Alginian sodu w mleku czekoladowym, kontrola sytości i glikemii
12 czerwca 2013 zaktualizowane przez: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Wpływ obciążenia izowolumetrycznego mleka czekoladowego wzbogaconego alginianem sodu na glikemię, subiektywny apetyt i spożycie pokarmu u zdrowych młodych mężczyzn
Niniejsze badanie porównuje wpływ izowolumetrycznego obciążenia (325 ml) mleka czekoladowego z dodatkiem alginianów sodu we wzrastających dawkach na poziom glukozy między posiłkami, wyniki apetytu i spożycie pokarmu u zdrowych dorosłych mężczyzn.
Wyniki tego badania pokażą, czy dodatek alginianu sodu do mleka czekoladowego poprawi właściwości glikemiczne mleka czekoladowego i wzmocni jego właściwości sycące.
Badanie to wyjaśni również, czy alginiany sodu zawarte w mleku czekoladowym będą wpływać na glikemię, odczuwanie apetytu i przyjmowanie pokarmu w sposób zależny od dawki.
Przypuszcza się, że będzie istniała synergia między mlekiem a alginianem sodu wykraczająca poza każdy z nich osobno.
Oczekuje się, że alginian sodu w połączeniu ze składnikami mleka poprawi glikemię i wywoła uczucie sytości bardziej niż samo mleko lub sam alginian.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy,
- mężczyźni niepalący,
- Rekrutowano osoby w wieku 20-30 lat, o wskaźniku masy ciała od 20 do 24,9 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Skipperzy śniadaniowi,
- palacze,
- dietetycy,
- osoby z nietolerancją laktozy lub
- uczulonych na mleko,
- osoby z problemami żołądkowo-jelitowymi i
- z badania wykluczono osoby z cukrzycą lub innymi chorobami metabolicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mleko czekoladowe bez alginianu sodu
Mleko czekoladowe bez alginianu sodu (1% tłuszczu) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
|
Wszystkie ramiona zostały podane wszystkim uczestnikom, w losowej kolejności, do spożycia w ciągu 10 minut po 12-godzinnym nocnym poście.
|
|
Eksperymentalny: Mleko czekoladowe z alginianem sodu 1,25%.
Mleko czekoladowe (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) z 1,25% alginianem sodu
|
Wszystkie ramiona zostały podane wszystkim uczestnikom, w losowej kolejności, do spożycia w ciągu 10 minut po 12-godzinnym nocnym poście.
|
|
Eksperymentalny: 2,5% mleko czekoladowe z alginianem sodu
Mleko czekoladowe (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) z 2,5% alginianem sodu
|
Wszystkie ramiona zostały podane wszystkim uczestnikom, w losowej kolejności, do spożycia w ciągu 10 minut po 12-godzinnym nocnym poście.
|
|
Eksperymentalny: 2,5% bezmleczny roztwór alginianu sodu na bazie wody
Roztwór wodny z 2,5% alginianem sodu
|
Wszystkie ramiona zostały podane wszystkim uczestnikom, w losowej kolejności, do spożycia w ciągu 10 minut po 12-godzinnym nocnym poście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sytości
Ramy czasowe: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 min (przed posiłkiem) oraz 140, 170, 200, 230 i 260 min (po posiłku) po spożyciu zabiegów
|
Zmiany przedposiłkowe od 0 min; Zmiany po posiłku od 120 min Wyniki sytości (mm) oceniano za pomocą 100-milimetrowych kwestionariuszy „Motywacja do jedzenia” w wizualnej skali analogowej. Złożony wynik czterech pytań dotyczących apetytu, w tym chęć jedzenia, głód, sytość i przewidywane spożycie żywności, w wizualnej skali analogowej „Motywacja do jedzenia” został obliczony w celu uzyskania średniego wyniku apetytu do analizy statystycznej. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 min (przed posiłkiem) oraz 140, 170, 200, 230 i 260 min (po posiłku) po spożyciu zabiegów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 120 min
|
Spożycie pokarmu (kCal) oceniano 120 minut po spożyciu zabiegów, stosując obiad w formie pizzy ad libitum.
Uczestnicy zostali poproszeni o jedzenie przez 20 minut, aż poczują się komfortowo syci.
|
120 min
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 min (przed posiłkiem) oraz 140, 170, 200, 230 i 260 min (po posiłku) po spożyciu zabiegów
|
Zmiany przedposiłkowe od 0 min; Zmiany po posiłku od 120 min Poziom glukozy we krwi (mmol/l) mierzono za pomocą próbki krwi kapilarnej pobieranej z palca. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 min (przed posiłkiem) oraz 140, 170, 200, 230 i 260 min (po posiłku) po spożyciu zabiegów
|
|
Zmiana insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 120 (przed posiłkiem) oraz 140, 170 i 200 min (po posiłku) po spożyciu zabiegów
|
Zmiany przedposiłkowe od 0 min; Zmiany po posiłku od 120 min Stężenie insuliny w surowicy (μU/ml) mierzono za pomocą próbki krwi kapilarnej pobieranej z palca. |
0, 30, 60, 120 (przed posiłkiem) oraz 140, 170 i 200 min (po posiłku) po spożyciu zabiegów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26942
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .