Исследование по изучению способности [11C] донепезила ПЭТ визуализировать парасимпатическую нервную систему
«[11C] ПЭТ с донепезилом для визуализации парасимпатической нервной системы у здоровых взрослых»
ЦЕЛЬ: утвердить индикатор [11C]донепезил для использования в парасимпатической нервной системе.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. В исследование будут включены 7 здоровых мужчин в возрасте 45-75 лет. Участники пройдут тщательное медицинское обследование, в том числе неврологическое, в рамках процесса включения. Субъектам также делают МРТ головного мозга. Проводят ПЭТ/КТ с [11С]донепезилом. Шесть испытуемых получат два ПЭТ/КТ-сканирования — один раз для верхней части брюшной полости и один раз для области головы, два из которых оценивают динамические характеристики связывания индикатора во внутренних органах. Кроме того, один субъект получит 5 последовательных ПЭТ-сканирований всего тела для оценки радиоактивной дозиметрии этого индикатора.
ПЕРСПЕКТИВЫ: исследование потенциально приведет к разработке лиганда ПЭТ для визуализации парасимпатической нервной системы. Это найдет применение в исследованиях болезни Паркинсона, диабета, сердечных заболеваний и других заболеваний, в которых участвует вегетативная нервная система.
Обзор исследования
Подробное описание
См. опубликованную статью, в которой перечислены все подробности:
In vivo визуализация плотности ацетилхолинэстеразы человека в периферических органах с использованием 11C-донепезила: дозиметрия, биораспределение и кинетический анализ.
Gjerløff T, Jakobsen S, Nahimi A, Munk OL, Bender D, Alstrup AK, Vase KH, Hansen SB, Brooks DJ, Borghammer P. J Nucl Med. 2014 ноябрь;55(11):1818-24.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Dep. of Nuclear Medicine and PET centre, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мужской
- 45-75 лет
Критерий исключения:
- слабоумие,
- психические заболевания,
- серьезное заболевание, включая любой тип рака в анамнезе, любое лекарство, известное о взаимодействии с вегетативной нервной системой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
[11C] донепезил ПЭТ
[11С]донепезил является радиофармпрепаратом.
Оценивают, соответствует ли связывание [11C]донепезила в различных периферических тканях известному распределению в парасимпатической нервной системе.
|
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) визуализация ацетилхолинэстеразы с лигандом [11C] донепезилом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем распределения (DV) [11C] донепезила — ИСХОДНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Графический анализ Логана используется для расчета объемов распределения в интересующих объемах внутренних органов (слюнных желез, сердца, печени, желудка, кишечника, почек).
Проводят забор артериальной крови с коррекцией радиометаболита.
|
1 день (один момент времени)
|
|
Стандартная величина усвоения (SUV) [11C] донепезила — ИСХОДНЫЙ ПОКАЗАТЕЛЬ
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
|
Значения SUV рассчитывали в 7 внутренних органах. Внедорожник - это безразмерный коэффициент. Мы нормализовали введенную дозу и массу тела. SUV (орган) = концентрация активности (орган; кБк/мл) * масса тела (мл) / введенная доза (кБк) Примечание: при расчете значений SUV принято допущение, что масса тела равна объему, поэтому единица измерения в миллилитрах является подходящей. |
1 день (один момент времени)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Per Borghammer, MD,PhD, Dept. of Nuclear Medicine & PET Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ноотропные агенты
- Ингибиторы холинэстеразы
- Донепезил
Другие идентификационные номера исследования
- 01-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .