van de ziekte van Parkinson is de som van 37 vragen, de totale score varieert van 0 (best mogelijke uitkomst) tot 185 (slechtst mogelijke uitkomst)", zo nauwkeurig en passend
|
bij aanvang, na 1 maand
|
|
Verandering van Jebsen-Taylor handfunctietest - Jebsen-test
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 1 maand
|
De Jebsen-Taylor handfunctietest beoordeelt een breed scala aan uni-manuele handfuncties die nodig zijn voor activiteiten van het dagelijks leven.
Er worden zeven subtests uitgevoerd op zowel de niet-dominante als de dominante hand: 1. Schrijven van een zin van 24 letters, leesmoeilijkheidsgraad 3e leerjaar 2... Totale score = som van het aantal keren voor elke subtest.
Kortere tijden zijn indicatief voor een betere handfunctie
|
Bij aanvang, na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Parkinson_tDCS_rehabilitation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .