TDCS 与物理疗法对帕金森病康复的影响
2015年5月14日 更新者：Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco
经颅直流电刺激联合物理治疗对帕金森病患者运动康复的影响
本研究旨在探讨与物理治疗相关的经颅直流电刺激 (tDCS) 在帕金森康复中的作用。
先前的研究表明，tDCS 可以减少运动迟缓，这是帕金森病的症状之一。
通过这种方式，本研究将 tDCS 与物理疗法相结合，以提高运动康复和生活质量。
研究概览
详细说明
12名患者参加了这项研究。在筛选检查合格标准并给予知情同意后，将他们随机分为两组。 所有患者都接受了每周 3 次的 10 次治疗。
在最后一次治疗之前、之后和之后 1 个月，患者被提交接受以下测试的评估：统一帕金森病评定量表 (UPDRS)、捷成泰勒测试 (JTT) 和帕金森病生活质量 (PDQL)。 此外，在每次治疗前后，患者都会接受经颅磁刺激 (TMS)，以通过运动阈值和运动诱发电位评估皮质兴奋性。
在实验过程中，受试者总是接受常规技术的物理治疗，该方案遵循荷兰皇家协会治疗帕金森病物理治疗的临床实践指南。 在 tDCS 协议期间，患者坐在带头枕和扶手的舒适椅子上。 使用一对浸有盐水的表面海绵电极（表面 35 cm2）施加连续电流，阳极电极放置在初级运动皮层上，阴极放置在对侧眼眶上方。 应用 tDCS 两次刺激，每次 13 分钟，两次刺激之间间隔 20 分钟，电流强度为 1mA。 通过 30 秒的电流应用假 tDCS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50740-560
- Applied Neuroscience Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
神经科医生证实帕金森病 定期用多巴胺或其他抗帕金森药物治疗 -
排除标准：
妊娠史 颅骨或面部区域金属植入物痉挛史 研究期间用药发生变化 在研究的同时进行其他物理治疗 既往帕金森病手术
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：物理治疗 + 阳极 tDCS
患者将接受应用于运动皮层的阳极 tDCS，之后患者将接受 30 分钟的物理治疗方案。
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tDCS 涉及通过表面头皮电极应用非常低振幅的直流电。
施加的电流会改变跨膜神经元电位，从而影响兴奋性水平。
根据有源电极的极性，tDCS 可以增加或减少皮质兴奋性。
阳极 tDCS 增加了兴奋性。
其他名称：
物理治疗方案遵循荷兰皇家物理治疗协会帕金森病物理治疗临床实践指南中概述的指南（Keus，2007）。
本指南提出了 PD 患者运动康复的一些目标，如：柔韧性、力量、协调性、平衡性、姿势和步态。
练习的难度根据 Hoehn 和 Yahr (HY) 分期量表进行分级。
这样，HY的每个阶段都有遵循指南的特定物理治疗方案。
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SHAM_COMPARATOR：物理治疗 + 假 tDCS
患者将接受假 tDCS，然后患者将接受 30 分钟的物理治疗方案。
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tDCS 涉及通过表面头皮电极应用非常低振幅的直流电。
施加的电流会改变跨膜神经元电位，从而影响兴奋性水平。
根据有源电极的极性，tDCS 可以增加或减少皮质兴奋性。
阳极 tDCS 增加了兴奋性。
其他名称：
物理治疗方案遵循荷兰皇家物理治疗协会帕金森病物理治疗临床实践指南中概述的指南（Keus，2007）。
本指南提出了 PD 患者运动康复的一些目标，如：柔韧性、力量、协调性、平衡性、姿势和步态。
练习的难度根据 Hoehn 和 Yahr (HY) 分期量表进行分级。
这样，HY的每个阶段都有遵循指南的特定物理治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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统一帕金森病评定量表的变化 - UPDRS
大体时间：基线时，1 个月后
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统一帕金森病评定量表是 27 个问题的总和，总分从 108（最好的可能结果）到 0（最坏的可能结果）”，尽可能准确和适当
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基线时，1 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过单次经颅磁刺激改变皮质兴奋性
大体时间：每次会议：在基线和物理治疗后
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每次会议：在基线和物理治疗后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帕金森病生活质量的改变 - PDQL
大体时间：在基线，1 个月后
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帕金森病生活质量是 37 个问题的总和，总分从 0（最好的可能结果）到 185（最坏的可能结果）”，尽可能准确和适当
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在基线，1 个月后
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Jebsen-Taylor 手部功能测试的变化 - Jebsen Test
大体时间：基线时，1 个月后
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Jebsen-Taylor 手部功能测试评估了日常生活活动所需的广泛的单手手部功能。
在非惯用手和惯用手上进行七个子测试： 1. 写一个 24 个字母的三年级阅读难度句子 2... 总分 = 每个子测试的总分。
时间短表明手部功能更好
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基线时，1 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月12日
首次发布 (估计)
2013年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月14日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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