Natriumalginat i chokladmjölk, mättnad och glykemisk kontroll
12 juni 2013 uppdaterad av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Effekterna av isovolumetriska förladdningar av natriumalginatberikad chokladmjölk på glykemi, subjektiv aptit och matintag hos friska unga män
Denna studie jämför effekterna av isovolumetriska (325 ml) förladdningar av chokladmjölk kompletterad med natriumalginater i stegvisa doser på glukosnivåer mellan måltider, aptitvärden och matintag hos friska vuxna män.
Resultaten av denna studie kommer att illustrera om tillsatsen av natriumalginat till chokladmjölk kommer att förbättra de glykemiska egenskaperna hos chokladmjölk och kommer att förstärka dess mättande egenskaper.
Denna studie kommer också att belysa om natriumalginater, som ingår i chokladmjölk, kommer att påverka glykemi, aptitförnimmelser och matintag på ett dosberoende sätt.
Det antas att det kommer att finnas en synergi mellan mjölk och natriumalginat utöver endera.
När det kombineras med mjölkkomponenter förväntas natriumalginat förbättra glykemi och inducera mättnad mer än antingen mjölk ensam eller enbart alginat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska,
- icke-rökare manliga försökspersoner,
- i åldern 20-30 år med ett kroppsmassaindex mellan 20 och 24,9 kg/m2, rekryterades.
Exklusions kriterier:
- Frukostskeppare,
- rökare,
- bantare,
- individer med laktosintolerans eller
- som är allergiska mot mjölk,
- individer med gastrointestinala problem och
- individer med diabetes eller andra metabola sjukdomar exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Natriumalginatfri chokladmjölk
Natriumalginatfri chokladmjölk (1 % fett) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
|
Alla armar gavs till alla deltagare, i en randomiserad ordning, för att konsumeras inom 10 minuter efter 12 timmars fasta över natten.
|
|
Experimentell: 1,25 % natriumalginatchokladmjölk
Chokladmjölk (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) med 1,25 % natriumalginat
|
Alla armar gavs till alla deltagare, i en randomiserad ordning, för att konsumeras inom 10 minuter efter 12 timmars fasta över natten.
|
|
Experimentell: 2,5 % natriumalginatchokladmjölk
Chokladmjölk (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) med 2,5 % natriumalginat
|
Alla armar gavs till alla deltagare, i en randomiserad ordning, för att konsumeras inom 10 minuter efter 12 timmars fasta över natten.
|
|
Experimentell: 2,5 % natriumalginat mjölkfri vattenbaserad lösning
Vattenlösning med 2,5 % natriumalginat
|
Alla armar gavs till alla deltagare, i en randomiserad ordning, för att konsumeras inom 10 minuter efter 12 timmars fasta över natten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mättnadsförändring
Tidsram: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 minuter (före måltid) och 140, 170, 200, 230 och 260 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingarna
|
Ändringar före måltid från 0 min; Ändringar efter måltid från 120 min Mättnadspoäng (mm) utvärderades med hjälp av 100 mm "Motivation to Eat" frågeformulär i visuell analog skala. En sammansatt poäng av de fyra aptitfrågorna, inklusive lust att äta, hunger, fullhet och framtida matkonsumtion, i den visuella analoga skalan "Motivation att äta" beräknades för att erhålla det genomsnittliga aptitresultatet för statistisk analys. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 minuter (före måltid) och 140, 170, 200, 230 och 260 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: 120 min
|
Matintag (kCal) bedömdes 120 minuter efter konsumtion av behandlingarna, med användning av en ad libitum pizzalunchmåltid.
Deltagarna ombads att äta under en 20-minutersperiod tills de kände sig bekvämt mätta.
|
120 min
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockerförändring
Tidsram: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 minuter (före måltid) och 140, 170, 200, 230 och 260 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingarna
|
Ändringar före måltid från 0 min; Ändringar efter måltid från 120 min Blodsocker (mmol/L) mättes med hjälp av kapillärblodprov med fingerstick. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 minuter (före måltid) och 140, 170, 200, 230 och 260 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingarna
|
|
Seruminsulinförändring
Tidsram: 0, 30, 60, 120 (före måltid) och 140, 170 och 200 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingar
|
Ändringar före måltid från 0 min; Ändringar efter måltid från 120 min Seruminsulin (μU/ml) mättes med hjälp av kapillärblodprov med fingerstick. |
0, 30, 60, 120 (före måltid) och 140, 170 och 200 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
13 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 26942
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .