A tDCS és a fizikoterápia hatásai a Parkinson-kór rehabilitációjára
A fizikai terápiával összefüggő transzkraniális egyenáramú stimuláció hatása a Parkinson-kóros betegek motoros rehabilitációjára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 12 beteg vett részt. Az alkalmassági kritériumok ellenőrzésére végzett szűrés és a beleegyezés megadása után véletlenszerűen két csoportra osztották őket. Minden beteget 10 terápiás alkalomnak vetettek alá, amely hetente háromszor történt.
Az utolsó kezelés előtt, közvetlenül azután és egy hónappal azután a betegeket kiértékelték a következő tesztekkel: Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS), Jebsen Taylor-teszt (JTT) és Parkinson-kór életminősége (PDQL). Ezenkívül minden ülés előtt és után a betegeket transzkraniális mágneses stimulációnak (TMS) vetették alá, hogy értékeljék a kérgi ingerlékenységet a motoros küszöbön és a motor által kiváltott potenciálon keresztül.
A kísérleti foglalkozásokon az alanyok mindig hagyományos technikákkal fizioterápiát kaptak, a protokoll követte a Parkinson-kór fizikoterápiájának klinikai gyakorlati irányelveit a Royal Dutch Society Therapy-vel. A tDCS protokoll alatt a betegek egy kényelmes székben ültek, fej- és kartámaszokkal. Folyamatos áramot alkalmaztunk egy pár sóoldattal átitatott felületi szivacselektródával (felülete 35 cm2), az anódelektródát a primer motorkéregre, a katódot pedig az ellenoldali pálya fölé helyeztük. A tDCS-t kétszeri, 13 perces stimulációval alkalmazták, 20 perces intervallumokkal és 1 mA áramerősséggel. A Sham tDCS-t 30 másodperces áramáramlással alkalmaztuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Neurológus által igazolt Parkinson-kór Rendszeres dopamin- vagy egyéb Parkinson-gyógyszeres kezelés -
Kizárási kritériumok:
terhes anamnézisben görcsös fémimplantátum a koponya vagy az arc régiójában a gyógyszeres kezelés változása a vizsgálat során más fizikoterápia megvalósítása a vizsgálattal egy időben korábbi Parkinson-kór miatti műtét
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fizioterápia + anódos tDCS
A betegeket a motoros kéregben alkalmazott anódos tDCS-nek vetik alá, majd 30 perces fizioterápiás protokollnak vetik alá.
|
A tDCS nagyon alacsony amplitúdójú egyenáram alkalmazását foglalja magában a felszíni fejbőr elektródákon keresztül.
Az alkalmazott áram módosítja a transzmembrán neuronális potenciált, így befolyásolja az ingerlékenység szintjét.
Az aktív elektródák polaritásától függően a tDCS növelheti vagy csökkentheti a kortikális ingerlékenységet.
Az anódos tDCS növeli az ingerlékenységet.
Más nevek:
A fizioterápiás protokoll követte a Holland Királyi Társadalom fizikoterápiás társaságának Parkinson-kórban szenvedő betegek fizikoterápiára vonatkozó klinikai gyakorlatában (Keus, 2007).
Ez az útmutató néhány célt javasol a PD-ben szenvedő betegek motoros rehabilitációjára, például: rugalmasság, erő, koordináció, egyensúly, testtartás és járás.
A gyakorlatok nehézségi foka a Hoehn és Yahr (HY) fokozati skála szerint változott.
Ily módon a HY minden szakaszában az irányelvet követő fizikoterápiás protokoll volt.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Fizioterápia + hamis tDCS
A betegeket ál-DCS-nek vetik alá, majd 30 perces fizioterápiás protokollnak vetik alá.
|
A tDCS nagyon alacsony amplitúdójú egyenáram alkalmazását foglalja magában a felszíni fejbőr elektródákon keresztül.
Az alkalmazott áram módosítja a transzmembrán neuronális potenciált, így befolyásolja az ingerlékenység szintjét.
Az aktív elektródák polaritásától függően a tDCS növelheti vagy csökkentheti a kortikális ingerlékenységet.
Az anódos tDCS növeli az ingerlékenységet.
Más nevek:
A fizioterápiás protokoll követte a Holland Királyi Társadalom fizikoterápiás társaságának Parkinson-kórban szenvedő betegek fizikoterápiára vonatkozó klinikai gyakorlatában (Keus, 2007).
Ez az útmutató néhány célt javasol a PD-ben szenvedő betegek motoros rehabilitációjára, például: rugalmasság, erő, koordináció, egyensúly, testtartás és járás.
A gyakorlatok nehézségi foka a Hoehn és Yahr (HY) fokozati skála szerint változott.
Ily módon a HY minden szakaszában az irányelvet követő fizikoterápiás protokoll volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Parkinson-kór egységes minősítési skálájáról – UPDRS
Időkeret: Kiinduláskor, 1 hónap után
|
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála 27 kérdés összege, az összpontszám 108-tól (a lehető legjobb eredmény) 0-ig (a lehető legrosszabb kimenetel) terjed, a pontos és megfelelő
|
Kiinduláskor, 1 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az agykérgi ingerlékenységről egyetlen transzkraniális mágneses stimulációval
Időkeret: foglalkozásonként: a kiinduláskor és a fizikoterápia után
|
foglalkozásonként: a kiinduláskor és a fizikoterápia után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Parkinson-kór életminőségétől – PDQL
Időkeret: kiinduláskor, 1 hónap után
|
A Parkinson-kór életminősége 37 kérdés összege, az összpontszám 0-tól (a lehető legjobb eredmény) 185-ig (a lehető legrosszabb kimenetel) terjed, pontos és megfelelő
|
kiinduláskor, 1 hónap után
|
|
Változás Jebsen-Taylor kézfunkció tesztről - Jebsen teszt
Időkeret: Kiinduláskor, 1 hónap után
|
A Jebsen-Taylor kézfunkcióteszt a mindennapi tevékenységekhez szükséges egykézi kézi funkciók széles skáláját értékeli.
Hét résztesztet végeznek mind a nem domináns, mind a domináns kézzel: 1. 24 betűs, 3. osztályos olvasási nehézséget okozó mondat írása 2... Összpontszám = az egyes résztesztek időinek összege.
A rövidre zárt idők jobb kézműködést jeleznek
|
Kiinduláskor, 1 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Parkinson_tDCS_rehabilitation
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .