- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01877148
파킨슨병의 재활에 대한 물리치료와 tDCS의 효과
파킨슨병 환자의 운동재활에 대한 물리치료와 관련된 경두개직류자극의 효과
연구 개요
상세 설명
12명의 환자가 본 연구에 참여하였다. 적격성 기준을 확인하기 위한 스크리닝과 정보에 입각한 동의를 한 후, 무작위로 두 그룹으로 나누었다. 모든 환자는 주당 3회 발생하는 10개의 치료 세션에 제출되었습니다.
마지막 회기 전, 직후 및 1개월 후 환자들은 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS), 젭슨 테일러 테스트(JTT) 및 파킨슨병 삶의 질(PDQL) 테스트를 통해 평가를 받았습니다. 또한 각 세션 전후에 운동 역치와 운동 유발 전위를 통해 피질 흥분성을 평가하기 위해 환자에게 경두개 자기 자극(TMS)을 실시했습니다.
실험 세션에서 피험자는 항상 기존의 기술로 물리 치료를 받았으며 프로토콜은 Royal Dutch Society Therapy와 함께 파킨슨 병의 물리 치료에 대한 임상 실습 지침을 따랐습니다. tDCS 프로토콜 동안 환자는 머리와 팔걸이가 있는 편안한 의자에 앉았습니다. 식염수에 적신 한 쌍의 표면 스폰지 전극(표면 35cm2)을 사용하여 연속 전류를 가하고 양극 전극을 일차 운동 피질 위에 놓고 반대쪽 궤도 위의 음극에 배치했습니다. tDCS는 1mA의 전류 세기와 20분 간격으로 13분의 2회 자극을 적용하였다. Sham tDCS는 30초의 전류 흐름으로 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
신경과 전문의에 의한 파킨슨병 완치 파킨슨병에 대한 도파민 또는 기타 약물의 정기적인 치료 -
제외 기준:
임신 중 경련의 병력이 있는 경우 두개골 또는 얼굴 부위에 금속 이식을 한 경우 연구 기간 동안 약물을 변경한 경우 연구와 동시에 다른 물리 치료를 받은 경우 파킨슨병 수술을 받은 적이 있는 경우
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 물리치료 + 양극 tDCS
환자는 운동 피질에 적용된 양극 tDCS에 제출되고 환자는 30분의 물리 치료 프로토콜에 제출됩니다.
|
tDCS는 표면 두피 전극을 통해 매우 낮은 진폭의 직류를 적용합니다.
인가된 전류는 막횡단 신경 전위를 수정하므로 흥분 수준에 영향을 미칩니다.
활성 전극의 극성에 따라 tDCS는 피질 흥분성을 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다.
양극 tDCS는 흥분성을 증가시킵니다.
다른 이름들:
물리 치료 프로토콜은 Royal Dutch Society for Physical Therapy(Keus, 2007)의 파킨슨병 물리 치료에 대한 임상 실습 지침에 설명된 지침을 따랐습니다.
이 가이드라인은 유연성, 근력, 조정, 균형, 자세 및 보행과 같은 PD 환자의 운동 재활을 위한 몇 가지 목표를 제안합니다.
운동의 난이도는 Hoehn and Yahr(HY) 단계 척도에 따라 결정되었습니다.
이런 식으로 HY의 각 단계는 지침에 따라 특정 물리 치료 프로토콜을 가졌습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 물리 치료 + 가짜 tDCS
환자는 가짜 tDCS에 제출되고 환자는 30분의 물리 치료 프로토콜에 제출됩니다.
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tDCS는 표면 두피 전극을 통해 매우 낮은 진폭의 직류를 적용합니다.
인가된 전류는 막횡단 신경 전위를 수정하므로 흥분 수준에 영향을 미칩니다.
활성 전극의 극성에 따라 tDCS는 피질 흥분성을 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다.
양극 tDCS는 흥분성을 증가시킵니다.
다른 이름들:
물리 치료 프로토콜은 Royal Dutch Society for Physical Therapy(Keus, 2007)의 파킨슨병 물리 치료에 대한 임상 실습 지침에 설명된 지침을 따랐습니다.
이 가이드라인은 유연성, 근력, 조정, 균형, 자세 및 보행과 같은 PD 환자의 운동 재활을 위한 몇 가지 목표를 제안합니다.
운동의 난이도는 Hoehn and Yahr(HY) 단계 척도에 따라 결정되었습니다.
이런 식으로 HY의 각 단계는 지침에 따라 특정 물리 치료 프로토콜을 가졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도에서 변경 - UPDRS
기간: 기본적으로 1개월 후
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통합 파킨슨병 평가 척도는 27개 질문의 합계이며 총 점수 범위는 108(최상의 결과)에서 0(최악의 결과)까지입니다."
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기본적으로 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단일 경두개 자기 자극을 통한 피질 흥분성 변화
기간: 세션당: 베이스라인 및 물리 치료 후
|
세션당: 베이스라인 및 물리 치료 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
파킨슨병으로 인한 삶의 질 변화 - PDQL
기간: 기준선에서 1개월 후
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파킨슨병 삶의 질은 37개 질문의 합계이며 총 점수 범위는 0(최상의 결과)에서 185(최악의 결과)까지이며 정확하고 적절합니다.
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기준선에서 1개월 후
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Jebsen-Taylor 손 기능 테스트에서 변경 - Jebsen 테스트
기간: 기본적으로 1개월 후
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Jebsen-Taylor 손 기능 테스트는 일상 생활 활동에 필요한 광범위한 단일 수동 손 기능을 평가합니다.
7개의 하위 테스트가 주로 사용하지 않는 손과 주로 사용하는 손 모두에서 수행됩니다. 1. 24자 쓰기, 3등급 읽기 어려움 문장 2... 총 점수 = 각 하위 테스트의 횟수 합계.
짧은 시간은 더 나은 손 기능을 나타냅니다.
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기본적으로 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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