巧克力牛奶中的海藻酸钠、饱腹感和血糖控制
2013年6月12日 更新者：G. Harvey Anderson、University of Toronto
等容预加载富含海藻酸钠的巧克力牛奶对健康年轻男性血糖、主观食欲和食物摄入量的影响
本研究比较了等容（325 毫升）巧克力牛奶以增量剂量预加载海藻酸钠对健康成年男性的餐间葡萄糖水平、食欲评分和食物摄入量的影响。
这项研究的结果将说明在巧克力牛奶中添加海藻酸钠是否会改善巧克力牛奶的血糖特性并增强其饱腹感。
这项研究还将阐明掺入巧克力牛奶中的海藻酸钠是否会以剂量依赖的方式影响血糖、食欲和食物摄入。
据推测，牛奶和海藻酸钠之间会产生协同作用，而不是单独作用。
当与牛奶成分结合使用时，预计海藻酸钠比单独使用牛奶或单独使用海藻酸盐更能改善血糖并引起饱腹感。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康，
- 不吸烟的男性受试者，
- 招募了年龄在 20-30 岁之间、体重指数在 20 到 24.9 kg/m2 之间的人。
排除标准：
- 早餐船长，
- 吸烟者，
- 节食者，
- 患有乳糖不耐症或
- 对牛奶过敏的人，
- 有胃肠道问题的人和
- 患有糖尿病或其他代谢疾病的人被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无海藻酸钠巧克力牛奶
不含海藻酸钠的巧克力牛奶（1% 脂肪）（Beatrice Ltd., Toronto, Ontario）
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所有武器都以随机顺序分配给所有参与者，在禁食 12 小时后的 10 分钟内食用。
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实验性的：1.25%海藻酸钠巧克力牛奶
含 1.25% 海藻酸钠的巧克力牛奶（Beatrice Ltd., Toronto, Ontario）
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所有武器都以随机顺序分配给所有参与者，在禁食 12 小时后的 10 分钟内食用。
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实验性的：2.5%海藻酸钠巧克力牛奶
含 2.5% 海藻酸钠的巧克力牛奶（Beatrice Ltd., Toronto, Ontario）
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所有武器都以随机顺序分配给所有参与者，在禁食 12 小时后的 10 分钟内食用。
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实验性的：2.5%海藻酸钠无乳水溶液
含2.5%海藻酸钠的水溶液
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所有武器都以随机顺序分配给所有参与者，在禁食 12 小时后的 10 分钟内食用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饱腹感变化
大体时间：0、10、20、30、45、60、75、90 和 120 分钟（餐前）和 140、170、200、230 和 260 分钟（餐后）
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餐前从0分钟开始改变；餐后变化从 120 分钟 使用 100-mm“进食动机”视觉模拟量表问卷评估饱腹感分数 (mm)。 计算“进食动机”视觉模拟量表中食欲、饥饿、饱腹感和预期食物消耗四个食欲问题的综合分数，得到平均食欲分数用于统计分析。 |
0、10、20、30、45、60、75、90 和 120 分钟（餐前）和 140、170、200、230 和 260 分钟（餐后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物的摄入量
大体时间：120分钟
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在食用治疗后 120 分钟，使用 ad libitum 披萨午餐评估食物摄入量 (kCal)。
参与者被要求在 20 分钟内进食，直到感到舒服饱为止。
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120分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖变化
大体时间：0、10、20、30、45、60、75、90 和 120 分钟（餐前）和 140、170、200、230 和 260 分钟（餐后）
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餐前从0分钟开始改变；餐后变化从 120 分钟 使用指尖毛细血管血样测量血糖(mmol/L)。 |
0、10、20、30、45、60、75、90 和 120 分钟（餐前）和 140、170、200、230 和 260 分钟（餐后）
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血清胰岛素变化
大体时间：服用治疗后 0、30、60、120（餐前）和 140、170 和 200 分钟（餐后）
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餐前从0分钟开始改变；餐后变化从 120 分钟 使用指尖毛细血管血样测量血清胰岛素 (μU/mL)。 |
服用治疗后 0、30、60、120（餐前）和 140、170 和 200 分钟（餐后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月12日
首次发布 (估计)
2013年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月12日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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