Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å undersøke evnen til [11C]Donepezil PET til å avbilde det parasympatiske nervesystemet

22. februar 2016 oppdatert av: Per Borghammer

"[11C] Donepezil PET for avbildning av det parasympatiske nervesystemet hos friske voksne"

MÅL: Å validere sporstoffet [11C]donepezil for bruk i det parasympatiske nervesystemet.

MATERIALER OG METODER: Etterforskerne vil inkludere 7 friske menn i alderen 45-75 i vår studie. Deltakerne vil få en nøye medisinsk undersøkelse, inkludert en nevrologisk undersøkelse, som en del av inklusjonsprosessen. Forsøkspersonene har også en MR-skanning av hjernen. PET/CT-skanninger med [11C]donepezil utføres. Seks forsøkspersoner vil motta to PET/CT-skanninger - én gang for øvre abdominalregion og én gang for hoderegion, to evaluerer dynamiske bindingsegenskaper til sporstoffet i indre organ. I tillegg vil ett enkelt individ motta 5 påfølgende PET-skanninger for hele kroppen for å estimere radioaktiv dosimetri av dette sporstoffet.

PERSPEKTIV: Studien vil potensielt resultere i utvikling av en PET-ligand for avbildning av det parasympatiske nervesystemet. Denne vil ha søknader til forskning innen Parkinsons sykdom, diabetes, hjertesykdom og andre lidelser, der det autonome nervesystemet er involvert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vennligst se det publiserte papiret der alle detaljer er oppført:

In vivo avbildning av human acetylkolinesterase-tetthet i perifere organer ved bruk av 11C-donepezil: dosimetri, biofordeling og kinetiske analyser.

Gjerløff T, Jakobsen S, Nahimi A, Munk OL, Bender D, Alstrup AK, Vase KH, Hansen SB, Brooks DJ, Borghammer P. J Nucl Med. 2014 Nov;55(11):1818-24.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Dep. of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

7 friske mannlige frivillige er inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann
  • 45-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • demens,
  • psykiatriske sykdommer,
  • alvorlig medisinsk sykdom inkludert alle typer tidligere kreft, alle legemidler med kjent interaksjon med det autonome nervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
[11C]donepezil PET
[11C]donepezil er et radiofarmasøytisk middel. Det vurderes om bindingen av [11C]donepezil i ulike perifere vev er i samsvar med kjent fordeling av det parasympatiske nervesystemet.
Annen: [11C]donepezil PET
Positron Emission Tomography (PET) avbildning av acetylkolinesterase med liganden [11C]donepezil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distribusjonsvolum (DV) av [11C]Donepezil – BASELINE
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt)
Logans grafiske analyse brukes til å beregne distribusjonsvolumer i volumer av interesse i indre organer (spyttkjertel, hjerte, lever, mage, tarm, nyrer). Arteriell blodprøvetaking med radiometabolittkorreksjon utføres.
1 dag (ett tidspunkt)
Standard opptaksverdi (SUV) av [11C]Donepezil – BASELINE
Tidsramme: 1 dag (ett tidspunkt)

SUV-verdier ble beregnet i 7 indre organer. SUV er et enhetsløst forhold. Vi normaliserte til injisert dose og kroppsvekt.

SUV (organ) = aktivitetskonsentrasjon (organ; kBq/mL) * kroppsvekt (mL) / injisert dose (kBq)

Merk: det er en vanlig antagelse ved beregning av SUV-verdier at kroppsvekt er lik volum, og derfor er enheten mL passende.
1 dag (ett tidspunkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Per Borghammer

Samarbeidspartnere

Lundbeck Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per Borghammer, MD,PhD, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere