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[11C]ドネペジル PET が副交感神経系を画像化する能力を調査する研究

2016年2月22日 更新者:Per Borghammer

「健康な成人の副交感神経系をイメージングするための [11C] ドネペジル PET」

目的: トレーサー [11C] ドネペジルの副交感神経系での使用を検証すること。

材料と方法: 治験責任医師には、45 ~ 75 歳の健康な男性 7 名が含まれます。 参加者は、包含プロセスの一環として、神経学的検査を含む慎重な健康診断を受けます。 被験者は脳のMRIスキャンも受けています。 [11C]ドネペジルを用いた PET/CT スキャンが行われます。 6人の被験者が2回のPET / CTスキャンを受けます.1回は上腹部、もう1回は頭部です。 さらに、このトレーサーの放射性線量測定を推定するために、1 人の被験者が 5 回連続して全身 PET スキャンを受けます。

展望: この研究は、副交感神経系をイメージングするための PET リガンドの開発につながる可能性があります。 これは、パーキンソン病、糖尿病、心臓病など、自律神経系が関与する疾患の研究に応用できます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

すべての詳細がリストされている公開された論文を参照してください。

11C-ドネペジルを使用した末梢器官のヒトアセチルコリンエステラーゼ密度の in vivo イメージング:線量測定、体内分布、および速度論的分析。

Gjerløff T、Jakobsen S、Nahimi A、Munk OL、Bender D、Alstrup AK、Vase KH、Hansen SB、Brooks DJ、Borghammer P. J Nucl Med. 2014 年 11 月;55(11):1818-24.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

7

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Dep. of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

7人の健康な男性ボランティアがこの研究に含まれています。

説明

包含基準:

  • 45~75歳

除外基準:

  • 認知症、
  • 精神疾患、
  • あらゆる種類の以前の癌、自律神経系との相互作用が知られている薬物を含む深刻な医学的疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
[11C]ドネペジル PET
[11C]ドネペジルは放射性医薬品です。 様々な末梢組織における[11C]ドネペジルの結合が副交感神経系の既知の分布に従っているかどうかを評価する。
[11C]ドネペジルを配位子とするアセチルコリンエステラーゼの陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
[11C]ドネペジルの分布量 (DV) - ベースライン
時間枠:1日(1時点)
Logan のグラフィカルな分析は、内臓 (唾液腺、心臓、肝臓、胃、腸、腎臓) の関心のあるボリュームで分布ボリュームを計算するために使用されます。 放射性代謝物補正を伴う動脈採血が行われます。
1日(1時点)
[11C]ドネペジルの標準取り込み値 (SUV) - ベースライン
時間枠:1日(1時点)

SUV値は、7つの内臓で計算されました。 SUVは無単位の比率です。 注射用量と体重に対して正規化しました。

SUV (臓器) = 放射能濃度 (臓器; kBq/mL) * 体重 (mL) / 注射量 (kBq)

注: SUV 値を計算するときは、体重が体積に等しいという一般的な仮定であるため、単位 mL が適切です。

1日(1時点)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Per Borghammer, MD,PhD、Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月22日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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