开放手术与快速、微创自愿成年男性包皮环切术的随机对照试验

自愿性男性包皮环切术 (VMMC) 是 HIV 传播的优先预防干预措施。 目前，南非使用最广泛的 VMMC 技术是开放式包皮环切术。

根据成年男性包皮环切术设备临床评估框架（WHO，2011）：“WHO 和其他卫生当局希望确定一种或多种设备，(a) 将使 VMMC 更安全、更容易和更快；(b)将比目前的方法更快愈合和/或可能在术后期间减少 HIV 传播的风险；(c) 可以由经过最低限度培训的医疗保健提供者安全地执行；(d) 将是与男性包皮环切术扩大规模的标准手术方法相比具有成本效益。”

这项随机对照试验将开放式手术技术与使用带组织粘合剂的一次性 Unicirc 装置的替代微创技术进行了比较。 研究人员假设，使用 Unicirc 设备的 VMMC 符合 WHO 的标准，是理想的放大方法：它是一种更容易学习和执行的技术，需要更少的术中时间，对外科医生和患者都更安全，愈合更快，而且成本更高比目前可用的其他技术更有效。 该设备的一次性特性是一个巨大的优势，因为它无需消毒，因此可以在资源有限的环境中使用。 它还减少了受污染的仪器引起感染的机会。

该研究将参与者随机分配到两组中的一组：

• 带组织粘合剂的 Unicirc 装置：100 名男性
• 开放式包皮环切术：50 名男性

参与者将在术后 2 天、7 天、14 天和 28 天的随访期间接受评估。