Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natriumalginat i chokladmjölk, mättnad och glykemisk kontroll

12 juni 2013 uppdaterad av: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Effekterna av isovolumetriska förladdningar av natriumalginatberikad chokladmjölk på glykemi, subjektiv aptit och matintag hos friska unga män

Denna studie jämför effekterna av isovolumetriska (325 ml) förladdningar av chokladmjölk kompletterad med natriumalginater i stegvisa doser på glukosnivåer mellan måltider, aptitvärden och matintag hos friska vuxna män. Resultaten av denna studie kommer att illustrera om tillsatsen av natriumalginat till chokladmjölk kommer att förbättra de glykemiska egenskaperna hos chokladmjölk och kommer att förstärka dess mättande egenskaper. Denna studie kommer också att belysa om natriumalginater, som ingår i chokladmjölk, kommer att påverka glykemi, aptitförnimmelser och matintag på ett dosberoende sätt. Det antas att det kommer att finnas en synergi mellan mjölk och natriumalginat utöver endera. När det kombineras med mjölkkomponenter förväntas natriumalginat förbättra glykemi och inducera mättnad mer än antingen mjölk ensam eller enbart alginat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska,
  • icke-rökare manliga försökspersoner,
  • i åldern 20-30 år med ett kroppsmassaindex mellan 20 och 24,9 kg/m2, rekryterades.

Exklusions kriterier:

  • Frukostskeppare,
  • rökare,
  • bantare,
  • individer med laktosintolerans eller
  • som är allergiska mot mjölk,
  • individer med gastrointestinala problem och
  • individer med diabetes eller andra metabola sjukdomar exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Natriumalginatfri chokladmjölk
Natriumalginatfri chokladmjölk (1 % fett) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
Alla armar gavs till alla deltagare, i en randomiserad ordning, för att konsumeras inom 10 minuter efter 12 timmars fasta över natten.
Experimentell: 1,25 % natriumalginatchokladmjölk
Chokladmjölk (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) med 1,25 % natriumalginat
Alla armar gavs till alla deltagare, i en randomiserad ordning, för att konsumeras inom 10 minuter efter 12 timmars fasta över natten.
Experimentell: 2,5 % natriumalginatchokladmjölk
Chokladmjölk (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) med 2,5 % natriumalginat
Alla armar gavs till alla deltagare, i en randomiserad ordning, för att konsumeras inom 10 minuter efter 12 timmars fasta över natten.
Experimentell: 2,5 % natriumalginat mjölkfri vattenbaserad lösning
Vattenlösning med 2,5 % natriumalginat
Alla armar gavs till alla deltagare, i en randomiserad ordning, för att konsumeras inom 10 minuter efter 12 timmars fasta över natten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mättnadsförändring
Tidsram: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 minuter (före måltid) och 140, 170, 200, 230 och 260 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingarna

Ändringar före måltid från 0 min; Ändringar efter måltid från 120 min

Mättnadspoäng (mm) utvärderades med hjälp av 100 mm "Motivation to Eat" frågeformulär i visuell analog skala. En sammansatt poäng av de fyra aptitfrågorna, inklusive lust att äta, hunger, fullhet och framtida matkonsumtion, i den visuella analoga skalan "Motivation att äta" beräknades för att erhålla det genomsnittliga aptitresultatet för statistisk analys.

0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 minuter (före måltid) och 140, 170, 200, 230 och 260 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matintag
Tidsram: 120 min
Matintag (kCal) bedömdes 120 minuter efter konsumtion av behandlingarna, med användning av en ad libitum pizzalunchmåltid. Deltagarna ombads att äta under en 20-minutersperiod tills de kände sig bekvämt mätta.
120 min

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsockerförändring
Tidsram: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 minuter (före måltid) och 140, 170, 200, 230 och 260 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingarna

Ändringar före måltid från 0 min; Ändringar efter måltid från 120 min

Blodsocker (mmol/L) mättes med hjälp av kapillärblodprov med fingerstick.

0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 minuter (före måltid) och 140, 170, 200, 230 och 260 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingarna
Seruminsulinförändring
Tidsram: 0, 30, 60, 120 (före måltid) och 140, 170 och 200 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingar

Ändringar före måltid från 0 min; Ändringar efter måltid från 120 min

Seruminsulin (μU/ml) mättes med hjälp av kapillärblodprov med fingerstick.

0, 30, 60, 120 (före måltid) och 140, 170 och 200 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 26942

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glukosmetabolism

Kliniska prövningar på Kostintervention

3
Prenumerera