チョコレート ミルクのアルギン酸ナトリウム、満腹感と血糖コントロール
2013年6月12日 更新者：G. Harvey Anderson、University of Toronto
健康な若い男性の血糖値、主観的食欲、および食物摂取量に対するアルギン酸ナトリウム強化チョコレートミルクの等容プリロードの影響
この研究では、アルギン酸ナトリウムを添加したチョコレート ミルクの等量 (325 ml) 前負荷が、健康な成人男性の食事間のブドウ糖レベル、食欲スコア、および食物摂取量に与える影響を比較しています。
この研究の結果は、チョコレート ミルクにアルギン酸ナトリウムを添加すると、チョコレート ミルクの血糖特性が改善され、満腹感が増すかどうかを示します。
この研究では、チョコレート ミルクに組み込まれたアルギン酸ナトリウムが、用量依存的に血糖値、食欲、食物摂取量に影響を与えるかどうかも明らかにします。
牛乳とアルギン酸ナトリウムの相乗効果は、どちらか一方のみを超えて存在すると仮定されています.
牛乳成分と組み合わせると、アルギン酸ナトリウムは血糖を改善し、牛乳単独またはアルギン酸単独よりも満腹感を誘発することが期待されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康、
- 禁煙男性被験者、
- 20 から 24.9 kg/m2 の BMI を持つ 20 歳から 30 歳の女性が採用されました。
除外基準:
- 朝食スキッパー、
- 喫煙者、
- ダイエッター、
- 乳糖不耐症の人または
- 牛乳アレルギーの方、
- 胃腸に問題のある人や
- 糖尿病やその他の代謝性疾患のある人は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アルギン酸ナトリウム不使用のチョコレートミルク
アルギン酸ナトリウムを含まないチョコレート ミルク (脂肪 1%) (Beatrice Ltd.、トロント、オンタリオ州)
|
すべてのアームは、無作為化された順序ですべての参加者に与えられ、12 時間の一晩の絶食後 10 分以内に消費されました。
|
|
実験的：1.25% アルギン酸ナトリウム チョコレートミルク
1.25% アルギン酸ナトリウム入りチョコレートミルク (Beatrice Ltd.、トロント、オンタリオ)
|
すべてのアームは、無作為化された順序ですべての参加者に与えられ、12 時間の一晩の絶食後 10 分以内に消費されました。
|
|
実験的：2.5% アルギン酸ナトリウム チョコレートミルク
2.5% アルギン酸ナトリウム入りチョコレートミルク (Beatrice Ltd.、トロント、オンタリオ)
|
すべてのアームは、無作為化された順序ですべての参加者に与えられ、12 時間の一晩の絶食後 10 分以内に消費されました。
|
|
実験的：2.5% アルギン酸ナトリウム ミルクフリー 水性溶液
2.5% アルギン酸ナトリウム水溶液
|
すべてのアームは、無作為化された順序ですべての参加者に与えられ、12 時間の一晩の絶食後 10 分以内に消費されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
満腹度変化
時間枠：0、10、20、30、45、60、75、90 および 120 分 (食前) および 140、170、200、230 および 260 分 (食後)
|
食事前の変更は 0 分から。 120分からの食後変化 満腹スコア (mm) は、100 mm の「食べる動機」視覚アナログ スケール アンケートを使用して評価されました。 統計分析のための平均食欲スコアを得るために、「食べる動機」ビジュアル アナログ スケールで、4 つの食欲質問 (食べたい欲求、空腹感、満腹感、および将来の食物消費量を含む) の複合スコアが計算されました。 |
0、10、20、30、45、60、75、90 および 120 分 (食前) および 140、170、200、230 および 260 分 (食後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
食物摂取量
時間枠：120分
|
食物摂取量 (kCal) は、治療の摂取後 120 分で、ピザランチを自由に使用して評価されました。
参加者は、快適に満腹になるまで 20 分間食事をするよう求められました。
|
120分
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖値の変化
時間枠：0、10、20、30、45、60、75、90 および 120 分 (食前) および 140、170、200、230 および 260 分 (食後)
|
食事前の変更は 0 分から。 120分からの食後変化 血糖値（mmol/L）は、指刺し毛細血管血サンプルを使用して測定されました。 |
0、10、20、30、45、60、75、90 および 120 分 (食前) および 140、170、200、230 および 260 分 (食後)
|
|
血清インスリン変化
時間枠：トリートメント摂取後 0、30、60、120 分 (食前)、140 分、170 分、200 分 (食後)
|
食事前の変更は 0 分から。 120分からの食後変化 血清インスリン (μU/mL) は、指刺し毛細血管血サンプルを使用して測定されました。 |
トリートメント摂取後 0、30、60、120 分 (食前)、140 分、170 分、200 分 (食後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月12日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。