Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tDCS z fizjoterapią na rehabilitację w chorobie Parkinsona

14 maja 2015 zaktualizowane przez: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w połączeniu z fizjoterapią na rehabilitację ruchową pacjentów z chorobą Parkinsona

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) związanej z fizjoterapią w rehabilitacji choroby Parkinsona. Wcześniejsze badania wykazały, że tDCS może zmniejszać spowolnienie ruchowe, jeden z objawów choroby Parkinsona. W ten sposób badanie to połączy tDCS z fizjoterapią w celu poprawy rehabilitacji ruchowej i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 12 pacjentów. Po badaniu przesiewowym w celu sprawdzenia kryteriów kwalifikujących i wyrażeniu świadomej zgody zostali oni losowo podzieleni na dwie grupy. Wszyscy pacjenci zostali poddani 10 sesjom terapeutycznym, które odbywały się 3 razy w tygodniu.

Przed, bezpośrednio po i 1 miesiąc po ostatniej sesji pacjenci zostali poddani ocenie za pomocą następujących testów: Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), Test Jebsena Taylora (JTT) oraz Jakość życia w chorobie Parkinsona (PDQL). Ponadto przed i po każdej sesji pacjenci byli poddawani przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w celu oceny pobudliwości korowej poprzez próg motoryczny i motoryczny potencjał wywołany.

W sesjach eksperymentalnych badani zawsze otrzymywali fizjoterapię za pomocą konwencjonalnych technik, protokół był zgodny z wytycznymi praktyki klinicznej dotyczącymi fizykoterapii w chorobie Parkinsona z Royal Dutch Society Therapy. Podczas protokołu tDCS pacjenci siedzieli w wygodnym fotelu z podłokietnikami i podłokietnikami. Prąd ciągły zastosowano za pomocą pary nasączonych solanką powierzchniowych elektrod gąbkowych (powierzchnia 35 cm2), elektrodę anodową umieszczono nad pierwotną korą ruchową, a katodę nad orbitą przeciwstronną. tDCS zastosowano dwukrotną stymulację po 13 minut z 20-minutową przerwą między nimi i prądem o natężeniu 1mA. Pozorowany tDCS zastosowano przy przepływie prądu 30s.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740-560
        • Applied Neuroscience Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Choroba Parkinsona złagodzona przez neurologa Regularne leczenie dopaminą lub innymi lekami przeciw parkinsonowi -

Kryteria wyłączenia:

ciąża drgawki w wywiadzie metalowy implant w okolicy czaszki lub twarzy zmiana leków w trakcie badania realizacja innej fizjoterapii w tym samym czasie co badanie poprzednia operacja choroby Parkinsona

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Fizjoterapia + anodowy tDCS
Pacjenci zostaną poddani anodowemu tDCS zastosowanemu w korze ruchowej, a następnie zostaną poddani 30-minutowemu protokołowi fizjoterapeutycznemu.
Urządzenie: tDCS
tDCS polega na zastosowaniu prądu stałego o bardzo niskiej amplitudzie przez powierzchniowe elektrody skóry głowy. Przyłożony prąd modyfikuje przezbłonowy potencjał neuronalny, a tym samym wpływa na poziom pobudliwości. W zależności od polaryzacji aktywnych elektrod tDCS może zwiększać lub zmniejszać pobudliwość korową. Anodowy tDCS zwiększa pobudliwość.
Inne nazwy:
  • nieinwazyjna stymulacja mózgu
Behawioralne: Fizjoterapia
Protokół fizjoterapii był zgodny z wytycznymi przedstawionymi w wytycznych praktyki klinicznej dotyczących fizykoterapii w chorobie Parkinsona Królewskiego Holenderskiego Towarzystwa Fizjoterapii (Keus, 2007). W niniejszych wytycznych zaproponowano pewne cele rehabilitacji ruchowej pacjentów z chorobą Parkinsona, takie jak: gibkość, siła, koordynacja, równowaga, postawa i chód. Trudność ćwiczeń była zgodna ze skalą inscenizacji Hoehna i Yahra (HY). W ten sposób każdy etap HY miał określony protokół fizjoterapii zgodny z wytycznymi.
SHAM_COMPARATOR: Fizjoterapia + pozorowana tDCS
Pacjenci zostaną poddani pozorowanemu tDCS, a następnie pacjent zostanie poddany 30-minutowemu protokołowi fizjoterapii.
Urządzenie: tDCS
tDCS polega na zastosowaniu prądu stałego o bardzo niskiej amplitudzie przez powierzchniowe elektrody skóry głowy. Przyłożony prąd modyfikuje przezbłonowy potencjał neuronalny, a tym samym wpływa na poziom pobudliwości. W zależności od polaryzacji aktywnych elektrod tDCS może zwiększać lub zmniejszać pobudliwość korową. Anodowy tDCS zwiększa pobudliwość.
Inne nazwy:
  • nieinwazyjna stymulacja mózgu
Behawioralne: Fizjoterapia
Protokół fizjoterapii był zgodny z wytycznymi przedstawionymi w wytycznych praktyki klinicznej dotyczących fizykoterapii w chorobie Parkinsona Królewskiego Holenderskiego Towarzystwa Fizjoterapii (Keus, 2007). W niniejszych wytycznych zaproponowano pewne cele rehabilitacji ruchowej pacjentów z chorobą Parkinsona, takie jak: gibkość, siła, koordynacja, równowaga, postawa i chód. Trudność ćwiczeń była zgodna ze skalą inscenizacji Hoehna i Yahra (HY). W ten sposób każdy etap HY miał określony protokół fizjoterapii zgodny z wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona – UPDRS
Ramy czasowe: Na początku, po 1 miesiącu
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona jest sumą 27 pytań, z łącznym wynikiem od 108 (najlepszy możliwy wynik) do 0 (najgorszy możliwy wynik)”, tak dokładnym i odpowiednim
Na początku, po 1 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od pobudliwości korowej poprzez pojedynczą przezczaszkową stymulację magnetyczną
Ramy czasowe: na sesję: na początku i po fizjoterapii
na sesję: na początku i po fizjoterapii

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w porównaniu z chorobą Parkinsona — PDQL
Ramy czasowe: na początku, po 1 miesiącu
Jakość życia w chorobie Parkinsona to suma 37 pytań, łączny wynik w zakresie od 0 (najlepszy możliwy wynik) do 185 (najgorszy możliwy wynik)”, jako dokładny i odpowiedni
na początku, po 1 miesiącu
Zmiana w stosunku do testu funkcji ręki Jebsena-Taylora - Test Jebsena
Ramy czasowe: Na początku, po 1 miesiącu
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora ocenia szeroki zakres funkcji dłoni wymaganych do wykonywania codziennych czynności. Siedem podtestów jest przeprowadzanych zarówno na niedominującej, jak i dominującej ręce: 1. Napisanie 24-literowego, trzeciego stopnia trudności w czytaniu zdania 2... Całkowity wynik = suma czasów dla każdego podtestu. Skrócone czasy wskazują na lepszą funkcję ręki
Na początku, po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Parkinson_tDCS_rehabilitation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj