Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alginát sodný v čokoládovém mléce, kontrola sytosti a glykémie

12. června 2013 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Účinky izovolumetrického předpětí čokoládového mléka obohaceného alginátem sodným na glykémii, subjektivní chuť k jídlu a příjem potravy u zdravých mladých mužů

Tato studie porovnává účinky izovolumetrických (325 ml) předzásobení čokoládovým mlékem doplněným algináty sodnými v přírůstkových dávkách na hladiny glukózy mezi jídly, skóre chuti k jídlu a příjem potravy u zdravých dospělých mužů. Zjištění této studie ilustrují, zda přidání alginátu sodného do čokoládového mléka zlepší glykemické vlastnosti čokoládového mléka a zesílí jeho sytící vlastnosti. Tato studie také objasní, zda algináty sodné, začleněné do čokoládového mléka, ovlivní glykémii, pocity chuti k jídlu a příjem potravy v závislosti na dávce. Předpokládá se, že bude existovat synergie mezi mlékem a alginátem sodným nad rámec obou samotných. V kombinaci s mléčnými složkami se očekává, že alginát sodný zlepší glykémii a navodí pocit sytosti více než samotné mléko nebo samotný alginát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý,
  • nekuřáci muži,
  • ve věku 20-30 let s indexem tělesné hmotnosti mezi 20 a 24,9 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Snídaňoví kapitáni,
  • kuřáci,
  • dietáři,
  • jedinci s intolerancí laktózy popř
  • kteří jsou alergičtí na mléko,
  • osoby s gastrointestinálními problémy a
  • jedinci s diabetem nebo jinými metabolickými onemocněními byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čokoládové mléko bez alginátu sodného
Čokoládové mléko bez alginátu sodného (1 % tuku) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
Jiný: Dietní intervence
Všechna ramena byla dána všem účastníkům, v náhodném pořadí, ke konzumaci do 10 minut po 12hodinovém nočním hladovění.
Experimentální: Čokoládové mléko 1,25% alginát sodný
Čokoládové mléko (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) s 1,25 % alginátu sodného
Jiný: Dietní intervence
Všechna ramena byla dána všem účastníkům, v náhodném pořadí, ke konzumaci do 10 minut po 12hodinovém nočním hladovění.
Experimentální: 2,5% alginát sodný čokoládové mléko
Čokoládové mléko (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) s 2,5% alginátem sodným
Jiný: Dietní intervence
Všechna ramena byla dána všem účastníkům, v náhodném pořadí, ke konzumaci do 10 minut po 12hodinovém nočním hladovění.
Experimentální: 2,5% roztok alginátu sodného na vodní bázi bez mléka
Vodní roztok s 2,5% alginátem sodným
Jiný: Dietní intervence
Všechna ramena byla dána všem účastníkům, v náhodném pořadí, ke konzumaci do 10 minut po 12hodinovém nočním hladovění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sytosti
Časové okno: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 a 120 minut (před jídlem) a 140, 170, 200, 230 a 260 minut (po jídle) po konzumaci procedur

Změny před jídlem od 0 min; Změny po jídle od 120 min

Skóre sytosti (mm) bylo hodnoceno pomocí 100mm "Motivace k jídlu" vizuálních analogových škálových dotazníků. Bylo vypočítáno složené skóre čtyř otázek k chuti k jídlu, včetně touhy po jídle, hladu, plnosti a budoucí spotřeby jídla, ve vizuální analogové škále "Motivace k jídlu", aby se získalo průměrné skóre chuti k jídlu pro statistickou analýzu.
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 a 120 minut (před jídlem) a 140, 170, 200, 230 a 260 minut (po jídle) po konzumaci procedur

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem potravy
Časové okno: 120 min
Příjem potravy (kCal) byl hodnocen 120 minut po konzumaci léčby za použití ad libitum pizza obědového jídla. Účastníci byli požádáni, aby jedli během 20 minut, dokud se necítili pohodlně sytí.
120 min

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevní glukózy
Časové okno: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 a 120 minut (před jídlem) a 140, 170, 200, 230 a 260 minut (po jídle) po konzumaci procedur

Změny před jídlem od 0 min; Změny po jídle od 120 min

Glukóza v krvi (mmol/l) byla měřena pomocí vzorku kapilární krve z vpichu do prstu.
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 a 120 minut (před jídlem) a 140, 170, 200, 230 a 260 minut (po jídle) po konzumaci procedur
Změna sérového inzulínu
Časové okno: 0, 30, 60, 120 (před jídlem) a 140, 170 a 200 minut (po jídle) po konzumaci procedur

Změny před jídlem od 0 min; Změny po jídle od 120 min

Sérový inzulín (μU/ml) byl měřen pomocí vzorku kapilární krve z vpichu do prstu.
0, 30, 60, 120 (před jídlem) a 140, 170 a 200 minut (po jídle) po konzumaci procedur

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 26942

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit