開腹手術と迅速で低侵襲の自発的成人男性割礼のランダム化比較試験

自発的な医療用男性割礼 (VMMC) は、HIV 感染の優先予防介入です。 現在、南アフリカで最も広く使用されている VMMC 技術は、開放外科的割礼です。

成人男性の割礼のためのデバイスの臨床評価のためのフレームワーク (WHO、2011 年) によると:現在の方法よりも治癒が速く、および/または術後の HIV 感染のリスクが少ない可能性がある (c) 医療従事者が最小限の訓練で安全に実施できる (d)男性の割礼スケールアップのための標準的な外科的方法と比較して費用対効果が高い.」

この無作為対照試験では、組織接着剤を使用した使い捨ての Unicirc デバイスを使用して、開腹手術手技を代替の低侵襲手技と比較します。 研究者らは、Unicirc デバイスを使用した VMMC は、スケールアップするための理想的な方法として WHO の基準を満たしていると仮定しています。これは、学習と実行がより簡単な技術であり、術中の時間が少なくて済み、外科医と患者の両方にとってより安全であり、より迅速に治癒し、より多くの費用がかかります。現在利用可能な他の技術よりも効果的です。 デバイスの使い捨て可能な性質は、滅菌する必要がないため、リソースが限られた環境で使用できるため、非常に有利です。 また、汚染された器具による感染の可能性を減らします。

この研究では、参加者を次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てます。

• 組織接着剤を使用したUnicircデバイス：100人の男性
• 開放外科的割礼: 50人の男性

参加者は、手術後2日、7日、14日、および28日のフォローアップ訪問中に評価されます。