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Alginato de Sodio en Leche Chocolatada, Saciedad y Control Glucémico

12 de junio de 2013 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Los efectos de las precargas isovolumétricas de la leche chocolatada enriquecida con alginato de sodio sobre la glucemia, el apetito subjetivo y la ingesta de alimentos en hombres jóvenes sanos

Este estudio compara los efectos de precargas isovolumétricas (325 ml) de leche chocolatada suplementada con alginatos de sodio en dosis incrementales sobre los niveles de glucosa entre comidas, las puntuaciones de apetito y la ingesta de alimentos en hombres adultos sanos. Los hallazgos de este estudio ilustrarán si la adición de alginato de sodio a la leche con chocolate mejorará las propiedades glucémicas de la leche con chocolate y potenciará sus características saciantes. Este estudio también aclarará si los alginatos de sodio, incorporados en la leche con chocolate, influirán en la glucemia, las sensaciones de apetito y la ingesta de alimentos de manera dependiente de la dosis. Se supone que habrá una sinergia entre la leche y el alginato de sodio más allá de cualquiera de ellos solo. Cuando se combina con componentes de la leche, se espera que el alginato de sodio mejore la glucemia e induzca la saciedad más que la leche sola o el alginato solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable,
  • sujetos masculinos no fumadores,
  • Se reclutaron personas de 20 a 30 años con un índice de masa corporal entre 20 y 24,9 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • capitanes de desayuno,
  • fumadores,
  • personas que hacen dieta,
  • personas con intolerancia a la lactosa o
  • que son alérgicos a la leche,
  • personas con problemas gastrointestinales y
  • las personas con diabetes u otras enfermedades metabólicas fueron excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Leche chocolatada sin alginato de sodio
Leche chocolatada sin alginato de sodio (1 % de grasa) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
Otro: Intervención dietética
Todos los brazos se entregaron a todos los participantes, en orden aleatorio, para que los consumieran dentro de los 10 minutos posteriores al ayuno nocturno de 12 horas.
Experimental: Leche chocolatada con alginato de sodio al 1,25 %
Leche chocolatada (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) con alginato de sodio al 1,25 %
Otro: Intervención dietética
Todos los brazos se entregaron a todos los participantes, en orden aleatorio, para que los consumieran dentro de los 10 minutos posteriores al ayuno nocturno de 12 horas.
Experimental: Leche chocolatada con alginato de sodio al 2,5 %
Leche chocolatada (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) con alginato de sodio al 2,5 %
Otro: Intervención dietética
Todos los brazos se entregaron a todos los participantes, en orden aleatorio, para que los consumieran dentro de los 10 minutos posteriores al ayuno nocturno de 12 horas.
Experimental: Solución acuosa sin leche de alginato de sodio al 2,5 %
Solución acuosa con alginato de sodio al 2,5%
Otro: Intervención dietética
Todos los brazos se entregaron a todos los participantes, en orden aleatorio, para que los consumieran dentro de los 10 minutos posteriores al ayuno nocturno de 12 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de saciedad
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 y 120 min (preprandial) y 140, 170, 200, 230 y 260 min (posprandial) después del consumo de los tratamientos

Cambios antes de las comidas desde 0 min; Cambios después de las comidas a partir de 120 min.

Las puntuaciones de saciedad (mm) se evaluaron utilizando cuestionarios de escala analógica visual "Motivación para comer" de 100 mm. Se calculó una puntuación compuesta de las cuatro preguntas sobre el apetito, incluido el deseo de comer, el hambre, la saciedad y el consumo de alimentos prospectivo, en la escala analógica visual "Motivación para comer" para obtener la puntuación media del apetito para el análisis estadístico.
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 y 120 min (preprandial) y 140, 170, 200, 230 y 260 min (posprandial) después del consumo de los tratamientos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 120 minutos
La ingesta de alimentos (kCal) se evaluó 120 min después del consumo de los tratamientos, utilizando un almuerzo de pizza ad libitum. Se pidió a los participantes que comieran, durante un período de 20 minutos, hasta que se sintieran cómodamente llenos.
120 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 y 120 min (preprandial) y 140, 170, 200, 230 y 260 min (posprandial) después del consumo de los tratamientos

Cambios antes de las comidas desde 0 min; Cambios después de las comidas a partir de 120 min.

La glucosa en sangre (mmol/l) se midió utilizando una muestra de sangre capilar por punción digital.
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 y 120 min (preprandial) y 140, 170, 200, 230 y 260 min (posprandial) después del consumo de los tratamientos
Cambio de insulina sérica
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 120 (antes de las comidas) y 140, 170 y 200 min (después de las comidas) después del consumo de los tratamientos

Cambios antes de las comidas desde 0 min; Cambios después de las comidas a partir de 120 min.

La insulina sérica (μU/mL) se midió utilizando una muestra de sangre capilar por punción digital.
0, 30, 60, 120 (antes de las comidas) y 140, 170 y 200 min (después de las comidas) después del consumo de los tratamientos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 26942

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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