Alginato de Sódio no Achocolatado ao Leite, Saciedade e Controle Glicêmico
12 de junho de 2013 atualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Os efeitos das pré-cargas isovolumétricas de leite achocolatado enriquecido com alginato de sódio na glicemia, apetite subjetivo e ingestão de alimentos em homens jovens saudáveis
Este estudo compara os efeitos de pré-cargas isovolumétricas (325 ml) de leite achocolatado suplementado com alginatos de sódio em doses incrementais nos níveis de glicose entre as refeições, escores de apetite e ingestão de alimentos em homens adultos saudáveis.
Os resultados deste estudo irão ilustrar se a adição de alginato de sódio ao leite com chocolate melhorará as propriedades glicêmicas do leite com chocolate e potencializará suas características de saciedade.
Este estudo também elucidará se os alginatos de sódio, incorporados ao leite achocolatado, influenciarão a glicemia, as sensações de apetite e a ingestão alimentar de maneira dose-dependente.
Supõe-se que haverá uma sinergia entre o leite e o alginato de sódio além de qualquer um deles isoladamente.
Quando combinado com componentes do leite, espera-se que o alginato de sódio melhore a glicemia e induza a saciedade mais do que o leite sozinho ou o alginato sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável,
- homens não fumantes,
- com idade entre 20 e 30 anos e índice de massa corporal entre 20 e 24,9 kg/m2, foram recrutados.
Critério de exclusão:
- Capitães de café da manhã,
- fumantes,
- dieters,
- indivíduos com intolerância à lactose ou
- que são alérgicos ao leite,
- indivíduos com problemas gastrointestinais e
- indivíduos com diabetes ou outras doenças metabólicas foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Leite achocolatado sem alginato de sódio
Leite achocolatado sem alginato de sódio (1% de gordura) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontário)
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Todos os braços foram dados a todos os participantes, em ordem aleatória, para serem consumidos em 10 minutos após jejum noturno de 12 horas.
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Experimental: Leite achocolatado alginato de sódio 1,25%
Leite achocolatado (Beatrice Ltd., Toronto, Ontário) com 1,25% de alginato de sódio
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Todos os braços foram dados a todos os participantes, em ordem aleatória, para serem consumidos em 10 minutos após jejum noturno de 12 horas.
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Experimental: Leite achocolatado alginato de sódio 2,5%
Leite achocolatado (Beatrice Ltd., Toronto, Ontário) com 2,5% de alginato de sódio
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Todos os braços foram dados a todos os participantes, em ordem aleatória, para serem consumidos em 10 minutos após jejum noturno de 12 horas.
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Experimental: Solução à base de água sem leite de alginato de sódio a 2,5%
Solução aquosa com alginato de sódio a 2,5%
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Todos os braços foram dados a todos os participantes, em ordem aleatória, para serem consumidos em 10 minutos após jejum noturno de 12 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Saciedade
Prazo: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min (pré-refeição) e 140, 170, 200, 230 e 260 min (pós-refeição) após o consumo dos tratamentos
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Alterações pré-refeição a partir de 0 min; Alterações pós-refeição a partir de 120 min Os escores de saciedade (mm) foram avaliados usando questionários de escala visual analógica "Motivação para comer" de 100 mm. Uma pontuação composta das quatro questões de apetite, incluindo desejo de comer, fome, saciedade e consumo prospectivo de alimentos, na escala analógica visual "Motivação para comer" foi calculada para obter a pontuação média do apetite para análise estatística. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min (pré-refeição) e 140, 170, 200, 230 e 260 min (pós-refeição) após o consumo dos tratamentos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos
Prazo: 120 minutos
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A ingestão alimentar (kCal) foi avaliada 120 minutos após o consumo dos tratamentos, utilizando uma pizza ad libitum no almoço.
Os participantes foram convidados a comer, durante um período de 20 minutos, até se sentirem confortavelmente cheios.
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120 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Glicemia
Prazo: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min (pré-refeição) e 140, 170, 200, 230 e 260 min (pós-refeição) após o consumo dos tratamentos
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Alterações pré-refeição a partir de 0 min; Alterações pós-refeição a partir de 120 min A glicemia (mmol/L) foi medida usando amostra de sangue capilar por picada no dedo. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 min (pré-refeição) e 140, 170, 200, 230 e 260 min (pós-refeição) após o consumo dos tratamentos
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Mudança de insulina sérica
Prazo: 0, 30, 60, 120 (pré-refeição) e 140, 170 e 200 min (pós-refeição) após o consumo dos tratamentos
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Alterações pré-refeição a partir de 0 min; Alterações pós-refeição a partir de 120 min A insulina sérica (μU/mL) foi medida usando uma amostra de sangue capilar por picada no dedo. |
0, 30, 60, 120 (pré-refeição) e 140, 170 e 200 min (pós-refeição) após o consumo dos tratamentos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 26942
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