Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alginian sodu w mleku czekoladowym, kontrola sytości i glikemii

12 czerwca 2013 zaktualizowane przez: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Wpływ obciążenia izowolumetrycznego mleka czekoladowego wzbogaconego alginianem sodu na glikemię, subiektywny apetyt i spożycie pokarmu u zdrowych młodych mężczyzn

Niniejsze badanie porównuje wpływ izowolumetrycznego obciążenia (325 ml) mleka czekoladowego z dodatkiem alginianów sodu we wzrastających dawkach na poziom glukozy między posiłkami, wyniki apetytu i spożycie pokarmu u zdrowych dorosłych mężczyzn. Wyniki tego badania pokażą, czy dodatek alginianu sodu do mleka czekoladowego poprawi właściwości glikemiczne mleka czekoladowego i wzmocni jego właściwości sycące. Badanie to wyjaśni również, czy alginiany sodu zawarte w mleku czekoladowym będą wpływać na glikemię, odczuwanie apetytu i przyjmowanie pokarmu w sposób zależny od dawki. Przypuszcza się, że będzie istniała synergia między mlekiem a alginianem sodu wykraczająca poza każdy z nich osobno. Oczekuje się, że alginian sodu w połączeniu ze składnikami mleka poprawi glikemię i wywoła uczucie sytości bardziej niż samo mleko lub sam alginian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy,
  • mężczyźni niepalący,
  • Rekrutowano osoby w wieku 20-30 lat, o wskaźniku masy ciała od 20 do 24,9 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Skipperzy śniadaniowi,
  • palacze,
  • dietetycy,
  • osoby z nietolerancją laktozy lub
  • uczulonych na mleko,
  • osoby z problemami żołądkowo-jelitowymi i
  • z badania wykluczono osoby z cukrzycą lub innymi chorobami metabolicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mleko czekoladowe bez alginianu sodu
Mleko czekoladowe bez alginianu sodu (1% tłuszczu) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
Inny: Interwencja dietetyczna
Wszystkie ramiona zostały podane wszystkim uczestnikom, w losowej kolejności, do spożycia w ciągu 10 minut po 12-godzinnym nocnym poście.
Eksperymentalny: Mleko czekoladowe z alginianem sodu 1,25%.
Mleko czekoladowe (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) z 1,25% alginianem sodu
Inny: Interwencja dietetyczna
Wszystkie ramiona zostały podane wszystkim uczestnikom, w losowej kolejności, do spożycia w ciągu 10 minut po 12-godzinnym nocnym poście.
Eksperymentalny: 2,5% mleko czekoladowe z alginianem sodu
Mleko czekoladowe (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) z 2,5% alginianem sodu
Inny: Interwencja dietetyczna
Wszystkie ramiona zostały podane wszystkim uczestnikom, w losowej kolejności, do spożycia w ciągu 10 minut po 12-godzinnym nocnym poście.
Eksperymentalny: 2,5% bezmleczny roztwór alginianu sodu na bazie wody
Roztwór wodny z 2,5% alginianem sodu
Inny: Interwencja dietetyczna
Wszystkie ramiona zostały podane wszystkim uczestnikom, w losowej kolejności, do spożycia w ciągu 10 minut po 12-godzinnym nocnym poście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sytości
Ramy czasowe: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 min (przed posiłkiem) oraz 140, 170, 200, 230 i 260 min (po posiłku) po spożyciu zabiegów

Zmiany przedposiłkowe od 0 min; Zmiany po posiłku od 120 min

Wyniki sytości (mm) oceniano za pomocą 100-milimetrowych kwestionariuszy „Motywacja do jedzenia” w wizualnej skali analogowej. Złożony wynik czterech pytań dotyczących apetytu, w tym chęć jedzenia, głód, sytość i przewidywane spożycie żywności, w wizualnej skali analogowej „Motywacja do jedzenia” został obliczony w celu uzyskania średniego wyniku apetytu do analizy statystycznej.
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 min (przed posiłkiem) oraz 140, 170, 200, 230 i 260 min (po posiłku) po spożyciu zabiegów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 120 min
Spożycie pokarmu (kCal) oceniano 120 minut po spożyciu zabiegów, stosując obiad w formie pizzy ad libitum. Uczestnicy zostali poproszeni o jedzenie przez 20 minut, aż poczują się komfortowo syci.
120 min

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 min (przed posiłkiem) oraz 140, 170, 200, 230 i 260 min (po posiłku) po spożyciu zabiegów

Zmiany przedposiłkowe od 0 min; Zmiany po posiłku od 120 min

Poziom glukozy we krwi (mmol/l) mierzono za pomocą próbki krwi kapilarnej pobieranej z palca.
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 min (przed posiłkiem) oraz 140, 170, 200, 230 i 260 min (po posiłku) po spożyciu zabiegów
Zmiana insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120 (przed posiłkiem) oraz 140, 170 i 200 min (po posiłku) po spożyciu zabiegów

Zmiany przedposiłkowe od 0 min; Zmiany po posiłku od 120 min

Stężenie insuliny w surowicy (μU/ml) mierzono za pomocą próbki krwi kapilarnej pobieranej z palca.
0, 30, 60, 120 (przed posiłkiem) oraz 140, 170 i 200 min (po posiłku) po spożyciu zabiegów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26942

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj