Natriumalginaat in chocolademelk, verzadiging en glycemische controle
12 juni 2013 bijgewerkt door: G. Harvey Anderson, University of Toronto
De effecten van isovolumetrische preloads van met natriumalginaat verrijkte chocolademelk op glycemie, subjectieve eetlust en voedselinname bij gezonde jonge mannen
Deze studie vergelijkt de effecten van isovolumetrische (325 ml) preloads van chocolademelk aangevuld met natriumalginaten in oplopende doses op glucosewaarden tussen maaltijden, eetlustscores en voedselinname bij gezonde volwassen mannen.
De bevindingen van deze studie zullen illustreren of de toevoeging van natriumalginaat aan chocolademelk de glycemische eigenschappen van chocolademelk zal verbeteren en zijn verzadigende eigenschappen zal versterken.
Deze studie zal ook uitwijzen of natriumalginaten, verwerkt in chocolademelk, de glycemie, eetlustsensaties en voedselinname op een dosisafhankelijke manier zullen beïnvloeden.
Er wordt verondersteld dat er een synergie zal zijn tussen melk en natriumalginaat die verder gaat dan alleen.
In combinatie met melkbestanddelen wordt verwacht dat natriumalginaat de glycemie verbetert en meer verzadiging veroorzaakt dan alleen melk of alleen alginaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond,
- niet-rokende mannelijke proefpersonen,
- tussen de 20 en 30 jaar oud met een body mass index tussen 20 en 24,9 kg/m2 werden geworven.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbijt schippers,
- rokers,
- lijners,
- personen met lactose-intolerantie of
- die allergisch zijn voor melk,
- personen met gastro-intestinale problemen en
- personen met diabetes of andere stofwisselingsziekten werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natriumalginaatvrije chocolademelk
Natriumalginaatvrije chocolademelk (1% vet) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
|
Alle armen werden aan alle deelnemers gegeven, in een willekeurige volgorde, om binnen 10 minuten na 12 uur vasten gedurende de nacht te worden geconsumeerd.
|
|
Experimenteel: 1,25% natriumalginaat chocolademelk
Chocolademelk (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) met 1,25% natriumalginaat
|
Alle armen werden aan alle deelnemers gegeven, in een willekeurige volgorde, om binnen 10 minuten na 12 uur vasten gedurende de nacht te worden geconsumeerd.
|
|
Experimenteel: 2,5% natriumalginaat chocolademelk
Chocolademelk (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) met 2,5% natriumalginaat
|
Alle armen werden aan alle deelnemers gegeven, in een willekeurige volgorde, om binnen 10 minuten na 12 uur vasten gedurende de nacht te worden geconsumeerd.
|
|
Experimenteel: 2,5% natriumalginaat melkvrije oplossing op waterbasis
Wateroplossing met 2,5% natriumalginaat
|
Alle armen werden aan alle deelnemers gegeven, in een willekeurige volgorde, om binnen 10 minuten na 12 uur vasten gedurende de nacht te worden geconsumeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadiging verandering
Tijdsspanne: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 en 120 min (voor de maaltijd) en 140, 170, 200, 230 en 260 min (na de maaltijd) na consumptie van de behandelingen
|
Veranderingen vóór de maaltijd vanaf 0 min; Veranderingen na de maaltijd van 120 min Verzadigingsscores (mm) werden beoordeeld met behulp van 100 mm "Motivation to Eat" visuele analoge schaalvragenlijsten. Een samengestelde score van de vier eetlustvragen, waaronder Verlangen om te eten, Honger, Volheid en Verwachte voedselconsumptie, in de "Motivatie om te eten" visuele analoge schaal werd berekend om de gemiddelde eetlustscore voor statistische analyse te verkrijgen. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 en 120 min (voor de maaltijd) en 140, 170, 200, 230 en 260 min (na de maaltijd) na consumptie van de behandelingen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: 120 min
|
Voedselinname (kCal) werd 120 minuten na consumptie van de behandelingen beoordeeld, met behulp van een ad libitum pizza-lunchmaaltijd.
Deelnemers werd gevraagd om gedurende een periode van 20 minuten te eten totdat ze zich comfortabel vol voelden.
|
120 min
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de bloedglucose
Tijdsspanne: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 en 120 min (voor de maaltijd) en 140, 170, 200, 230 en 260 min (na de maaltijd) na consumptie van de behandelingen
|
Veranderingen vóór de maaltijd vanaf 0 min; Veranderingen na de maaltijd van 120 min Bloedglucose (mmol/L) werd gemeten met behulp van een vingerprik capillair bloedmonster. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 en 120 min (voor de maaltijd) en 140, 170, 200, 230 en 260 min (na de maaltijd) na consumptie van de behandelingen
|
|
Serum insuline verandering
Tijdsspanne: 0, 30, 60, 120 (vóór de maaltijd), en 140, 170 en 200 min (na de maaltijd) na consumptie van behandelingen
|
Veranderingen vóór de maaltijd vanaf 0 min; Veranderingen na de maaltijd van 120 min Seruminsuline (μU/ml) werd gemeten met behulp van een capillair bloedmonster met een vingerprik. |
0, 30, 60, 120 (vóór de maaltijd), en 140, 170 en 200 min (na de maaltijd) na consumptie van behandelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 26942
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .