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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01877460
초콜릿 우유의 알긴산나트륨, 포만감 및 혈당 조절
2013년 6월 12일 업데이트: G. Harvey Anderson, University of Toronto
건강한 청년의 혈당, 주관적 식욕 및 음식 섭취에 대한 알긴산 나트륨 강화 초콜릿 우유의 등체적 예하중의 효과
이 연구는 건강한 성인 남성의 식간 포도당 수준, 식욕 점수 및 음식 섭취에 대한 증분 용량으로 알긴산 나트륨이 보충된 초콜릿 우유의 등용적(325ml) 사전 로드의 효과를 비교합니다.
이 연구 결과는 초콜릿 우유에 알긴산나트륨을 첨가하면 초콜릿 우유의 혈당 특성이 개선되고 포만감을 강화하는지 여부를 설명할 것입니다.
이 연구는 또한 초콜렛 우유에 포함된 알긴산 나트륨이 혈당, 식욕 감각 및 음식 섭취량에 의존적으로 영향을 미치는지 여부를 밝힐 것입니다.
우유와 알긴산나트륨 사이에는 둘 중 하나만을 넘어서 시너지 효과가 있을 것이라는 가설이 있습니다.
우유 성분과 결합하면 알긴산 나트륨은 우유 단독 또는 알지네이트 단독보다 더 혈당을 개선하고 포만감을 유발할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한,
- 금연 남성 과목,
- 20-24.9 kg/m2 사이의 체질량 지수를 가진 20-30세의 사람들이 모집되었습니다.
제외 기준:
- 아침 식사 선장,
- 흡연자,
- 다이어트하는 사람,
- 유당불내증이 있거나
- 우유에 알레르기가 있는 분,
- 위장 장애가 있는 사람과
- 당뇨병 또는 기타 대사 질환이 있는 개인은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 무알긴산나트륨 초코우유
무알긴산초콜릿우유(지방 1%)(Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
|
모든 팔은 12시간 밤새 단식 후 10분 이내에 소비되도록 무작위 순서로 모든 참가자에게 제공되었습니다.
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|
실험적: 1.25% 알긴산나트륨 초코우유
1.25% 알긴산나트륨 함유 초콜릿 우유(Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
|
모든 팔은 12시간 밤새 단식 후 10분 이내에 소비되도록 무작위 순서로 모든 참가자에게 제공되었습니다.
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실험적: 2.5% 알긴산나트륨 초코우유
2.5% 알긴산나트륨 함유 초콜릿 우유(Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
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모든 팔은 12시간 밤새 단식 후 10분 이내에 소비되도록 무작위 순서로 모든 참가자에게 제공되었습니다.
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실험적: 2.5% 알긴산나트륨 우유 없는 수성 용액
2.5% 알긴산나트륨 수용액
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모든 팔은 12시간 밤새 단식 후 10분 이내에 소비되도록 무작위 순서로 모든 참가자에게 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포만감 변화
기간: 트리트먼트 섭취 후 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분(식전) 및 140, 170, 200, 230 및 260분(식후)
|
0분부터 식전 변경; 120분부터 식후 변경 포만감 점수(mm)는 100mm "먹는 동기" 시각적 아날로그 척도 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 통계 분석을 위한 평균 식욕 점수를 얻기 위해 "먹고자 하는 동기" 시각적 아날로그 척도에서 먹고 싶은 욕구, 배고픔, 포만감 및 예상 음식 소비를 포함하는 4가지 식욕 질문의 종합 점수를 계산했습니다. |
트리트먼트 섭취 후 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분(식전) 및 140, 170, 200, 230 및 260분(식후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 섭취
기간: 120분
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음식 섭취량(kCal)은 무제한 피자 점심 식사를 사용하여 치료 소비 후 120분에 평가되었습니다.
참가자들은 편안하게 포만감을 느낄 때까지 20분 동안 식사를 하도록 요청받았다.
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120분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 변화
기간: 트리트먼트 섭취 후 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분(식전) 및 140, 170, 200, 230 및 260분(식후)
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0분부터 식전 변경; 120분부터 식후 변경 혈당(mmol/L)은 손가락을 찔러 모세혈액을 채취하여 측정하였다. |
트리트먼트 섭취 후 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 및 120분(식전) 및 140, 170, 200, 230 및 260분(식후)
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혈청 인슐린 변화
기간: 트리트먼트 섭취 후 0, 30, 60, 120(식전), 140, 170, 200분(식후)
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0분부터 식전 변경; 120분부터 식후 변경 혈청 인슐린(μU/mL)은 손가락을 찔러 모세혈관 혈액 샘플을 사용하여 측정되었습니다. |
트리트먼트 섭취 후 0, 30, 60, 120(식전), 140, 170, 200분(식후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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