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Auswirkungen von tDCS mit Physiotherapie auf die Rehabilitation bei der Parkinson-Krankheit

14. Mai 2015 aktualisiert von: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation in Verbindung mit physikalischer Therapie auf die motorische Rehabilitation bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) in Verbindung mit Physiotherapie in der Parkinson-Rehabilitation zu untersuchen. Frühere Studien zeigten, dass tDCS die Bradykinesie, eines der Symptome der Parkinson-Krankheit, reduzieren könnte. Auf diese Weise wird diese Studie tDCS mit Physiotherapie kombinieren, um die motorische Rehabilitation und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie nahmen 12 Patienten teil. Nach dem Screening zur Überprüfung der Eignungskriterien und der Einwilligung nach Aufklärung wurden sie in zwei Gruppen randomisiert. Alle Patienten wurden 10 therapeutischen Sitzungen unterzogen, die dreimal pro Woche stattfanden.

Vor, unmittelbar nach und 1 Monat nach der letzten Sitzung wurden die Patienten einer Bewertung mit den folgenden Tests unterzogen: Unified Parkinson´s Disease Rating Scale (UPDRS), Jebsen Taylor Test (JTT) und Parkinson´s Disease Quality of Life (PDQL). Darüber hinaus wurden die Patienten vor und nach jeder Sitzung einer transkraniellen Magnetstimulation (TMS) unterzogen, um die kortikale Erregbarkeit anhand der motorischen Schwelle und des motorisch evozierten Potentials zu bewerten.

In experimentellen Sitzungen erhielten die Probanden immer Physiotherapie mit konventionellen Techniken, das Protokoll folgte der klinischen Praxisleitlinie für Physiotherapie bei der Parkinson-Krankheit mit der Royal Dutch Society Therapy. Während des tDCS-Protokolls sitzen die Patienten in einem bequemen Stuhl mit Kopf- und Armlehnen. Kontinuierlicher Strom wurde unter Verwendung eines Paares von mit Kochsalzlösung getränkten Oberflächenschwammelektroden (Oberfläche 35 cm2) angelegt, die Anodenelektrode wurde über dem primären motorischen Kortex und die Kathode über der kontralateralen Umlaufbahn platziert. tDCS wurde mit zweimaliger Stimulation von 13 Minuten mit 20 Minuten Intervall dazwischen und einer Stromstärke von 1 mA angewendet. Schein-tDCS wurde durch einen Stromfluss von 30 s angelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen behandelt Regelmäßige Behandlung mit Dopamin oder anderen Medikamenten gegen Parkinson -

Ausschlusskriterien:

Schwangere Vorgeschichte von Krampfanfällen Metallimplantat im Bereich des Schädels oder des Gesichts Änderung der Medikation während der Studie Realisieren Sie eine andere physikalische Therapie zur gleichen Zeit der Studie vorherige Operation für die Parkinson-Krankheit

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Physiotherapie + anodische tDCS
Die Patienten werden einer anodischen tDCS unterzogen, die im motorischen Kortex angewendet wird, und danach wird der Patient einem 30-minütigen Physiotherapieprotokoll unterzogen.
Gerät: tDCS
tDCS beinhaltet die Anwendung von Gleichstrom mit sehr niedriger Amplitude über Oberflächenkopfhautelektroden. Der angelegte Strom modifiziert das transmembrane neuronale Potential und beeinflusst somit die Höhe der Erregbarkeit. Abhängig von der Polarität der aktiven Elektroden kann tDCS die kortikale Erregbarkeit erhöhen oder verringern. Die anodische tDCS erhöht die Erregbarkeit.
Andere Namen:
  • nicht-invasive Hirnstimulation
Verhalten: Physiotherapie
Das Physiotherapieprotokoll folgte den Richtlinien der klinischen Praxisrichtlinie für Physiotherapie bei der Parkinson-Krankheit der Königlich Niederländischen Gesellschaft für Physiotherapie (Keus, 2007). Diese Leitlinie schlägt einige Ziele für die motorische Rehabilitation bei Patienten mit Parkinson vor, wie z. B.: Flexibilität, Kraft, Koordination, Gleichgewicht, Körperhaltung und Gang. Die Schwierigkeit der Übungen variierte entsprechend der Staging-Skala von Hoehn und Yahr (HY). Auf diese Weise hatte jede Phase von HY ein spezifisches Physiotherapieprotokoll, das der Richtlinie folgte.
SHAM_COMPARATOR: Physiotherapie + Schein-tDCS
Die Patienten werden einer Schein-tDCS unterzogen und danach wird der Patient einem 30-minütigen Physiotherapieprotokoll unterzogen.
Gerät: tDCS
tDCS beinhaltet die Anwendung von Gleichstrom mit sehr niedriger Amplitude über Oberflächenkopfhautelektroden. Der angelegte Strom modifiziert das transmembrane neuronale Potential und beeinflusst somit die Höhe der Erregbarkeit. Abhängig von der Polarität der aktiven Elektroden kann tDCS die kortikale Erregbarkeit erhöhen oder verringern. Die anodische tDCS erhöht die Erregbarkeit.
Andere Namen:
  • nicht-invasive Hirnstimulation
Verhalten: Physiotherapie
Das Physiotherapieprotokoll folgte den Richtlinien der klinischen Praxisrichtlinie für Physiotherapie bei der Parkinson-Krankheit der Königlich Niederländischen Gesellschaft für Physiotherapie (Keus, 2007). Diese Leitlinie schlägt einige Ziele für die motorische Rehabilitation bei Patienten mit Parkinson vor, wie z. B.: Flexibilität, Kraft, Koordination, Gleichgewicht, Körperhaltung und Gang. Die Schwierigkeit der Übungen variierte entsprechend der Staging-Skala von Hoehn und Yahr (HY). Auf diese Weise hatte jede Phase von HY ein spezifisches Physiotherapieprotokoll, das der Richtlinie folgte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von der Unified Parkinson´s Disease Rating Scale – UPDRS
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 1 Monat
Die Unified Parkinson´s Disease Rating Scale ist die Summe von 27 Fragen, wobei die Gesamtpunktzahl von 108 (bestmögliches Ergebnis) bis 0 (schlechtestmögliches Ergebnis) reicht, je nach Genauigkeit und Angemessenheit
Zu Beginn, nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechsel von kortikaler Erregbarkeit über einzelne transkranielle Magnetstimulation
Zeitfenster: pro Sitzung: zu Studienbeginn und nach Physiotherapie
pro Sitzung: zu Studienbeginn und nach Physiotherapie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität bei Parkinson-Krankheit - PDQL
Zeitfenster: zu Beginn, nach 1 Monat
Die Lebensqualität der Parkinson-Krankheit ist die Summe von 37 Fragen, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 (bestmögliches Ergebnis) bis 185 (schlechtestmögliches Ergebnis) reicht, je nach Genauigkeit und Angemessenheit
zu Beginn, nach 1 Monat
Wechsel vom Jebsen-Taylor-Handfunktionstest zum Jebsen-Test
Zeitfenster: Zu Beginn, nach 1 Monat
Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest bewertet ein breites Spektrum einhändiger Handfunktionen, die für Aktivitäten des täglichen Lebens erforderlich sind. Sieben Untertests werden sowohl an der nicht-dominanten als auch an der dominanten Hand durchgeführt: 1. Schreiben eines 24-Buchstaben-Satzes mit Leseschwierigkeiten der 3. Klasse 2 ... Gesamtpunktzahl = Summe der Zeiten für jeden Untertest. Kürzere Zeiten weisen auf eine bessere Handfunktion hin
Zu Beginn, nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Parkinson_tDCS_rehabilitation

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