Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriumalginat i chokolademælk, mæthed og glykæmisk kontrol

12. juni 2013 opdateret af: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Virkningerne af isovolumetriske forbelastninger af natriumalginat-beriget chokolademælk på glykæmi, subjektiv appetit og fødeindtagelse hos raske unge mænd

Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af isovolumetriske (325 ml) præloads af chokolademælk suppleret med natriumalginater i trinvise doser på glukoseniveauer mellem måltider, appetitscore og fødeindtagelse hos raske voksne mænd. Resultaterne af denne undersøgelse vil illustrere, om tilsætning af natriumalginat til chokolademælk vil forbedre de glykæmiske egenskaber af chokolademælk og vil forstærke dens mættende egenskaber. Denne undersøgelse vil også belyse, om natriumalginater, inkorporeret i chokolademælk, vil påvirke glykæmi, appetitfornemmelser og fødeindtagelse på en dosisafhængig måde. Det er en hypotese, at der vil være en synergi mellem mælk og natriumalginat ud over begge alene. Når det kombineres med mælkekomponenter, forventes natriumalginat at forbedre glykæmi og inducere mæthed mere end enten mælk alene eller alginat alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask,
  • ikke-rygende mandlige forsøgspersoner,
  • i alderen 20-30 år med et kropsmasseindeks mellem 20 og 24,9 kg/m2, blev rekrutteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Morgenmad skippere,
  • rygere,
  • diæter,
  • personer med laktoseintolerans eller
  • som er allergiske over for mælk,
  • personer med mave-tarmproblemer og
  • personer med diabetes eller andre metaboliske sygdomme blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Natriumalginatfri chokolademælk
Natriumalginatfri chokolademælk (1 % fedt) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
Andet: Diætintervention
Alle arme blev givet til alle deltagere i en randomiseret rækkefølge for at blive indtaget inden for 10 minutter efter 12 timers faste natten over.
Eksperimentel: 1,25% natriumalginat chokolademælk
Chokolademælk (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) med 1,25% natriumalginat
Andet: Diætintervention
Alle arme blev givet til alle deltagere i en randomiseret rækkefølge for at blive indtaget inden for 10 minutter efter 12 timers faste natten over.
Eksperimentel: 2,5% natriumalginat chokolademælk
Chokolademælk (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) med 2,5% natriumalginat
Andet: Diætintervention
Alle arme blev givet til alle deltagere i en randomiseret rækkefølge for at blive indtaget inden for 10 minutter efter 12 timers faste natten over.
Eksperimentel: 2,5 % natriumalginat mælkefri vandbaseret opløsning
Vandopløsning med 2,5% natriumalginat
Andet: Diætintervention
Alle arme blev givet til alle deltagere i en randomiseret rækkefølge for at blive indtaget inden for 10 minutter efter 12 timers faste natten over.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af mæthed
Tidsramme: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 min (før måltid) og 140, 170, 200, 230 og 260 min (efter måltid) efter indtagelse af behandlingerne

Før måltid ændringer fra 0 min; Ændringer efter måltid fra 120 min

Mæthedsscore (mm) blev vurderet ved hjælp af 100 mm "Motivation to Eat"-spørgeskemaer med visuel analog skala. En sammensat score af de fire appetitspørgsmål, inklusive Lyst til at spise, Sult, Mæthed og Prospektivt Madforbrug, i "Motivation til at spise" visuelle analoge skala blev beregnet for at opnå den gennemsnitlige appetitscore til statistisk analyse.
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 min (før måltid) og 140, 170, 200, 230 og 260 min (efter måltid) efter indtagelse af behandlingerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødeindtagelse
Tidsramme: 120 min
Fødeindtagelse (kCal) blev vurderet 120 minutter efter indtagelse af behandlingerne ved hjælp af et ad libitum pizza frokostmåltid. Deltagerne blev bedt om at spise i en 20-minutters periode, indtil de følte sig behageligt mætte.
120 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukoseændring
Tidsramme: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 min (før måltid) og 140, 170, 200, 230 og 260 min (efter måltid) efter indtagelse af behandlingerne

Før måltid ændringer fra 0 min; Ændringer efter måltid fra 120 min

Blodglucose (mmol/L) blev målt ved hjælp af fingerstik kapillær blodprøve.
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 og 120 min (før måltid) og 140, 170, 200, 230 og 260 min (efter måltid) efter indtagelse af behandlingerne
Serum insulin ændring
Tidsramme: 0, 30, 60, 120 (før måltid) og 140, 170 og 200 minutter (efter måltid) efter indtagelse af behandlinger

Før måltid ændringer fra 0 min; Ændringer efter måltid fra 120 min

Seruminsulin (μU/mL) blev målt ved hjælp af fingerprikkekapillærblodprøve.
0, 30, 60, 120 (før måltid) og 140, 170 og 200 minutter (efter måltid) efter indtagelse af behandlinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2013

Først opslået (Skøn)

13. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26942

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner