- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01877460
Alginate de sodium dans le lait au chocolat, contrôle de la satiété et de la glycémie
Les effets des précharges isovolumétriques du lait au chocolat enrichi d'alginate de sodium sur la glycémie, l'appétit subjectif et l'apport alimentaire chez les jeunes hommes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, FitzGerald Building
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé,
- sujets masculins non fumeurs,
- âgés de 20 à 30 ans avec un indice de masse corporelle compris entre 20 et 24,9 kg/m2, ont été recrutés.
Critère d'exclusion:
- Skippers du petit-déjeuner,
- les fumeurs,
- personnes à la diète,
- les personnes intolérantes au lactose ou
- qui sont allergiques au lait,
- les personnes ayant des problèmes gastro-intestinaux et
- les personnes atteintes de diabète ou d'autres maladies métaboliques ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lait au chocolat sans alginate de sodium
Lait au chocolat sans alginate de sodium (1 % de matières grasses) (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario)
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Tous les bras ont été donnés à tous les participants, dans un ordre aléatoire, à consommer dans les 10 minutes après 12 heures de jeûne nocturne.
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Expérimental: Lait au chocolat 1,25 % alginate de sodium
Lait au chocolat (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) avec 1,25 % d'alginate de sodium
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Tous les bras ont été donnés à tous les participants, dans un ordre aléatoire, à consommer dans les 10 minutes après 12 heures de jeûne nocturne.
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Expérimental: Lait chocolaté à l'alginate de sodium 2,5 %
Lait au chocolat (Beatrice Ltd., Toronto, Ontario) avec 2,5 % d'alginate de sodium
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Tous les bras ont été donnés à tous les participants, dans un ordre aléatoire, à consommer dans les 10 minutes après 12 heures de jeûne nocturne.
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Expérimental: Solution à base d'eau sans lait d'alginate de sodium à 2,5 %
Solution aqueuse avec 2,5 % d'alginate de sodium
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Tous les bras ont été donnés à tous les participants, dans un ordre aléatoire, à consommer dans les 10 minutes après 12 heures de jeûne nocturne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de satiété
Délai: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 et 120 min (avant repas) et 140, 170, 200, 230 et 260 min (après repas) après consommation des soins
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Changements pré-repas à partir de 0 min ; Changements post-repas à partir de 120 min Les scores de satiété (mm) ont été évalués à l'aide de questionnaires d'échelle analogique visuelle "Motivation à manger" de 100 mm. Un score composite des quatre questions sur l'appétit, y compris le désir de manger, la faim, la plénitude et la consommation alimentaire potentielle, dans l'échelle analogique visuelle "Motivation à manger" a été calculé pour obtenir le score d'appétit moyen pour l'analyse statistique. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 et 120 min (avant repas) et 140, 170, 200, 230 et 260 min (après repas) après consommation des soins
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La prise de nourriture
Délai: 120 minutes
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L'apport alimentaire (kCal) a été évalué 120 min après la consommation des traitements, en utilisant un déjeuner de pizza à volonté.
Les participants ont été invités à manger, pendant une période de 20 minutes, jusqu'à ce qu'ils se sentent confortablement rassasiés.
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120 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de glycémie
Délai: 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 et 120 min (avant repas) et 140, 170, 200, 230 et 260 min (après repas) après consommation des soins
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Changements pré-repas à partir de 0 min ; Changements post-repas à partir de 120 min La glycémie (mmol/L) a été mesurée à l'aide d'un échantillon de sang capillaire par piqûre au doigt. |
0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 et 120 min (avant repas) et 140, 170, 200, 230 et 260 min (après repas) après consommation des soins
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Changement d'insuline sérique
Délai: 0, 30, 60, 120 (avant repas), et 140, 170 et 200 min (après repas) après consommation des soins
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Changements pré-repas à partir de 0 min ; Changements post-repas à partir de 120 min L'insuline sérique (μU/mL) a été mesurée à l'aide d'un échantillon de sang capillaire par piqûre au doigt. |
0, 30, 60, 120 (avant repas), et 140, 170 et 200 min (après repas) après consommation des soins
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 26942
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