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Natriumalginat in Schokoladenmilch, Sättigung und glykämische Kontrolle

12. Juni 2013 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Die Auswirkungen isovolumetrischer Vorbelastungen von mit Natriumalginat angereicherter Schokoladenmilch auf Glykämie, subjektiven Appetit und Nahrungsaufnahme bei gesunden jungen Männern

Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von isovolumetrischen (325 ml) Vorbeladungen von Schokoladenmilch, die mit Natriumalginaten in inkrementellen Dosen ergänzt wurde, auf den Glukosespiegel zwischen den Mahlzeiten, den Appetit und die Nahrungsaufnahme bei gesunden erwachsenen Männern. Die Ergebnisse dieser Studie werden veranschaulichen, ob die Zugabe von Natriumalginat zu Schokoladenmilch die glykämischen Eigenschaften von Schokoladenmilch verbessert und ihre sättigenden Eigenschaften verstärkt. Diese Studie wird auch aufklären, ob Natriumalginate, eingearbeitet in Schokoladenmilch, den Blutzuckerspiegel, das Appetitempfinden und die Nahrungsaufnahme dosisabhängig beeinflussen. Es wird angenommen, dass es eine Synergie zwischen Milch und Natriumalginat gibt, die über beides hinausgeht. Es wird erwartet, dass Natriumalginat, wenn es mit Milchbestandteilen kombiniert wird, die Glykämie verbessert und ein Sättigungsgefühl stärker hervorruft, als es entweder Milch allein oder Alginat allein tut.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund,
  • männliche Nichtraucher,
  • im Alter von 20-30 Jahren mit einem Body-Mass-Index zwischen 20 und 24,9 kg/m2 wurden rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Skipper beim Frühstück,
  • Raucher,
  • Diätetiker,
  • Personen mit Laktoseintoleranz bzw
  • die auf Milch allergisch sind,
  • Menschen mit Magen-Darm-Problemen u
  • Personen mit Diabetes oder anderen Stoffwechselerkrankungen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natriumalginatfreie Schokoladenmilch
Natriumalginatfreie Schokoladenmilch (1 % Fett) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
Sonstiges: Ernährungsintervention
Alle Arme wurden allen Teilnehmern in randomisierter Reihenfolge zum Verzehr innerhalb von 10 Minuten nach 12-stündigem Fasten über Nacht gegeben.
Experimental: 1,25 % Natriumalginat-Schokoladenmilch
Schokoladenmilch (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) mit 1,25 % Natriumalginat
Sonstiges: Ernährungsintervention
Alle Arme wurden allen Teilnehmern in randomisierter Reihenfolge zum Verzehr innerhalb von 10 Minuten nach 12-stündigem Fasten über Nacht gegeben.
Experimental: 2,5 % Natriumalginat-Schokoladenmilch
Schokoladenmilch (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) mit 2,5 % Natriumalginat
Sonstiges: Ernährungsintervention
Alle Arme wurden allen Teilnehmern in randomisierter Reihenfolge zum Verzehr innerhalb von 10 Minuten nach 12-stündigem Fasten über Nacht gegeben.
Experimental: 2,5 % Natriumalginat milchfreie Lösung auf Wasserbasis
Wässrige Lösung mit 2,5 % Natriumalginat
Sonstiges: Ernährungsintervention
Alle Arme wurden allen Teilnehmern in randomisierter Reihenfolge zum Verzehr innerhalb von 10 Minuten nach 12-stündigem Fasten über Nacht gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigung ändern
Zeitfenster: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 und 120 min (vor der Mahlzeit) und 140, 170, 200, 230 und 260 min (nach der Mahlzeit) nach Einnahme der Behandlungen

Änderungen vor der Mahlzeit ab 0 min; Änderungen nach dem Essen ab 120 min

Sättigungswerte (mm) wurden unter Verwendung von 100-mm-Fragebögen mit visueller Analogskala "Motivation to Eat" bewertet. Eine zusammengesetzte Bewertung der vier Appetitfragen, einschließlich Essenswunsch, Hunger, Völlegefühl und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme, in der visuellen Analogskala "Motivation to Eat" wurde berechnet, um die durchschnittliche Appetitbewertung für die statistische Analyse zu erhalten.
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 und 120 min (vor der Mahlzeit) und 140, 170, 200, 230 und 260 min (nach der Mahlzeit) nach Einnahme der Behandlungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 120min
Die Nahrungsaufnahme (kCal) wurde 120 min nach dem Verzehr der Behandlungen unter Verwendung einer ad libitum Pizza-Mittagsmahlzeit bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, während eines Zeitraums von 20 Minuten zu essen, bis sie sich angenehm satt fühlten.
120min

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerveränderung
Zeitfenster: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 und 120 min (vor der Mahlzeit) und 140, 170, 200, 230 und 260 min (nach der Mahlzeit) nach Einnahme der Behandlungen

Änderungen vor der Mahlzeit ab 0 min; Änderungen nach dem Essen ab 120 min

Der Blutzucker (mmol/l) wurde unter Verwendung einer Kapillarblutprobe aus dem Finger gemessen.
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 und 120 min (vor der Mahlzeit) und 140, 170, 200, 230 und 260 min (nach der Mahlzeit) nach Einnahme der Behandlungen
Veränderung des Seruminsulins
Zeitfenster: 0, 30, 60, 120 (vor der Mahlzeit) und 140, 170 und 200 min (nach der Mahlzeit) nach Einnahme der Behandlungen

Änderungen vor der Mahlzeit ab 0 min; Änderungen nach dem Essen ab 120 min

Seruminsulin (μU/ml) wurde mit einer Kapillarblutprobe aus dem Finger gemessen.
0, 30, 60, 120 (vor der Mahlzeit) und 140, 170 und 200 min (nach der Mahlzeit) nach Einnahme der Behandlungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26942

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