Natriumalginat i sjokolademelk, metthetsfølelse og glykemisk kontroll
12. juni 2013 oppdatert av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Effektene av isovolumetriske forhåndsbelastninger av natriumalginat-anriket sjokolademelk på glykemi, subjektiv appetitt og matinntak hos friske unge menn
Denne studien sammenligner effekten av isovolumetriske (325 ml) forhåndsmengder av sjokolademelk supplert med natriumalginater i inkrementelle doser på glukosenivåer mellom måltider, appetittscore og matinntak hos friske voksne menn.
Funnene i denne studien vil illustrere om tilsetning av natriumalginat til sjokolademelk vil forbedre de glykemiske egenskapene til sjokolademelk og vil potensere dens mettende egenskaper.
Denne studien vil også belyse om natriumalginater, inkorporert i sjokolademelk, vil påvirke glykemi, appetittfølelser og matinntak på en doseavhengig måte.
Det antas at det vil være en synergi mellom melk og natriumalginat utover begge alene.
Når det kombineres med melkekomponenter, forventes natriumalginat å forbedre glykemi og indusere metthetsfølelse mer enn enten melk alene eller alginat alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn,
- mannlige forsøkspersoner som ikke røyker,
- i alderen 20-30 år med en kroppsmasseindeks mellom 20 og 24,9 kg/m2, ble rekruttert.
Ekskluderingskriterier:
- Frokostskippere,
- røykere,
- slankere,
- personer med laktoseintoleranse eller
- som er allergiske mot melk,
- personer med gastrointestinale problemer og
- personer med diabetes eller andre metabolske sykdommer ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Natriumalginatfri sjokolademelk
Natriumalginatfri sjokolademelk (1 % fett) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
|
Alle armene ble gitt til alle deltakerne, i en randomisert rekkefølge, for å bli konsumert innen 10 minutter etter 12 timers faste over natten.
|
|
Eksperimentell: 1,25 % natriumalginatsjokolademelk
Sjokolademelk (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) med 1,25 % natriumalginat
|
Alle armene ble gitt til alle deltakerne, i en randomisert rekkefølge, for å bli konsumert innen 10 minutter etter 12 timers faste over natten.
|
|
Eksperimentell: 2,5 % natriumalginatsjokolademelk
Sjokolademelk (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) med 2,5 % natriumalginat
|
Alle armene ble gitt til alle deltakerne, i en randomisert rekkefølge, for å bli konsumert innen 10 minutter etter 12 timers faste over natten.
|
|
Eksperimentell: 2,5 % natriumalginat melkefri vannbasert løsning
Vannløsning med 2,5 % natriumalginat
|
Alle armene ble gitt til alle deltakerne, i en randomisert rekkefølge, for å bli konsumert innen 10 minutter etter 12 timers faste over natten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metthetsforandring
Tidsramme: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 minutter (før måltid) og 140, 170, 200, 230 og 260 minutter (etter måltid) etter inntak av behandlingene
|
Forandringer før måltid fra 0 min; Endring etter måltid fra 120 min Metthetsskåre (mm) ble vurdert ved å bruke 100 mm "Motivation to Eat" visuelle analoge spørreskjemaer. En sammensatt poengsum av de fire appetittspørsmålene, inkludert ønske om å spise, sult, metthet og potensielt matforbruk, i den visuelle analoge skalaen "Motivasjon for å spise" ble beregnet for å oppnå gjennomsnittlig appetittscore for statistisk analyse. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 minutter (før måltid) og 140, 170, 200, 230 og 260 minutter (etter måltid) etter inntak av behandlingene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak
Tidsramme: 120 min
|
Matinntak (kCal) ble vurdert 120 minutter etter inntak av behandlingene, ved bruk av et ad libitum pizza lunsjmåltid.
Deltakerne ble bedt om å spise, i løpet av en 20-minutters periode, til de følte seg komfortabelt mette.
|
120 min
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerendring
Tidsramme: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 minutter (før måltid) og 140, 170, 200, 230 og 260 minutter (etter måltid) etter inntak av behandlingene
|
Forandringer før måltid fra 0 min; Endring etter måltid fra 120 min Blodsukker (mmol/L) ble målt ved hjelp av fingerstikk kapillær blodprøve. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 minutter (før måltid) og 140, 170, 200, 230 og 260 minutter (etter måltid) etter inntak av behandlingene
|
|
Serum insulin endring
Tidsramme: 0, 30, 60, 120 (før måltid) og 140, 170 og 200 minutter (etter måltid) etter inntak av behandlinger
|
Forandringer før måltid fra 0 min; Endring etter måltid fra 120 min Seruminsulin (μU/ml) ble målt ved hjelp av fingerstikk kapillærblodprøve. |
0, 30, 60, 120 (før måltid) og 140, 170 og 200 minutter (etter måltid) etter inntak av behandlinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 26942
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .