- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01877460
Natriumalginat i chokladmjölk, mättnad och glykemisk kontroll
Effekterna av isovolumetriska förladdningar av natriumalginatberikad chokladmjölk på glykemi, subjektiv aptit och matintag hos friska unga män
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska,
- icke-rökare manliga försökspersoner,
- i åldern 20-30 år med ett kroppsmassaindex mellan 20 och 24,9 kg/m2, rekryterades.
Exklusions kriterier:
- Frukostskeppare,
- rökare,
- bantare,
- individer med laktosintolerans eller
- som är allergiska mot mjölk,
- individer med gastrointestinala problem och
- individer med diabetes eller andra metabola sjukdomar exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Natriumalginatfri chokladmjölk
Natriumalginatfri chokladmjölk (1 % fett) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
|
Alla armar gavs till alla deltagare, i en randomiserad ordning, för att konsumeras inom 10 minuter efter 12 timmars fasta över natten.
|
Experimentell: 1,25 % natriumalginatchokladmjölk
Chokladmjölk (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) med 1,25 % natriumalginat
|
Alla armar gavs till alla deltagare, i en randomiserad ordning, för att konsumeras inom 10 minuter efter 12 timmars fasta över natten.
|
Experimentell: 2,5 % natriumalginatchokladmjölk
Chokladmjölk (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) med 2,5 % natriumalginat
|
Alla armar gavs till alla deltagare, i en randomiserad ordning, för att konsumeras inom 10 minuter efter 12 timmars fasta över natten.
|
Experimentell: 2,5 % natriumalginat mjölkfri vattenbaserad lösning
Vattenlösning med 2,5 % natriumalginat
|
Alla armar gavs till alla deltagare, i en randomiserad ordning, för att konsumeras inom 10 minuter efter 12 timmars fasta över natten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mättnadsförändring
Tidsram: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 minuter (före måltid) och 140, 170, 200, 230 och 260 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingarna
|
Ändringar före måltid från 0 min; Ändringar efter måltid från 120 min Mättnadspoäng (mm) utvärderades med hjälp av 100 mm "Motivation to Eat" frågeformulär i visuell analog skala. En sammansatt poäng av de fyra aptitfrågorna, inklusive lust att äta, hunger, fullhet och framtida matkonsumtion, i den visuella analoga skalan "Motivation att äta" beräknades för att erhålla det genomsnittliga aptitresultatet för statistisk analys. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 minuter (före måltid) och 140, 170, 200, 230 och 260 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Matintag
Tidsram: 120 min
|
Matintag (kCal) bedömdes 120 minuter efter konsumtion av behandlingarna, med användning av en ad libitum pizzalunchmåltid.
Deltagarna ombads att äta under en 20-minutersperiod tills de kände sig bekvämt mätta.
|
120 min
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodsockerförändring
Tidsram: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 minuter (före måltid) och 140, 170, 200, 230 och 260 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingarna
|
Ändringar före måltid från 0 min; Ändringar efter måltid från 120 min Blodsocker (mmol/L) mättes med hjälp av kapillärblodprov med fingerstick. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 och 120 minuter (före måltid) och 140, 170, 200, 230 och 260 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingarna
|
Seruminsulinförändring
Tidsram: 0, 30, 60, 120 (före måltid) och 140, 170 och 200 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingar
|
Ändringar före måltid från 0 min; Ändringar efter måltid från 120 min Seruminsulin (μU/ml) mättes med hjälp av kapillärblodprov med fingerstick. |
0, 30, 60, 120 (före måltid) och 140, 170 och 200 minuter (efter måltid) efter konsumtion av behandlingar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 26942
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glukosmetabolism
-
Maastricht University Medical CenterRekryteringMusklers metabolism | Hudens metabolismNederländerna
-
Wageningen UniversityRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudanHjärnans metabolismFörenta staterna
-
Jason GilleranAvslutadMetabolism, drogFörenta staterna
-
Technical University of MadridRekrytering
-
Universidad de GranadaRekrytering
-
Abbott NutritionAvslutadEnergi metabolismFörenta staterna
-
University Hospital, ToursAvslutadredOx metabolismFrankrike
-
Maastricht University Medical CenterTop Institute Food and NutritionAvslutadSCFA MetabolismNederländerna
-
University of ManitobaSt. Boniface HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på Kostintervention
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekryteringStroke | Demens | Alzheimers sjukdom | Demens, Vaskulär | Kognitiv försämringFörenta staterna
-
University of ConnecticutAcademy of Nutrition and Dietetics; Hartford HealthCare; Seafood Industry... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeDepression | Smärta | Bröstcancer | Trötthet | Påfrestning | Sömnstörning | Matvanor | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Diet, hälsosam | Njurtransplantation; Komplikationer | Livsstil, hälsosam | Transplantation; Misslyckande, njureFörenta staterna
-
University of DelawareRekrytering
-
University of VermontAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterOkändTyp 2-diabetes mellitusNederländerna
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Worcester Polytechnic...Avslutad
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute, MalaysiaAvslutadViktförändring, kropp | Undernäring, kalorier | Undernäring; ProteinMalaysia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringSarkopenisk fetmaHong Kong
-
Bristlecone Behavioral Health, Inc.University of MinnesotaAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Metaboliskt syndrom | Pre-diabetesFörenta staterna