Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om het vermogen van [11C] Donepezil PET te onderzoeken om het parasympathische zenuwstelsel in beeld te brengen

22 februari 2016 bijgewerkt door: Per Borghammer

"[11C] Donepezil PET voor beeldvorming van het parasympathische zenuwstelsel bij gezonde volwassenen"

DOEL: De tracer [11C]donepezil valideren voor gebruik in het parasympathische zenuwstelsel.

MATERIALEN EN METHODEN: De onderzoekers zullen 7 gezonde mannen van 45-75 jaar in ons onderzoek betrekken. De deelnemers ondergaan een zorgvuldig medisch onderzoek, inclusief een neurologisch onderzoek, als onderdeel van het inclusieproces. Ook krijgen de proefpersonen een MRI-scan van de hersenen. Er worden PET/CT-scans met [11C]donepezil gemaakt. Zes proefpersonen zullen twee PET/CT-scans ontvangen - een keer voor het bovenbuikgebied en een keer voor het hoofdgebied. Twee evalueren de dynamische bindingskenmerken van de tracer in het inwendige orgaan. Bovendien zal een enkele proefpersoon 5 opeenvolgende PET-scans van het hele lichaam ontvangen om de radioactieve dosimetrie van deze tracer te schatten.

PERSPECTIEF: De studie zal mogelijk resulteren in de ontwikkeling van een PET-ligand voor het afbeelden van het parasympathische zenuwstelsel. Dit zal toepassingen hebben voor onderzoek naar de ziekte van Parkinson, diabetes, hartaandoeningen en andere aandoeningen waarbij het autonome zenuwstelsel betrokken is

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zie het gepubliceerde document waarin alle details worden vermeld:

In vivo beeldvorming van menselijke acetylcholinesterasedichtheid in perifere organen met behulp van 11C-donepezil: dosimetrie, biodistributie en kinetische analyses.

Gjerløff T, Jakobsen S, Nahimi A, Munk OL, Bender D, Alstrup AK, Vase KH, Hansen SB, Brooks DJ, Borghammer P. J Nucl Med. 2014 nov;55(11):1818-24.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

7

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Dep. of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie zijn 7 gezonde mannelijke vrijwilligers opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk
  • 45-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie,
  • psychiatrische aandoeningen,
  • ernstige medische ziekte, waaronder elke vorm van eerdere kanker, elk geneesmiddel met een bekende interactie met het autonome zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
[11C]donepezil PET
[11C]donepezil is een radiofarmaca. Er wordt beoordeeld of de binding van [11C]donepezil in verschillende perifere weefsels in overeenstemming is met de bekende verdeling van het parasympathische zenuwstelsel.
Ander: [11C]donepezil PET
Positronemissietomografie (PET) beeldvorming van acetylcholinesterase met het ligand [11C]donepezil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distributievolume (DV) van [11C]donepezil - BASELINE
Tijdsspanne: 1 dag (één tijdpunt)
De grafische analyse van Logan wordt gebruikt om distributievolumes te berekenen in interessante volumes in interne organen (speekselklier, hart, lever, maag, darmen, nieren). Arteriële bloedafname met radiometabolietcorrectie wordt uitgevoerd.
1 dag (één tijdpunt)
Standaardopnamewaarde (SUV) van [11C]Donepezil - BASELINE
Tijdsspanne: 1 dag (één tijdpunt)

SUV-waarden werden berekend in 7 interne organen. SUV is een eenheidsloze verhouding. We normaliseerden naar geïnjecteerde dosis en lichaamsgewicht.

SUV (orgaan) = activiteitsconcentratie (orgaan; kBq/ml) * lichaamsgewicht (ml) / geïnjecteerde dosis (kBq)

Opmerking: het is een algemene aanname bij het berekenen van SUV-waarden dat lichaamsgewicht gelijk is aan volume, en daarom is de eenheid ml geschikt.
1 dag (één tijdpunt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Per Borghammer

Medewerkers

Lundbeck Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Per Borghammer, MD,PhD, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren