Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альгинат натрия в шоколадном молоке, сытость и гликемический контроль

12 июня 2013 г. обновлено: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Влияние изоволюметрической предварительной нагрузки шоколадного молока, обогащенного альгинатом натрия, на гликемию, субъективный аппетит и потребление пищи у здоровых молодых мужчин

В этом исследовании сравнивается влияние изоволюметрических (325 мл) предварительных загрузок шоколадного молока с добавками альгинатов натрия в возрастающих дозах на уровень глюкозы между приемами пищи, показатели аппетита и потребление пищи у здоровых взрослых мужчин. Результаты этого исследования продемонстрируют, улучшит ли добавление альгината натрия в шоколадное молоко гликемические свойства шоколадного молока и усилит ли его насыщающие свойства. Это исследование также выяснит, будут ли альгинаты натрия, включенные в шоколадное молоко, влиять на гликемию, ощущения аппетита и потребление пищи дозозависимым образом. Предполагается, что между молоком и альгинатом натрия будет синергетический эффект. Ожидается, что в сочетании с компонентами молока альгинат натрия улучшит гликемию и вызовет чувство сытости в большей степени, чем просто молоко или альгинат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый,
  • некурящие мужчины,
  • были набраны лица в возрасте 20-30 лет с индексом массы тела от 20 до 24,9 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Шкиперы завтрака,
  • курильщики,
  • сидящие на диете,
  • лица с непереносимостью лактозы или
  • у кого аллергия на молоко,
  • люди с проблемами желудочно-кишечного тракта и
  • лица с диабетом или другими метаболическими заболеваниями были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шоколадное молоко без альгината натрия
Шоколадное молоко без альгината натрия (1% жирности) (Beatrice Ltd., Торонто, Онтарио)
Другой: Диетическое вмешательство
Все руки были даны всем участникам в случайном порядке для употребления в течение 10 минут после 12-часового ночного голодания.
Экспериментальный: 1,25% альгинат натрия молочный шоколад
Шоколадное молоко (Beatrice Ltd., Торонто, Онтарио) с 1,25% альгината натрия
Другой: Диетическое вмешательство
Все руки были даны всем участникам в случайном порядке для употребления в течение 10 минут после 12-часового ночного голодания.
Экспериментальный: 2,5% альгинат натрия шоколадно-молочный
Шоколадное молоко (Beatrice Ltd., Торонто, Онтарио) с 2,5% альгината натрия
Другой: Диетическое вмешательство
Все руки были даны всем участникам в случайном порядке для употребления в течение 10 минут после 12-часового ночного голодания.
Экспериментальный: 2,5% раствор альгината натрия без молока на водной основе
Водный раствор с 2,5% альгинатом натрия
Другой: Диетическое вмешательство
Все руки были даны всем участникам в случайном порядке для употребления в течение 10 минут после 12-часового ночного голодания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сытости
Временное ограничение: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 и 120 минут (до еды) и 140, 170, 200, 230 и 260 минут (после еды) после приема препаратов

Изменения перед едой от 0 мин; Изменения после еды от 120 мин.

Показатели сытости (мм) оценивали с помощью 100-мм опросников визуальной аналоговой шкалы «Мотивация к еде». Для получения среднего балла аппетита для статистического анализа была рассчитана составная оценка четырех вопросов об аппетите, включая «Желание есть», «Голод», «Сытость» и «Предполагаемое потребление пищи», по визуальной аналоговой шкале «Мотивация к еде».
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 и 120 минут (до еды) и 140, 170, 200, 230 и 260 минут (после еды) после приема препаратов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием пищи
Временное ограничение: 120 мин
Потребление пищи (кКал) оценивали через 120 минут после приема препаратов с использованием обеда с пиццей ad libitum. Участников просили есть в течение 20 минут, пока они не почувствуют себя комфортно.
120 мин

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 и 120 минут (до еды) и 140, 170, 200, 230 и 260 минут (после еды) после приема препаратов

Изменения перед едой от 0 мин; Изменения после еды от 120 мин.

Глюкозу крови (ммоль/л) измеряли с помощью взятия образца капиллярной крови из пальца.
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 и 120 минут (до еды) и 140, 170, 200, 230 и 260 минут (после еды) после приема препаратов
Изменение сывороточного инсулина
Временное ограничение: 0, 30, 60, 120 (до еды) и 140, 170 и 200 минут (после еды) после приема препаратов

Изменения перед едой от 0 мин; Изменения после еды от 120 мин.

Уровень инсулина в сыворотке (мкЕд/мл) измеряли с помощью взятия образца капиллярной крови из пальца.
0, 30, 60, 120 (до еды) и 140, 170 и 200 минут (после еды) после приема препаратов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 26942

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться