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Alginato di sodio nel latte al cioccolato, sazietà e controllo glicemico

12 giugno 2013 aggiornato da: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Gli effetti dei precarichi isovolumetrici del latte al cioccolato arricchito con alginato di sodio sulla glicemia, l'appetito soggettivo e l'assunzione di cibo nei giovani sani

Questo studio confronta gli effetti dei precarichi isovolumetrici (325 ml) di latte al cioccolato integrato con alginati di sodio a dosi incrementali sui livelli di glucosio tra i pasti, sui punteggi dell'appetito e sull'assunzione di cibo in uomini adulti sani. I risultati di questo studio illustreranno se l'aggiunta di alginato di sodio al latte al cioccolato migliorerà le proprietà glicemiche del latte al cioccolato e potenzierà le sue caratteristiche sazianti. Questo studio chiarirà anche se gli alginati di sodio, incorporati nel latte al cioccolato, influenzeranno la glicemia, le sensazioni di appetito e l'assunzione di cibo in modo dose-dipendente. Si ipotizza che ci sarà una sinergia tra il latte e l'alginato di sodio al di là di entrambi. Quando combinato con componenti del latte, l'alginato di sodio dovrebbe migliorare la glicemia e indurre sazietà più del latte da solo o dell'alginato da solo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare,
  • soggetti maschi non fumatori,
  • di età compresa tra 20 e 30 anni con un indice di massa corporea compreso tra 20 e 24,9 kg/m2, sono stati reclutati.

Criteri di esclusione:

  • skipper della colazione,
  • fumatori,
  • persone a dieta,
  • individui con intolleranza al lattosio o
  • chi è allergico al latte,
  • persone con problemi gastrointestinali e
  • gli individui con diabete o altre malattie metaboliche sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Latte al cioccolato senza alginato di sodio
Latte al cioccolato senza alginato di sodio (1% di grassi) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
Altro: Intervento dietetico
Tutti i bracci sono stati dati a tutti i partecipanti, in ordine casuale, da consumare entro 10 minuti dopo 12 ore di digiuno notturno.
Sperimentale: Latte al cioccolato con alginato di sodio all'1,25%.
Latte al cioccolato (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) con alginato di sodio all'1,25%.
Altro: Intervento dietetico
Tutti i bracci sono stati dati a tutti i partecipanti, in ordine casuale, da consumare entro 10 minuti dopo 12 ore di digiuno notturno.
Sperimentale: Latte al cioccolato con alginato di sodio al 2,5%.
Latte al cioccolato (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) con alginato di sodio al 2,5%.
Altro: Intervento dietetico
Tutti i bracci sono stati dati a tutti i partecipanti, in ordine casuale, da consumare entro 10 minuti dopo 12 ore di digiuno notturno.
Sperimentale: Soluzione acquosa senza latte di alginato di sodio al 2,5%.
Soluzione acquosa con alginato di sodio al 2,5%.
Altro: Intervento dietetico
Tutti i bracci sono stati dati a tutti i partecipanti, in ordine casuale, da consumare entro 10 minuti dopo 12 ore di digiuno notturno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di sazietà
Lasso di tempo: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min (pre-prandiale) e 140, 170, 200, 230 e 260 min (post-prandiale) dopo il consumo dei trattamenti

Modifiche prima del pasto da 0 min; Cambi post pasto da 120 min

I punteggi di sazietà (mm) sono stati valutati utilizzando questionari su scala analogica visiva "Motivation to Eat" da 100 mm. È stato calcolato un punteggio composito delle quattro domande sull'appetito, tra cui desiderio di mangiare, fame, pienezza e consumo prospettico di cibo, nella scala analogica visiva "Motivazione a mangiare" per ottenere il punteggio medio dell'appetito per l'analisi statistica.
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min (pre-prandiale) e 140, 170, 200, 230 e 260 min (post-prandiale) dopo il consumo dei trattamenti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 120 min
L'assunzione di cibo (kCal) è stata valutata 120 minuti dopo il consumo dei trattamenti, utilizzando un pranzo a base di pizza ad libitum. Ai partecipanti è stato chiesto di mangiare, per un periodo di 20 minuti, fino a sentirsi comodamente sazi.
120 min

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia
Lasso di tempo: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min (pre-prandiale) e 140, 170, 200, 230 e 260 min (post-prandiale) dopo il consumo dei trattamenti

Modifiche prima del pasto da 0 min; Cambi post pasto da 120 min

La glicemia (mmol/L) è stata misurata utilizzando un campione di sangue capillare con puntura del dito.
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min (pre-prandiale) e 140, 170, 200, 230 e 260 min (post-prandiale) dopo il consumo dei trattamenti
Modifica dell'insulina sierica
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 120 (pre-prandiale) e 140, 170 e 200 min (post-prandiale) dopo il consumo dei trattamenti

Modifiche prima del pasto da 0 min; Cambi post pasto da 120 min

L'insulina sierica (μU/mL) è stata misurata utilizzando un campione di sangue capillare prelevato dal dito.
0, 30, 60, 120 (pre-prandiale) e 140, 170 e 200 min (post-prandiale) dopo il consumo dei trattamenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26942

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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