Natriumalginaatti suklaamaidossa, kylläisyyden ja glukoositason hallinta
keskiviikko 12. kesäkuuta 2013 päivittänyt: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Natriumalginaatilla rikastetun suklaamaidon isovovolumetrisen esilatauksen vaikutukset glykemiaan, subjektiiviseen ruokahaluon ja terveiden nuorten miesten ravinnon saantiin
Tässä tutkimuksessa verrataan natriumalginaatilla täydennetyn suklaamaidon isovolumetristen (325 ml) esilatausten vaikutuksia aterioiden välisiin glukoositasoihin, ruokahalupisteisiin ja ravinnon saantiin terveillä aikuisilla miehillä.
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, parantaako natriumalginaatin lisääminen suklaamaitoon suklaamaidon glykeemisiä ominaisuuksia ja vahvistaako sen kyllästymistä.
Tämä tutkimus myös selvittää, vaikuttavatko suklaamaitoon lisätyt natriumalginaatit glykemiaan, ruokahalun tuntemuksiin ja ruoan saantiin annoksesta riippuvalla tavalla.
Oletuksena on, että maidon ja natriumalginaatin välillä on synergiaa kuin jompikumpi yksinään.
Maidon komponenttien kanssa yhdistettynä natriumalginaatin odotetaan parantavan glykemiaa ja indusoivan kylläisyyden tunnetta enemmän kuin maito yksinään tai alginaatti yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve,
- tupakoimattomat mieshenkilöt,
- 20–30-vuotiaat, joiden painoindeksi oli 20–24,9 kg/m2, otettiin palvelukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aamiaisen kipparit,
- tupakoitsijat,
- laihduttajat,
- henkilöt, joilla on laktoosi-intoleranssi tai
- jotka ovat allergisia maidolle,
- henkilöt, joilla on ruoansulatuskanavan ongelmia ja
- diabetesta tai muita aineenvaihduntasairauksia sairastavat henkilöt suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumalginaattiton suklaamaito
Natriumalginaattiton suklaamaito (1 % rasvaa) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
|
Kaikki käsivarret annettiin kaikille osallistujille satunnaistetussa järjestyksessä nautittavaksi 10 minuutin kuluessa 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
|
|
Kokeellinen: 1,25 % natriumalginaattisuklaamaitoa
Suklaamaito (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario), jossa on 1,25 % natriumalginaattia
|
Kaikki käsivarret annettiin kaikille osallistujille satunnaistetussa järjestyksessä nautittavaksi 10 minuutin kuluessa 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
|
|
Kokeellinen: 2,5 % natriumalginaattisuklaamaitoa
Suklaamaito (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario), jossa on 2,5 % natriumalginaattia
|
Kaikki käsivarret annettiin kaikille osallistujille satunnaistetussa järjestyksessä nautittavaksi 10 minuutin kuluessa 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
|
|
Kokeellinen: 2,5 % natriumalginaatti maidoton vesipohjainen liuos
Vesiliuos, jossa on 2,5 % natriumalginaattia
|
Kaikki käsivarret annettiin kaikille osallistujille satunnaistetussa järjestyksessä nautittavaksi 10 minuutin kuluessa 12 tunnin yön yli paaston jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden muutos
Aikaikkuna: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 ja 120 minuuttia (ennen ateriaa) ja 140, 170, 200, 230 ja 260 minuuttia (aterian jälkeen) hoitojen nauttimisen jälkeen
|
Muutokset ennen ateriaa 0 min; Aterian jälkeiset muutokset alkaen 120 min Kylläisyyden pisteet (mm) arvioitiin käyttämällä 100 mm:n "Motivation to Eat" visuaalisen analogisen asteikon kyselylomakkeita. Neljän ruokahalukysymyksen yhdistelmäpisteet, mukaan lukien halu syödä, nälkä, kylläisyys ja tuleva ruoankulutus, "Syömismotivaatio"-visuaalisella analogisella asteikolla laskettiin, jotta saatiin keskimääräinen ruokahalupistemäärä tilastollista analyysiä varten. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 ja 120 minuuttia (ennen ateriaa) ja 140, 170, 200, 230 ja 260 minuuttia (aterian jälkeen) hoitojen nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 120 min
|
Ruoan saanti (kCal) arvioitiin 120 minuuttia hoitojen nauttimisen jälkeen käyttämällä ad libitum pizzalounasateriaa.
Osallistujia pyydettiin syömään 20 minuutin ajan, kunnes he tunsivat itsensä mukavasti kylläisiksi.
|
120 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin muutos
Aikaikkuna: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 ja 120 minuuttia (ennen ateriaa) ja 140, 170, 200, 230 ja 260 minuuttia (aterian jälkeen) hoitojen nauttimisen jälkeen
|
Muutokset ennen ateriaa 0 min; Aterian jälkeiset muutokset alkaen 120 min Veren glukoosi (mmol/L) mitattiin sormenpäällä olevalla kapillaariverinäytteellä. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 ja 120 minuuttia (ennen ateriaa) ja 140, 170, 200, 230 ja 260 minuuttia (aterian jälkeen) hoitojen nauttimisen jälkeen
|
|
Seerumin insuliinin muutos
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 120 (ennen ateriaa) ja 140, 170 ja 200 minuuttia (aterian jälkeen) hoitojen nauttimisen jälkeen
|
Muutokset ennen ateriaa 0 min; Aterian jälkeiset muutokset alkaen 120 min Seerumin insuliini (μU/ml) mitattiin käyttämällä sormenpistosta tehtyä kapillaariverinäytettä. |
0, 30, 60, 120 (ennen ateriaa) ja 140, 170 ja 200 minuuttia (aterian jälkeen) hoitojen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26942
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .