TDCS:n vaikutukset fysioterapian kanssa Parkinsonin taudin kuntoutukseen
Fysikaaliseen terapiaan liittyvän transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset motoriseen kuntoutukseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 12 potilasta. Kelpoisuuskriteerien tarkistamisen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen heidät satunnaistettiin kahteen ryhmään. Kaikille potilaille tehtiin 10 hoitokertaa, jotka tapahtuivat 3 kertaa viikossa.
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 1 kuukausi viimeisen istunnon jälkeen potilaat arvioitiin seuraavilla testeillä: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Jebsen Taylor Test (JTT) ja Parkinsonin taudin elämänlaatu (PDQL). Lisäksi ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen potilaille kohdistettiin transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) aivokuoren kiihottuvuuden arvioimiseksi motorisen kynnyksen ja motorisen herätepotentiaalin kautta.
Kokeellisissa istunnoissa koehenkilöt saivat aina fysioterapiaa tavanomaisilla tekniikoilla, protokolla noudatti Parkinsonin taudin fysioterapian kliinisen käytännön ohjetta Royal Dutch Society Therapyn kanssa. tDCS-protokollan aikana potilaat istuivat mukavassa tuolissa, jossa oli pää- ja käsinojat. Jatkuvaa virtaa käytettiin käyttämällä suolaliuoksella kasteltua pintasienielektrodiparia (pinta 35 cm2), anodielektrodi asetettiin ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle ja katodi kontralateraalisen kiertoradan yläpuolelle. tDCS:ää käytettiin stimuloimalla kahdesti 13 minuuttia 20 minuutin välein ja virranvoimakkuudella 1 mA. Sham tDCS käytettiin 30 sekunnin virrankulutuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Neurologin toteama Parkinsonin tauti Säännöllinen hoito dopamiinilla tai muilla Parkinsonin lääkkeillä -
Poissulkemiskriteerit:
raskaana aikaisempi kouristuksen metalli-implantti kallon tai kasvojen alueella lääkityksen muutos tutkimuksen aikana toteuttaa muuta fysioterapiaa tutkimuksen aikana edellinen Parkinsonin taudin leikkaus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fysioterapia + anodaalinen tDCS
Potilaille tehdään anodaalinen tDCS, joka asetetaan motoriseen aivokuoreen, ja sen jälkeen potilaalle tehdään 30 minuutin fysioterapiaprotokolla.
|
tDCS sisältää erittäin pienen amplitudin tasavirran käytön pintapäänahan elektrodien kautta.
Käytetty virta muuttaa transmembraanista hermosolupotentiaalia ja vaikuttaa siten hermostuvuuden tasoon.
Riippuen aktiivisten elektrodien napaisuudesta tDCS voi lisätä tai vähentää aivokuoren kiihottumista.
Anodaalinen tDCS lisää herkkyyttä.
Muut nimet:
Fysioterapiaprotokolla noudatti Hollannin kuninkaallisen fysioterapiayhdistyksen Parkinsonin taudin fysioterapiaohjeissa esitettyjä ohjeita (Keus, 2007).
Tässä ohjeessa ehdotetaan joitain tavoitteita PD-potilaiden motoriselle kuntoutukselle, kuten: joustavuus, voima, koordinaatio, tasapaino, asento ja kävely.
Harjoitusten vaikeusaste vaihteli Hoehnin ja Yahrin (HY) lavastusasteikon mukaan.
Tällä tavalla jokaisessa HY-vaiheessa oli oma ohjetta noudattava fysioterapiaprotokolla.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Fysioterapia + vale tDCS
Potilaille tehdään vale-tDCS ja sen jälkeen potilaalle tehdään 30 minuutin fysioterapiaprotokolla.
|
tDCS sisältää erittäin pienen amplitudin tasavirran käytön pintapäänahan elektrodien kautta.
Käytetty virta muuttaa transmembraanista hermosolupotentiaalia ja vaikuttaa siten hermostuvuuden tasoon.
Riippuen aktiivisten elektrodien napaisuudesta tDCS voi lisätä tai vähentää aivokuoren kiihottumista.
Anodaalinen tDCS lisää herkkyyttä.
Muut nimet:
Fysioterapiaprotokolla noudatti Hollannin kuninkaallisen fysioterapiayhdistyksen Parkinsonin taudin fysioterapiaohjeissa esitettyjä ohjeita (Keus, 2007).
Tässä ohjeessa ehdotetaan joitain tavoitteita PD-potilaiden motoriselle kuntoutukselle, kuten: joustavuus, voima, koordinaatio, tasapaino, asento ja kävely.
Harjoitusten vaikeusaste vaihteli Hoehnin ja Yahrin (HY) lavastusasteikon mukaan.
Tällä tavalla jokaisessa HY-vaiheessa oli oma ohjetta noudattava fysioterapiaprotokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhtenäisestä Parkinsonin taudin arviointiasteikko - UPDRS
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukauden kuluttua
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko on 27 kysymyksen summa, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 108:sta (paras mahdollinen tulos) 0:aan (huonoin mahdollinen tulos)", joka on tarkka ja asianmukainen
|
Lähtötilanteessa 1 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos aivokuoren kiihottavuudesta yhden transkraniaalisen magneettistimulaation avulla
Aikaikkuna: per istunto: lähtötilanteessa ja fysioterapian jälkeen
|
per istunto: lähtötilanteessa ja fysioterapian jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Parkinsonin taudin elämänlaadusta - PDQL
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukauden kuluttua
|
Parkinsonin taudin elämänlaatu on 37 kysymyksen summa, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (paras mahdollinen tulos) 185:een (huonoin mahdollinen lopputulos)", kuten tarkka ja asianmukainen
|
lähtötilanteessa 1 kuukauden kuluttua
|
|
Vaihda Jebsen-Taylorin käsitoimintotestistä - Jebsenin testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 kuukauden kuluttua
|
Jebsen-Taylorin käden toimintatesti arvioi laajan valikoiman yksittäisiä käsitoimintoja, joita tarvitaan jokapäiväisessä elämässä.
Seitsemän osatestiä suoritetaan sekä ei-dominoivalle että hallitsevalle kädelle: 1. 24-kirjaimisen, 3. luokan lukuvaikeuslauseen kirjoittaminen 2... Kokonaispisteet = kunkin osatestin kertojen summa.
Lyhennetyt ajat ovat osoitus paremmasta käden toiminnasta
|
Lähtötilanteessa 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parkinson_tDCS_rehabilitation
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .