Nátrium-alginát a csokoládé tejben, jóllakottság és glikémiás szabályozás
2013. június 12. frissítette: G. Harvey Anderson, University of Toronto
A nátrium-algináttal dúsított csokoládé tej izovolumetriás előtöltésének hatása a glikémiára, a szubjektív étvágyra és az egészséges fiatal férfiak táplálékfelvételére
Ez a tanulmány összehasonlítja a nátrium-algináttal kiegészített csokoládé tej izovolumetrikus (325 ml) előtöltésének hatását az étkezések közötti glükózszintre, az étvágy pontszámára és a táplálékfelvételre egészséges felnőtt férfiakban.
A tanulmány eredményei azt mutatják majd meg, hogy a nátrium-alginát csokoládéhoz való hozzáadása javítja-e a csokoládé tej glikémiás tulajdonságait, és fokozza-e annak telítő tulajdonságait.
Ez a tanulmány azt is megvilágítja, hogy a csokoládé tejbe kevert nátrium-alginátok dózisfüggő módon befolyásolják-e a glikémiát, az étvágyérzetet és a táplálékfelvételt.
Feltételezhető, hogy szinergia lesz a tej és a nátrium-alginát között, azon túl, hogy egyedül.
A tejkomponensekkel kombinálva a nátrium-alginát várhatóan jobban javítja a glikémiát és fokozza a jóllakottság érzését, mint a tej önmagában vagy az alginát önmagában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges,
- nemdohányzó férfi alanyok,
- 20-30 év közötti, 20 és 24,9 kg/m2 közötti testtömeg-indexű embereket vettek fel.
Kizárási kritériumok:
- Reggeli kapitányok,
- dohányosok,
- diétázók,
- laktóz-intoleranciában, ill
- akik allergiásak a tejre,
- gyomor-bélrendszeri problémákkal küzdő egyének és
- cukorbeteg vagy más anyagcsere-betegségben szenvedő egyéneket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nátrium-alginát mentes csokoládé tej
Nátrium-alginát mentes csokoládé tej (1% zsír) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
|
Az összes kart minden résztvevő véletlenszerű sorrendben kapta, hogy 12 órás éjszakai koplalás után 10 percen belül elfogyassza.
|
|
Kísérleti: 1,25% nátrium-alginát csokoládé tej
Csokoládé tej (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) 1,25% nátrium-algináttal
|
Az összes kart minden résztvevő véletlenszerű sorrendben kapta, hogy 12 órás éjszakai koplalás után 10 percen belül elfogyassza.
|
|
Kísérleti: 2,5% nátrium-alginát csokoládé tej
Csokoládé tej (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) 2,5% nátrium-algináttal
|
Az összes kart minden résztvevő véletlenszerű sorrendben kapta, hogy 12 órás éjszakai koplalás után 10 percen belül elfogyassza.
|
|
Kísérleti: 2,5%-os nátrium-alginát tejmentes vízbázisú oldat
Vizes oldat 2,5%-os nátrium-algináttal
|
Az összes kart minden résztvevő véletlenszerű sorrendben kapta, hogy 12 órás éjszakai koplalás után 10 percen belül elfogyassza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telítettség változás
Időkeret: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 és 120 perccel (étkezés előtt), valamint 140, 170, 200, 230 és 260 perccel (étkezés után) a kezelések elfogyasztása után
|
Étkezés előtti változások 0 perctől; Étkezés utáni változások 120 perctől A jóllakottsági pontszámokat (mm) 100 mm-es "Motivation to Eat" vizuális analóg skála kérdőívekkel értékeltük. A négy étvágyra vonatkozó kérdés – köztük az evési vágy, az éhség, a jóllakottság és a várható élelmiszer-fogyasztás – összetett pontszámát a „Motiváció az evésre” vizuális analóg skálán számítottuk ki, hogy megkapjuk a statisztikai elemzéshez szükséges átlagos étvágypontszámot. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 és 120 perccel (étkezés előtt), valamint 140, 170, 200, 230 és 260 perccel (étkezés után) a kezelések elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 120 perc
|
A táplálékfelvételt (kCal) a kezelések elfogyasztása után 120 perccel határoztuk meg, ad libitum pizza ebéddel.
A résztvevőket arra kérték, hogy egyenek 20 percen keresztül, amíg kényelmesen jóllaktak.
|
120 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint változás
Időkeret: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 és 120 perccel (étkezés előtt), valamint 140, 170, 200, 230 és 260 perccel (étkezés után) a kezelések elfogyasztása után
|
Étkezés előtti változások 0 perctől; Étkezés utáni változások 120 perctől A vércukorszintet (mmol/L) ujjszúrt kapilláris vérmintával mértük. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 és 120 perccel (étkezés előtt), valamint 140, 170, 200, 230 és 260 perccel (étkezés után) a kezelések elfogyasztása után
|
|
Szérum inzulin változás
Időkeret: 0, 30, 60, 120 (étkezés előtt) és 140, 170 és 200 perccel (étkezés után) a kezelések elfogyasztása után
|
Étkezés előtti változások 0 perctől; Étkezés utáni változások 120 perctől A szérum inzulin (μU/mL) mennyiségét ujjszúrt kapilláris vérmintával mértük. |
0, 30, 60, 120 (étkezés előtt) és 140, 170 és 200 perccel (étkezés után) a kezelések elfogyasztása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26942
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .