Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tDCS s fyzikální terapií na rehabilitaci u Parkinsonovy choroby

14. května 2015 aktualizováno: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem spojené s fyzikální terapií na motorickou rehabilitaci u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) spojené s fyzioterapií v rehabilitaci Parkinsonovy choroby. Předchozí studie ukázaly, že tDCS může snížit bradykinezi, jeden z příznaků Parkinsonovy choroby. Tímto způsobem bude tato studie kombinovat tDCS s fyzioterapií za účelem zlepšení motorické rehabilitace a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této studie se zúčastnilo 12 pacientů. Po screeningu ke kontrole kritérií způsobilosti a poskytnutí informovaného souhlasu byli randomizováni do dvou skupin. Všichni pacienti byli podrobeni 10 terapeutickým sezením, která probíhala 3krát týdně.

Před, bezprostředně po a 1 měsíc po posledním sezení byli pacienti podrobeni hodnocení pomocí následujících testů: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Jebsen Taylor Test (JTT) a Parkinson's Disease Quality of Life (PDQL). Kromě toho byli pacienti před a po každém sezení podrobeni transkraniální magnetické stimulaci (TMS), aby se vyhodnotila kortikální excitabilita prostřednictvím motorického prahu a motorického evokovaného potenciálu.

V experimentálních sezeních subjekty vždy dostávaly fyzioterapii konvenčními technikami, protokol se řídil klinickými pokyny pro fyzikální terapii Parkinsonovy choroby s Royal Dutch Society Therapy. Během protokolu tDCS pacienti seděli v pohodlném křesle s opěrkami hlavy a rukou. Nepřetržitý proud byl aplikován pomocí dvojice povrchových houbovitých elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (povrch 35 cm2), anodová elektroda byla umístěna nad primární motorickou kůrou a katodou nad kontralaterální orbitou. tDCS byla aplikována dvojnásobnou stimulací po 13 minutách s 20minutovým intervalem mezi nimi a silou proudu 1 mA. Sham tDCS byl aplikován proudem 30 s.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Parkinsonova nemoc potvrzená neurologem Pravidelná léčba dopaminem nebo jinými léky proti Parkinsonově chorobě -

Kritéria vyloučení:

těhotná anamnéza křečového kovového implantátu v oblasti lebky nebo obličeje změna medikace během studie realizovat jinou fyzikální terapii ve stejnou dobu studie předchozí operace Parkinsonovy choroby

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzioterapie + anodický tDCS
Pacienti budou podrobeni anodickému tDCS aplikovanému v motorickém kortexu a poté bude pacient podroben 30minutovému fyzioterapeutickému protokolu.
Přístroj: tDCS
tDCS zahrnuje aplikaci stejnosměrného proudu s velmi nízkou amplitudou prostřednictvím povrchových elektrod na hlavě. Aplikovaný proud modifikuje transmembránový neuronální potenciál a tím ovlivňuje úroveň excitability. V závislosti na polaritě aktivních elektrod může tDCS zvýšit nebo snížit kortikální excitabilitu. Anodální tDCS zvyšuje excitabilitu.
Ostatní jména:
  • neinvazivní stimulace mozku
Behaviorální: Fyzioterapie
Fyzioterapeutický protokol se řídil pokyny uvedenými v pokynech klinické praxe pro fyzikální terapii Parkinsonovy choroby Královské holandské společnosti pro fyzikální terapii (Keus, 2007). Tento pokyn navrhuje některé cíle pro motorickou rehabilitaci u pacientů s PD, jako jsou: flexibilita, síla, koordinace, rovnováha, držení těla a chůze. Obtížnost cvičení se pohybovala podle stupnice Hoehn a Yahr (HY). Tímto způsobem měla každá fáze HY specifický protokol fyzikální terapie podle pokynů.
SHAM_COMPARATOR: Fyzioterapie + falešná tDCS
Pacienti budou podrobeni simulované tDCS a poté bude pacient podroben 30minutovému protokolu fyzioterapie.
Přístroj: tDCS
tDCS zahrnuje aplikaci stejnosměrného proudu s velmi nízkou amplitudou prostřednictvím povrchových elektrod na hlavě. Aplikovaný proud modifikuje transmembránový neuronální potenciál a tím ovlivňuje úroveň excitability. V závislosti na polaritě aktivních elektrod může tDCS zvýšit nebo snížit kortikální excitabilitu. Anodální tDCS zvyšuje excitabilitu.
Ostatní jména:
  • neinvazivní stimulace mozku
Behaviorální: Fyzioterapie
Fyzioterapeutický protokol se řídil pokyny uvedenými v pokynech klinické praxe pro fyzikální terapii Parkinsonovy choroby Královské holandské společnosti pro fyzikální terapii (Keus, 2007). Tento pokyn navrhuje některé cíle pro motorickou rehabilitaci u pacientů s PD, jako jsou: flexibilita, síla, koordinace, rovnováha, držení těla a chůze. Obtížnost cvičení se pohybovala podle stupnice Hoehn a Yahr (HY). Tímto způsobem měla každá fáze HY specifický protokol fyzikální terapie podle pokynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS
Časové okno: Na začátku, po 1 měsíci
Jednotná škála hodnocení Parkinsonovy nemoci je součet 27 otázek, celkové skóre v rozmezí od 108 (nejlepší možný výsledek) do 0 (nejhorší možný výsledek)“, jak je přesné a vhodné.
Na začátku, po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna kortikální excitability prostřednictvím jediné transkraniální magnetické stimulace
Časové okno: na sezení: na začátku a po fyzikální terapii
na sezení: na začátku a po fyzikální terapii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života s Parkinsonovou nemocí - PDQL
Časové okno: na začátku, po 1 měsíci
Kvalita života při Parkinsonově chorobě je součtem 37 otázek, celkové skóre se pohybuje od 0 (nejlepší možný výsledek) do 185 (nejhorší možný výsledek)“, jak je přesné a vhodné.
na začátku, po 1 měsíci
Změna z testu funkce rukou Jebsen-Taylor - Jebsen test
Časové okno: Na začátku, po 1 měsíci
Jebsen-Taylorův funkční test ruky hodnotí širokou škálu jednoručních funkcí rukou potřebných pro činnosti každodenního života. Na nedominantní i dominantní ruce se provádí sedm subtestů: 1. Psaní 24písmenné věty o obtížnosti čtení 3. třídy 2... Celkové skóre = součet časů pro každý subtest. Zkrácené časy svědčí o lepší funkci ruky
Na začátku, po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Parkinson_tDCS_rehabilitation

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit