Estudio para investigar la capacidad de [11C]Donepezil PET para obtener imágenes del sistema nervioso parasimpático
"[11C] PET con donepezil para obtener imágenes del sistema nervioso parasimpático en adultos sanos"
OBJETIVO: Validar el trazador [11C]donepezil para su uso en el sistema nervioso parasimpático.
MATERIALES Y MÉTODOS: Los investigadores incluirán 7 hombres sanos de 45 a 75 años en nuestro estudio. Los participantes recibirán un examen médico cuidadoso, incluido un examen neurológico, como parte del proceso de inclusión. Los sujetos también tienen una resonancia magnética del cerebro. Se realizan exploraciones PET/CT con [11C]donepezil. Seis sujetos recibirán dos tomografías PET/CT: una para la región abdominal superior y otra para la región de la cabeza; dos evaluarán las características de unión dinámica del trazador en el órgano interno. Además, un solo sujeto recibirá 5 exploraciones PET de cuerpo entero consecutivas para estimar la dosimetría radiactiva de este trazador.
PERSPECTIVAS: El estudio potencialmente dará como resultado el desarrollo de un ligando PET para obtener imágenes del sistema nervioso parasimpático. Esto tendrá aplicaciones para la investigación en la enfermedad de Parkinson, diabetes, enfermedades cardíacas y otros trastornos, en los que está involucrado el sistema nervioso autónomo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Consulte el artículo publicado en el que se enumeran todos los detalles:
Imágenes in vivo de la densidad de acetilcolinesterasa humana en órganos periféricos usando 11C-donepezil: dosimetría, biodistribución y análisis cinéticos.
Gjerløff T, Jakobsen S, Nahimi A, Munk OL, Bender D, Alstrup AK, Vase KH, Hansen SB, Brooks DJ, Borghammer P. J Nucl Med. 2014 noviembre; 55 (11): 1818-24.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Dep. of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- 45-75 años
Criterio de exclusión:
- demencia,
- enfermedades psiquiátricas,
- enfermedad médica grave, incluido cualquier tipo de cáncer previo, cualquier fármaco con interacción conocida con el sistema nervioso autónomo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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[11C]donepezilo PET
[11C]donepezilo es un radiofármaco.
Se evalúa si la unión de [11C] donepezilo en varios tejidos periféricos está de acuerdo con la distribución conocida del sistema nervioso parasimpático.
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Imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) de acetilcolinesterasa con el ligando [11C] donepezilo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de distribución (VD) de [11C]Donepezil - BASE
Periodo de tiempo: 1 día (un punto de tiempo)
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El análisis gráfico de Logan se utiliza para calcular Volúmenes de Distribución en Volúmenes de interés en órganos internos (glándula salival, corazón, hígado, estómago, intestinos, riñones).
Se realiza muestreo de sangre arterial con corrección de radiometabolitos.
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1 día (un punto de tiempo)
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Valor de captación estándar (SUV) de [11C] donepezilo - LÍNEA DE BASE
Periodo de tiempo: 1 día (un punto de tiempo)
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Los valores de SUV se calcularon en 7 órganos internos. SUV es una proporción sin unidades. Normalizamos la dosis inyectada y el peso corporal. SUV (órgano) = concentración de actividad (órgano; kBq/mL) * peso corporal (mL) / dosis inyectada (kBq) Nota: es una suposición común cuando se calculan los valores de SUV que el peso corporal es igual al volumen y, por lo tanto, la unidad ml es apropiada. |
1 día (un punto de tiempo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per Borghammer, MD,PhD, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes nootrópicos
- Inhibidores de la colinesterasa
- Donepezilo
Otros números de identificación del estudio
- 01-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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